Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Психосоциальное функционирование взрослых с фенилкетонурией. (CoMet-PCU)

5 февраля 2026 г. обновлено: Central Hospital, Nancy, France

Согласно текущим рекомендациям, уровень фенилаланина (Phe) следует поддерживать < 360 мкмоль/л на протяжении всей жизни (консенсус США) или < 600 мкмоль/л с 12 лет (европейский консенсус). Тем не менее, эти рекомендации не учитывают индивидуальность каждого пациента с ФКУ, который в действительности по-разному реагирует на уровень Phe; некоторые пациенты с высокими уровнями (> 1200 мкмоль/л) избегают неврологических последствий повышенного уровня Phe, что до конца не изучено (OJRD 2018; 13: 149. Могут ли пациенты с нелеченой ФКУ избежать интеллектуальных нарушений? Систематический обзор). Следовательно, неясно, какие уровни фенилаланина в крови требуются в подростковом и взрослом возрасте для поддержания оптимального когнитивного, эмоционального и нейрофизиологического состояния у отдельных пациентов с ФКУ в зависимости от их личной чувствительности к Phe.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Фенилкетонурия (ФКУ)

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Eva Feigerlova, MD, PhD, MMEd
Номер телефона: +330383154796
Электронная почта: e.feigerlova@chru-nancy.Fr

Учебное резервное копирование контактов

Имя: François Feillet, MD, PhD
Номер телефона: +330383154796 +330383154796
Электронная почта: f.feillet@chru-nancy.fr

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет предложено всем взрослым участникам и их близким родственникам, которые хорошо знают человека, в рамках наблюдения за ФКУ в Центре референции по наследственным метаболическим заболеваниям при Университетском госпитале Нанси.

Это исследование также будет предложено второму метаболическому референс-центру.

Описание

Критерии включения:

Пациенты:

Возраст ≥ 18 лет и < 59 лет (возрастное ограничение для опросника ASEBA)
Лицо, находящееся под наблюдением по поводу ФКУ / НМП
Родственник, проживающий вместе с пациентом
Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражающее против использования этих данных
Обязательное членство в системе социального страхования

Родственники:

Возраст ≥ 18 лет
Лицо, получившее полную информацию об организации исследования и не возражающее против использования этих данных
Обязательное членство в системе социального страхования

Критерии исключения:

Отказ или лингвистическая, физическая или психологическая неспособность участвовать в исследовании
Лица под судебной защитой
Лица под опекой или попечительством

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Пациент
Родственник

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Общий балл ASEBA Временное ограничение: единовременно при включении в исследование	Общий балл ASEBA	единовременно при включении в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Central Hospital, Nancy, France

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Related Info

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

15 марта 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

15 июня 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 января 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)