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Die psychosoziale Funktionsfähigkeit von Erwachsenen mit Phenylketonurie. (CoMet-PCU)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Central Hospital, Nancy, France
Aktuelle Empfehlungen sind, den Phe-Spiegel lebenslang unter 360 µmol/L (US-Konsensus) oder ab dem Alter von 12 Jahren unter 600 µmol/L (europäischer Konsensus) zu halten. Dennoch berücksichtigen diese Empfehlungen nicht die Individualität jedes PKU-Patienten, der in der Realität unterschiedlich auf Phe-Spiegel reagiert, wobei einige Patienten mit hohen Werten (> 1200 µmol/L) den neurologischen Folgen hoher Phe-Spiegel entgehen, ohne dass dies gut verstanden wird (OJRD 2018; 13: 149. Können unbehandelte PKU-Patienten einer geistigen Behinderung entgehen? Eine systematische Übersicht). Daher ist unklar, welche Phenylalanin-Blutspiegel während der Adoleszenz und des Erwachsenenalters erforderlich sind, um einen optimalen kognitiven, emotionalen und neurophysiologischen Zustand bei einzelnen PKU-Patienten aufrechtzuerhalten, abhängig von ihrer persönlichen Reaktionsfähigkeit auf Phe.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird allen erwachsenen Probanden und ihren nahen Verwandten, die die Person gut kennen, im Rahmen der Nachsorge für PKU am Centre de Référence des maladies héréditaires du métabolisme des CHRU Nancy angeboten.

Diese Studie wird einem zweiten Referenzzentrum für Stoffwechselerkrankungen angeboten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten:

  • Alter ≥ 18 Jahre und < 59 Jahre (Altersgrenze für ASEBA-Fragebogen)
  • Person, die auf PKU / HMP überwacht wird
  • Verwandter, der mit der Person zusammenlebt
  • Person, die vollständig über die Organisation der Forschung informiert wurde und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat
  • Verpflichtende Mitgliedschaft in einer Sozialversicherung

Verwandte:

  • Alter ≥ 18 Jahre
  • Person, die vollständig über die Organisation der Forschung informiert wurde und der Verwendung dieser Daten nicht widersprochen hat
  • Verpflichtende Mitgliedschaft in einer Sozialversicherung

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung oder sprachliche, körperliche oder psychische Unfähigkeit, an der Studie teilzunehmen
  • Personen unter gerichtlichem Schutz
  • Personen unter Vormundschaft oder Kuratel

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Geduldig
Verwandter

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtpunktzahl ASEBA
Zeitfenster: einmalig bei Studieneinschluss
Gesamtpunktzahl ASEBA
einmalig bei Studieneinschluss

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Central Hospital, Nancy, France

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025PI020

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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