帝王切開における腹腔内圧、腹囲、および脊椎ブロックレベルの関係
2026年4月30日 更新者：Serkan TELLİ、Kutahya Health Sciences University
帝王切開術を受ける妊婦における脊髄麻酔後の感覚ブロックレベルに対する腹腔内圧と腹囲の影響
脊髄麻酔は帝王切開に一般的に使用され、迅速な発現で効果的な麻酔を提供します。 しかし、脊髄麻酔の拡がりは、妊娠中の生理学的および解剖学的変化により、妊婦間で異なる場合があります。 腹腔内圧と腹囲の増加は脳脊髄液動態に影響を与え、脊髄麻酔後の感覚ブロックレベルに影響を及ぼす可能性があります。
この前向き観察研究は、帝王切開を受ける妊婦において、脊髄麻酔後の腹腔内圧、腹囲、および最大感覚ブロックレベルとの関係を評価することを目的としています。 腹腔内圧と腹囲は手術前に測定され、感覚ブロックレベルと血行動態パラメータは脊髄麻酔後に評価されます。 本研究の結果は、妊婦患者における脊髄ブロック拡がりに影響を与える要因をよりよく理解するのに役立つ可能性があります。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
107
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Kütahya
-
Kütahya、Kütahya、トルコ（Türkiye）
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、キュタヒヤ市病院の産婦人科で脊髄麻酔下の予定帝王切開を予定していた18〜40歳の妊婦を含んでいます。
適格な参加者はASA身体状態分類II-IIIに属し、インフォームドコンセントを提供しました。
研究対象集団は、腹内圧や脊髄麻酔の特性に大きな変化をもたらすことが知られている状態がない、臨床的に安定した予定帝王切開を受ける産科コホートを表しています。
説明
対象基準:
- 18～40歳の妊婦
- キュタヒヤ市立病院で予定帝王切開を予定している
- 計画的な脊椎麻酔
- ASA身体状態分類II-III
- 書面によるインフォームドコンセントを提供している
除外基準:
- 研究への参加を拒否した場合
- 緊急帝王切開
- 妊娠高血圧症候群またはその他の妊娠高血圧性疾患
- 分娩開始または前期破水
- 末梢浮腫や腹水など、腹腔内圧に影響を与える臨床状態
- 身長140cm未満または180cm超
- 体格指数40kg/m²未満
- 脊椎奇形または脊椎手術歴
- 脊髄くも膜下麻酔の禁忌
- ブピバカインに対する既知のアレルギー
- 帝王切開以外の追加外科処置が必要な場合
- 活動性または既往の硬膜穿刺後頭痛、神経因性膀胱、血尿、偶発的腹部腫瘤など、腹腔内圧測定を禁忌または妨げる状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
脊髄麻酔後の最大感覚遮断レベル
時間枠：脊髄麻酔後30分以内に
|
脊髄麻酔後の冷感覚消失により評価された感覚ブロックの最大皮節レベル。
|
脊髄麻酔後30分以内に
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
腹腔内圧
時間枠：ベースライン（術前、脊髄麻酔前）および早期術後期間（帝王切開後30分以内）
|
脊髄麻酔前の術前期および帝王切開後の術後期に膀胱内測定法を用いて測定された腹腔内圧。
|
ベースライン（術前、脊髄麻酔前）および早期術後期間（帝王切開後30分以内）
|
|
腹囲
時間枠：ベースライン（術前、脊椎麻酔前）および術後早期（帝王切開後30分以内）
|
脊髄麻酔前および帝王切開術後の術後期間に臍レベルで測定した腹囲。
|
ベースライン（術前、脊椎麻酔前）および術後早期（帝王切開後30分以内）
|
|
脊髄麻酔後の低血圧の発生率
時間枠：脊髄麻酔後30分以内に
|
脊髄麻酔後30分以内に測定した平均動脈圧が65 mmHg未満と定義される低血圧。
|
脊髄麻酔後30分以内に
|
|
昇圧薬の必要性
時間枠：周術期
|
脊髄麻酔後に投与される血管作動薬の要件と総投与量。
|
周術期
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月7日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (実際)
2026年4月30日
試験登録日
最初に提出
2026年1月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月30日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。