苯丙酮尿症成人患者的心理社会功能。 (CoMet-PCU)
2026年2月5日 更新者：Central Hospital, Nancy, France
苯丙酮尿症成人的社会心理功能。
目前的建议是在整个生命周期中将苯丙氨酸（Phe）水平维持在< 360 µmol/L（美国共识）或从12岁起维持在< 600 µmol/L（欧洲共识）。
然而，这些建议并未考虑到每位苯丙酮尿症（PKU）患者的个体差异，实际上，他们对Phe水平的反应各不相同。有些患者即使Phe水平很高（> 1200 µmol/L），也能避免高Phe水平带来的神经系统后果，而这一现象尚未得到充分理解（OJRD 2018; 13: 149.
未经治疗的PKU患者能否避免智力障碍？
一项系统性综述）。
因此，对于个体PKU患者，根据他们对Phe的个人反应，在青春期和成年期需要维持何种血苯丙氨酸水平才能保持最佳的认知、情感和神经生理状态，目前尚不明确。
研究概览
地位
尚未招聘
条件
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Eva Feigerlova, MD, PhD, MMEd
- 电话号码：+330383154796
- 邮箱：e.feigerlova@chru-nancy.Fr
研究联系人备份
- 姓名：François Feillet, MD, PhD
- 电话号码：+330383154796 +330383154796
- 邮箱：f.feillet@chru-nancy.fr
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
该研究将提供给所有成年受试者及其熟悉该受试者的近亲属，作为南锡大学医院遗传代谢病参考中心对苯丙酮尿症随访的一部分。
该研究还将提供给第二个代谢参考中心。
描述
纳入标准：
患者：
- 年龄 ≥ 18岁且 < 59岁（ASEBA问卷的年龄限制）
- 正在接受PKU/HMP监测的人员
- 与患者同住的亲属
- 已获知研究组织完整信息且未反对使用其数据的人员
- 必须加入社会保障计划
亲属：
- 年龄 ≥ 18岁
- 已获知研究组织完整信息且未反对使用其数据的人员
- 必须加入社会保障计划
排除标准：
- 拒绝参与研究，或因语言、身体或心理原因无法参与研究
- 受司法保护的人员
- 受监护或财产管理的人员
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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病人
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相对
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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ASEBA总分
大体时间：在参与研究时的单一时间点
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ASEBA总分
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在参与研究时的单一时间点
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年1月15日
初级完成 (估计的)
2027年3月15日
研究完成 (估计的)
2027年6月15日
研究注册日期
首次提交
2026年1月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月5日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025PI020
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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