Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

El Funcionamiento Psicosocial de Adultos con Fenilcetonuria. (CoMet-PCU)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Central Hospital, Nancy, France
Las recomendaciones actuales son mantener los niveles de Phe < 360 µmol/L durante toda la vida (consenso estadounidense) o < 600 µmol/L a partir de los 12 años (consenso europeo). Sin embargo, estas recomendaciones no tienen en cuenta la individualidad de cada paciente con PKU que, en realidad, reacciona de manera diferente a los niveles de Phe, con algunos pacientes con niveles altos (> 1200 µmol/L) que escapan a las consecuencias neurológicas de los niveles elevados de Phe sin que esto se comprenda bien (OJRD 2018; 13: 149. ¿Pueden los pacientes con PKU no tratados escapar de la discapacidad intelectual? Una revisión sistemática). Por lo tanto, no está claro qué niveles sanguíneos de fenilalanina se requieren durante la adolescencia y la edad adulta para mantener un estado cognitivo, emocional y neurofisiológico óptimo en pacientes individuales con PKU, dependiendo de su respuesta personal a la Phe.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: François Feillet, MD, PhD
  • Número de teléfono: +330383154796 +330383154796
  • Correo electrónico: f.feillet@chru-nancy.fr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

El estudio se ofrecerá a todos los sujetos adultos y a sus familiares cercanos que conozcan bien a la persona como parte del seguimiento de la PKU en el Centre de Référence des maladies héréditaires du métabolisme del CHRU de Nancy.

Este estudio se ofrecerá a un segundo centro de referencia metabólico.

Descripción

Criterios de inclusión:

Pacientes:

  • Edad ≥ 18 años y < 59 años (límite de edad para el cuestionario ASEBA)
  • Persona en seguimiento por PKU/HMP
  • Familiar que convive con la persona
  • Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos
  • Afiliación obligatoria a un régimen de seguridad social

Familiares:

  • Edad ≥ 18 años
  • Persona que ha recibido información completa sobre la organización de la investigación y no se ha opuesto al uso de estos datos
  • Afiliación obligatoria a un régimen de seguridad social

Criterios de exclusión:

  • Rechazo o incapacidad lingüística, física o psicológica para participar en el estudio
  • Sujetos bajo protección judicial
  • Sujetos bajo tutela o curatela

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Paciente
Relativo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación total ASEBA
Periodo de tiempo: único momento temporal en la inscripción del estudio
Puntuación total ASEBA
único momento temporal en la inscripción del estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Central Hospital, Nancy, France

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

15 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

15 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

15 de junio de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

6 de enero de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025PI020

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir