Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den psykosociale funktion hos voksne med phenylketonuri. (CoMet-PCU)

5. februar 2026 opdateret af: Central Hospital, Nancy, France

Voksne med fenylketonuris psykosociale funktionsevne.

Nuværende anbefalinger er at opretholde Phe-niveauer < 360 µmol/L gennem hele livet (amerikansk konsensus) eller < 600 µmol/L fra 12-års alderen (europæisk konsensus). Ikke desto mindre tager disse anbefalinger ikke højde for den enkelte PKU-patients individualitet, som i virkeligheden reagerer forskelligt på Phe-niveauer, hvor nogle patienter med høje niveauer (> 1200 µmol/L) undgår de neurologiske konsekvenser af høje Phe-niveauer uden at dette er godt forstået (OJRD 2018; 13: 149. Kan ubehandlede PKU-patienter undgå intellektuel handicap? En systematisk gennemgang). Det er derfor uklart, hvilke blodniveauer af phenylalanin, der kræves i ungdomsårene og voksenalderen for at opretholde en optimal kognitiv, følelsesmæssig og neurofysiologisk tilstand hos individuelle PKU-patienter, afhængigt af deres personlige reaktionsevne over for Phe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil blive tilbudt til alle voksne forsøgspersoner og deres nære pårørende, som kender personen godt, som en del af opfølgningen for PKU på Centre de Référence des maladies héréditaires du métabolisme på Nancy CHRU.

Dette studie vil blive tilbudt til et andet metabolsk referencecenter.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter:

  • Alder ≥ 18 år og < 59 år (aldersgrænse for ASEBA-spørgeskema)
  • Person, der overvåges for PKU/HMP
  • Slægtning, der bor sammen med personen
  • Person, der har modtaget fuld information om forskningens organisering og ikke har indvendt mod brugen af disse data
  • Obligatorisk medlemskab af en social sikringsordning

Slægtninge:

  • Alder ≥ 18 år
  • Person, der har modtaget fuld information om forskningens organisering og ikke har indvendt mod brugen af disse data
  • Obligatorisk medlemskab af en social sikringsordning

Eksklusionskriterier:

  • Afvisning eller sproglig, fysisk eller psykisk uegnethed til at deltage i studiet
  • Personer under retsbeskyttelse
  • Personer under værgemål eller formynderskab

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Patient
Relativ

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet score ASEBA
Tidsramme: enkelt tidspunkt ved indmelding til undersøgelsen
Total score ASEBA
enkelt tidspunkt ved indmelding til undersøgelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025PI020

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fenylketonuri (PKU)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner