- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07406373
Presión Intraabdominal, Circunferencia Abdominal y Nivel de Bloqueo Espinal en Cesárea
El Efecto de la Presión Intraabdominal y la Circunferencia Abdominal en el Nivel de Bloqueo Sensorial Tras la Anestesia Espinal en Mujeres Embarazadas Sometidas a Cesárea
La anestesia espinal se utiliza comúnmente para la cesárea y proporciona una anestesia eficaz con un inicio rápido. Sin embargo, la distribución de la anestesia espinal puede variar entre las mujeres embarazadas debido a los cambios fisiológicos y anatómicos durante el embarazo. El aumento de la presión intraabdominal y la circunferencia abdominal pueden influir en la dinámica del líquido cefalorraquídeo y afectar el nivel de bloqueo sensorial alcanzado después de la anestesia espinal.
Este estudio observacional prospectivo tiene como objetivo evaluar la relación entre la presión intraabdominal, la circunferencia abdominal y el nivel máximo de bloqueo sensorial tras la anestesia espinal en mujeres embarazadas sometidas a cesárea. La presión intraabdominal y la circunferencia abdominal se medirán antes de la cirugía, y se evaluarán los niveles de bloqueo sensorial y los parámetros hemodinámicos después de la anestesia espinal. Los hallazgos de este estudio pueden ayudar a comprender mejor los factores que afectan la distribución del bloqueo espinal en pacientes embarazadas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquía (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres embarazadas de 18 a 40 años
- Programadas para cesárea electiva en el Hospital de la Ciudad de Kütahya
- Anestesia espinal planificada
- Estado físico ASA II-III
- Consentimiento informado por escrito proporcionado
Criterios de exclusión:
- Negativa a participar en el estudio
- Cesárea de emergencia
- Preeclampsia u otros trastornos hipertensivos del embarazo
- Inicio del trabajo de parto o rotura prematura de membranas
- Condiciones clínicas que afecten la presión intraabdominal, incluyendo edema periférico o ascitis
- Altura <140 cm o >180 cm
- Índice de masa corporal < 40 kg/m²
- Deformidad espinal o antecedentes de cirugía espinal
- Contraindicaciones para la anestesia neuroaxial
- Alergia conocida a la bupivacaína
- Necesidad de procedimientos quirúrgicos adicionales distintos a la cesárea
- Condiciones que contraindiquen o interfieran con la medición de la presión intraabdominal, incluyendo cefalea postpunción dural activa o previa, vejiga neurogénica, hematuria o masa abdominal incidental
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Nivel máximo de bloqueo sensorial tras anestesia espinal
Periodo de tiempo: En los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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El nivel dermatómico máximo del bloqueo sensorial evaluado mediante la pérdida de la sensación al frío tras la anestesia espinal.
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En los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presión intraabdominal
Periodo de tiempo: Período basal (preoperatorio, antes de la anestesia espinal) y período postoperatorio temprano (dentro de los 30 minutos después de la cesárea)
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Presión intraabdominal medida en el período preoperatorio antes de la anestesia espinal y en el período postoperatorio tras la cesárea utilizando una técnica de medición intravesical.
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Período basal (preoperatorio, antes de la anestesia espinal) y período postoperatorio temprano (dentro de los 30 minutos después de la cesárea)
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Circunferencia abdominal
Periodo de tiempo: Período basal (preoperatorio, antes de la anestesia espinal) y período postoperatorio temprano (dentro de los 30 minutos después de la cesárea)
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Circunferencia abdominal medida a nivel del ombligo antes de la anestesia espinal y en el período postoperatorio tras la cesárea.
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Período basal (preoperatorio, antes de la anestesia espinal) y período postoperatorio temprano (dentro de los 30 minutos después de la cesárea)
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Incidencia de hipotensión después de la anestesia espinal
Periodo de tiempo: Durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Hipotensión definida como presión arterial media <65 mmHg medida durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal.
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Durante los primeros 30 minutos después de la anestesia espinal
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Requisito de vasopresor
Periodo de tiempo: Período perioperatorio
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Requisito y dosis total de agentes vasopresores administrados después de la anestesia espinal.
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Período perioperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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- 2025/08-28
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