Ciśnienie wewnątrzbrzuszne, obwód brzucha i poziom blokady kręgosłupa w cięciu cesarskim
Wpływ ciśnienia wewnątrzbrzusznego i obwodu brzucha na poziom blokady czuciowej po znieczuleniu podpajęczynówkowym u kobiet w ciąży poddawanych cesarskiemu cięciu
Znieczulenie podpajęczynówkowe jest powszechnie stosowane w przypadku cięcia cesarskiego i zapewnia skuteczne znieczulenie o szybkim początku działania. Jednak rozprzestrzenianie się znieczulenia podpajęczynówkowego może się różnić wśród kobiet w ciąży ze względu na zmiany fizjologiczne i anatomiczne podczas ciąży. Zwiększone ciśnienie wewnątrzbrzuszne i obwód brzucha mogą wpływać na dynamikę płynu mózgowo-rdzeniowego i wpływać na poziom blokady czuciowej osiąganej po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
To prospektywne badanie obserwacyjne ma na celu ocenę związku między ciśnieniem wewnątrzbrzuszny, obwodem brzucha a maksymalnym poziomem blokady czuciowej po znieczuleniu podpajęczynówkowym u kobiet w ciąży poddawanych cięciu cesarskiemu. Ciśnienie wewnątrzbrzuszne i obwód brzucha będą mierzone przed operacją, a po znieczuleniu podpajęczynówkowym oceniane będą poziomy blokady czuciowej i parametry hemodynamiczne. Wyniki tego badania mogą pomóc w lepszym zrozumieniu czynników wpływających na rozprzestrzenianie się blokady podpajęczynówkowej u pacjentek w ciąży.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turcja (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Kobiety w ciąży w wieku 18–40 lat
- Zaplanowane na planowe cięcie cesarskie w Szpitalu Miejskim w Kütahya
- Planowane znieczulenie podpajęczynówkowe
- Klasyfikacja ASA II–III
- Pisemna zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Odmowa udziału w badaniu
- Nagłe cięcie cesarskie
- Stan przedrzucawkowy lub inne nadciśnieniowe zaburzenia ciąży
- Rozpoczęcie porodu lub przedwczesne pęknięcie błon płodowych
- Stany kliniczne wpływające na ciśnienie wewnątrzbrzuszne, w tym obrzęk obwodowy lub wodobrzusze
- Wzrost <140 cm lub >180 cm
- Wskaźnik masy ciała (BMI) < 40 kg/m²
- Deformacja kręgosłupa lub przebyta operacja kręgosłupa
- Przeciwwskazania do znieczulenia osiowego
- Znana alergia na bupiwakainę
- Konieczność wykonania dodatkowych procedur chirurgicznych innych niż cięcie cesarskie
- Stany przeciwwskazujące lub zakłócające pomiar ciśnienia wewnątrzbrzusznego, w tym czynny lub przebyty ból głowy po nakłuciu opony twardej, pęcherz neurogenny, krwiomocz lub przypadkowo wykryty guz brzucha
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Maksymalny poziom blokady czuciowej po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Maksymalny dermatomalny poziom blokady czuciowej oceniany na podstawie utraty odczuwania zimna po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
|
W ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzbrzuszne
Ramy czasowe: Okres wyjściowy (przedoperacyjny, przed znieczuleniem podpajęczynówkowym) i wczesny okres pooperacyjny (w ciągu 30 minut po cięciu cesarskim)
|
Ciśnienie śródbrzuszne mierzone w okresie przedoperacyjnym przed znieczuleniem podpajęczynówkowym oraz w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim przy użyciu techniki pomiaru do pęcherza moczowego.
|
Okres wyjściowy (przedoperacyjny, przed znieczuleniem podpajęczynówkowym) i wczesny okres pooperacyjny (w ciągu 30 minut po cięciu cesarskim)
|
|
Obwód brzucha
Ramy czasowe: Okres wyjściowy (przedoperacyjny, przed znieczuleniem podpajęczynówkowym) i wczesny okres pooperacyjny (w ciągu 30 minut po cięciu cesarskim)
|
Obwód brzucha mierzony na wysokości pępka przed znieczuleniem podpajęczynówkowym oraz w okresie pooperacyjnym po cięciu cesarskim.
|
Okres wyjściowy (przedoperacyjny, przed znieczuleniem podpajęczynówkowym) i wczesny okres pooperacyjny (w ciągu 30 minut po cięciu cesarskim)
|
|
Częstość występowania hipotensji po znieczuleniu podpajęczynówkowym
Ramy czasowe: W ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
Hipotensja zdefiniowana jako średnie ciśnienie tętnicze <65 mmHg mierzone w ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
|
W ciągu pierwszych 30 minut po znieczuleniu podpajęczynówkowym
|
|
Wymagane leczenie wazopresorami
Ramy czasowe: Okres okołooperacyjny
|
Wymaganie i całkowita dawka środków wazopresyjnych podawanych po znieczuleniu podpajęczynówkowym.
|
Okres okołooperacyjny
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025/08-28
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .