Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Psychosociální fungování dospělých s fenylketonurií. (CoMet-PCU)

5. února 2026 aktualizováno: Central Hospital, Nancy, France
Aktuální doporučení jsou udržovat hladiny Phe < 360 µmol/L po celý život (americký konsenzus) nebo < 600 µmol/L od věku 12 let (evropský konsenzus). Tyto doporučení však neberou v úvahu individualitu každého pacienta s PKU, který v realitě reaguje na hladiny Phe různě, přičemž někteří pacienti s vysokými hladinami (> 1200 µmol/L) unikají neurologickým důsledkům vysokých hladin Phe, aniž by to bylo dobře pochopeno (OJRD 2018; 13: 149. Může neléčený PKU pacient uniknout intelektuálnímu postižení? Systematický přehled). Není tedy jasné, jaké hladiny fenylalaninu v krvi jsou vyžadovány během dospívání a dospělosti, aby byl u jednotlivých pacientů s PKU udržen optimální kognitivní, emocionální a neurofyziologický stav, v závislosti na jejich osobní citlivosti na Phe.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: François Feillet, MD, PhD
  • Telefonní číslo: +330383154796 +330383154796
  • E-mail: f.feillet@chru-nancy.fr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude nabídnuta všem dospělým subjektům a jejich blízkým příbuzným, kteří danou osobu dobře znají, jako součást následné péče o PKU ve středisku Centre de Référence des maladies héréditaires du métabolisme v Nancy CHRU.

Tato studie bude nabídnuta druhému referenčnímu metabolickému centru.

Popis

Kritéria zařazení:

Pacienti:

  • Věk ≥ 18 let a < 59 let (věkový limit pro dotazník ASEBA)
  • Osoba sledovaná pro PKU / HMP
  • Příbuzný žijící s touto osobou
  • Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů
  • Povinné členství v systému sociálního zabezpečení

Příbuzní:

  • Věk ≥ 18 let
  • Osoba, která obdržela úplné informace o organizaci výzkumu a nevznesla námitky proti použití těchto údajů
  • Povinné členství v systému sociálního zabezpečení

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí nebo jazyková, fyzická či psychická neschopnost účastnit se studie
  • Subjekty pod soudní ochranou
  • Subjekty pod opatrovnictvím nebo kuratelou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Trpěliví
Příbuzný

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové skóre ASEBA
Časové okno: jeden časový bod při zařazení do studie
Celkové skóre ASEBA
jeden časový bod při zařazení do studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Central Hospital, Nancy, France

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025PI020

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fenylketonurie (PKU)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malta

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit