Intra-abdominale druk, buikomtrek en niveau van spinale blokkade bij keizersnede
Het effect van intra-abdominale druk en abdominale omtrek op het sensorische blokniveau na spinale anesthesie bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan
Spinale anesthesie wordt vaak gebruikt voor een keizersnede en biedt effectieve anesthesie met een snelle werking. De verspreiding van spinale anesthesie kan echter verschillen onder zwangere vrouwen vanwege fysiologische en anatomische veranderingen tijdens de zwangerschap. Verhoogde intra-abdominale druk en abdominale omtrek kunnen de cerebrospinale vloeistofdynamiek beïnvloeden en het niveau van sensorische blokkade na spinale anesthesie beïnvloeden.
Deze prospectieve observationele studie heeft tot doel de relatie tussen intra-abdominale druk, abdominale omtrek en het maximale sensorische blokniveau na spinale anesthesie te evalueren bij zwangere vrouwen die een keizersnede ondergaan. Intra-abdominale druk en abdominale omtrek worden voor de operatie gemeten, en sensorische blokniveaus en hemodynamische parameters worden na spinale anesthesie beoordeeld. De bevindingen van deze studie kunnen helpen om factoren die de verspreiding van spinale blokkade bij zwangere patiënten beïnvloeden beter te begrijpen.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkije (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwen van 18-40 jaar
- Gepland voor een geplande keizersnede in het Kütahya City Hospital
- Geplande spinale anesthesie
- ASA fysieke status II-III
- Schriftelijke toestemming gegeven
Exclusiecriteria:
- Weigering om deel te nemen aan de studie
- Spoedkeizersnede
- Pre-eclampsie of andere hypertensieve aandoeningen tijdens de zwangerschap
- Begin van de bevalling of vroegtijdig breken van de vliezen
- Klinische aandoeningen die de intra-abdominale druk beïnvloeden, waaronder perifeer oedeem of ascites
- Lengte <140 cm of >180 cm
- Body mass index < 40 kg/m²
- Spinale misvorming of voorgeschiedenis van ruggenmergoperatie
- Contra-indicaties voor neuraxiale anesthesie
- Bekende allergie voor bupivacaine
- Noodzaak voor aanvullende chirurgische ingrepen anders dan een keizersnede
- Aandoeningen die contra-indiceren of interfereren met intra-abdominale drukmeting, waaronder actieve of eerdere postdurale punctiehoofdpijn, neurogene blaas, hematurie of toevallige abdominale massa
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximum niveau van sensorisch blok na spinale anesthesie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na ruggenprikanesthesie
|
Het maximale dermatoomniveau van sensorische blokkade beoordeeld door verlies van koudegevoel na spinale anesthesie.
|
Binnen de eerste 30 minuten na ruggenprikanesthesie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intra-abdominale druk
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief, vóór spinale anesthesie) en vroege postoperatieve periode (binnen 30 minuten na keizersnede)
|
Intra-abdominale druk gemeten in de preoperatieve periode vóór spinale anesthesie en in de postoperatieve periode na keizersnede met behulp van een intravesicale meettechniek.
|
Baseline (preoperatief, vóór spinale anesthesie) en vroege postoperatieve periode (binnen 30 minuten na keizersnede)
|
|
Abdominale omtrek
Tijdsspanne: Baseline (preoperatief, vóór spinale anesthesie) en vroege postoperatieve periode (binnen 30 minuten na keizersnede)
|
Abdominale omtrek gemeten ter hoogte van de navel vóór spinale anesthesie en in de postoperatieve periode na een keizersnede.
|
Baseline (preoperatief, vóór spinale anesthesie) en vroege postoperatieve periode (binnen 30 minuten na keizersnede)
|
|
Incidentie van hypotensie na spinale anesthesie
Tijdsspanne: Binnen de eerste 30 minuten na spinale anesthesie
|
Hypotensie gedefinieerd als gemiddelde arteriële druk <65 mmHg gemeten tijdens de eerste 30 minuten na spinale anesthesie.
|
Binnen de eerste 30 minuten na spinale anesthesie
|
|
Vasopressorbehoefte
Tijdsspanne: Perioperatieve periode
|
Vereiste en totale dosis van vasopressormiddelen toegediend na spinale anesthesie.
|
Perioperatieve periode
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2025/08-28
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .