- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406373
Pression intra-abdominale, circonférence abdominale et niveau de bloc rachidien dans la césarienne
L'effet de la pression intra-abdominale et de la circonférence abdominale sur le niveau de bloc sensitif après une rachianesthésie chez les femmes enceintes subissant une césarienne
L'anesthésie rachidienne est couramment utilisée pour la césarienne et procure une anesthésie efficace à début rapide. Cependant, la diffusion de l'anesthésie rachidienne peut varier chez les femmes enceintes en raison des changements physiologiques et anatomiques pendant la grossesse. L'augmentation de la pression intra-abdominale et du tour de taille peut influencer la dynamique du liquide céphalo-rachidien et affecter le niveau de bloc sensitif obtenu après l'anesthésie rachidienne.
Cette étude observationnelle prospective vise à évaluer la relation entre la pression intra-abdominale, le tour de taille et le niveau maximal de bloc sensitif après une anesthésie rachidienne chez les femmes enceintes subissant une césarienne. La pression intra-abdominale et le tour de taille seront mesurés avant la chirurgie, et les niveaux de bloc sensitif ainsi que les paramètres hémodynamiques seront évalués après l'anesthésie rachidienne. Les résultats de cette étude pourraient aider à mieux comprendre les facteurs affectant la diffusion du bloc rachidien chez les patientes enceintes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turquie (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Femmes enceintes âgées de 18 à 40 ans
- Programmées pour une césarienne élective à l'hôpital municipal de Kütahya
- Anesthésie rachidienne prévue
- État physique ASA II-III
- Consentement éclairé écrit fourni
Critères d'exclusion :
- Refus de participer à l'étude
- Césarienne en urgence
- Prééclampsie ou autres troubles hypertensifs de la grossesse
- Début du travail ou rupture prématurée des membranes
- Conditions cliniques affectant la pression intra-abdominale, incluant œdème périphérique ou ascite
- Taille < 140 cm ou > 180 cm
- Indice de masse corporelle < 40 kg/m²
- Déformation rachidienne ou antécédent de chirurgie rachidienne
- Contre-indications à l'anesthésie neuraxiale
- Allergie connue à la bupivacaïne
- Nécessité de procédures chirurgicales supplémentaires autres que la césarienne
- Conditions contre-indiquant ou interférant avec la mesure de la pression intra-abdominale, incluant céphalée post-ponction durale active ou antérieure, vessie neurogène, hématurie ou masse abdominale fortuite
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau maximal de bloc sensitif après rachianesthésie
Délai: Dans les 30 premières minutes après une anesthésie rachidienne
|
Le niveau dermatomique maximal du bloc sensitif évalué par la perte de sensation au froid après une anesthésie rachidienne.
|
Dans les 30 premières minutes après une anesthésie rachidienne
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Pression intra-abdominale
Délai: Période préopératoire (avant l'anesthésie rachidienne) et période postopératoire précoce (dans les 30 minutes suivant la césarienne)
|
Pression intra-abdominale mesurée dans la période préopératoire avant l'anesthésie rachidienne et dans la période postopératoire suivant la césarienne en utilisant une technique de mesure intravésicale.
|
Période préopératoire (avant l'anesthésie rachidienne) et période postopératoire précoce (dans les 30 minutes suivant la césarienne)
|
|
Circonférence abdominale
Délai: Période préopératoire (avant l'anesthésie rachidienne) et période postopératoire précoce (dans les 30 minutes suivant la césarienne)
|
Circonférence abdominale mesurée au niveau de l'ombilic avant l'anesthésie rachidienne et en postopératoire après une césarienne.
|
Période préopératoire (avant l'anesthésie rachidienne) et période postopératoire précoce (dans les 30 minutes suivant la césarienne)
|
|
Incidence de l'hypotension après une rachianesthésie
Délai: Dans les 30 premières minutes après une anesthésie rachidienne
|
Hypotension définie comme une pression artérielle moyenne <65 mmHg mesurée pendant les 30 premières minutes après l'anesthésie rachidienne.
|
Dans les 30 premières minutes après une anesthésie rachidienne
|
|
Exigence de vasopresseur
Délai: Période périopératoire
|
Besoins et dose totale d'agents vasopresseurs administrés après une rachianesthésie.
|
Période périopératoire
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/08-28
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .