- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07406373
Pressão Intra-abdominal, Circunferência Abdominal e Nível do Bloqueio Raquidiano na Cesárea
O Efeito da Pressão Intra-abdominal e da Circunferência Abdominal no Nível do Bloqueio Sensorial Após Anestesia Raquidiana em Mulheres Grávidas Submetidas a Cesarianas
A anestesia espinal é comumente utilizada para cesariana e proporciona uma anestesia eficaz com início rápido. No entanto, a dispersão da anestesia espinal pode variar entre as mulheres grávidas devido a alterações fisiológicas e anatômicas durante a gravidez. O aumento da pressão intra-abdominal e da circunferência abdominal pode influenciar a dinâmica do líquido cefalorraquidiano e afetar o nível de bloqueio sensitivo alcançado após a anestesia espinal.
Este estudo observacional prospetivo visa avaliar a relação entre a pressão intra-abdominal, a circunferência abdominal e o nível máximo de bloqueio sensitivo após anestesia espinal em mulheres grávidas submetidas a cesariana. A pressão intra-abdominal e a circunferência abdominal serão medidas antes da cirurgia, e os níveis de bloqueio sensitivo e os parâmetros hemodinâmicos serão avaliados após a anestesia espinal. Os resultados deste estudo podem ajudar a compreender melhor os fatores que afetam a dispersão do bloqueio espinal em pacientes grávidas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turquia (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Mulheres grávidas com idades entre 18-40 anos
- Agendadas para cesariana eletiva no Hospital da Cidade de Kütahya
- Anestesia raquidiana planeada
- Estado físico ASA II-III
- Consentimento informado por escrito fornecido
Critérios de Exclusão:
- Recusa em participar no estudo
- Cesariana de emergência
- Pré-eclâmpsia ou outras perturbações hipertensivas da gravidez
- Início do trabalho de parto ou rutura prematura de membranas
- Condições clínicas que afetam a pressão intra-abdominal, incluindo edema periférico ou ascite
- Altura <140 cm ou >180 cm
- Índice de massa corporal < 40 kg/m²
- Deformação da coluna vertebral ou historial de cirurgia à coluna
- Contraindicações para anestesia neuraxial
- Alergia conhecida à bupivacaína
- Necessidade de procedimentos cirúrgicos adicionais além da cesariana
- Condições que contraindicam ou interferem com a medição da pressão intra-abdominal, incluindo cefaleia pós-punção dural ativa ou prévia, bexiga neurogénica, hematúria ou massa abdominal incidental
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível máximo de bloqueio sensitivo após anestesia raquidiana
Prazo: Nas primeiras 30 minutos após a anestesia raquidiana
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O nível dermatómico máximo do bloqueio sensorial avaliado pela perda da sensação ao frio após anestesia raquidiana.
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Nas primeiras 30 minutos após a anestesia raquidiana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pressão intra-abdominal
Prazo: Período basal (pré-operatório, antes da anestesia raquidiana) e período pós-operatório precoce (até 30 minutos após a cesariana)
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Pressão intra-abdominal medida no período pré-operatório antes da anestesia raquidiana e no período pós-operatório após cesariana utilizando uma técnica de medição intravesical.
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Período basal (pré-operatório, antes da anestesia raquidiana) e período pós-operatório precoce (até 30 minutos após a cesariana)
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Circunferência abdominal
Prazo: Período basal (pré-operatório, antes da anestesia raquidiana) e período pós-operatório precoce (até 30 minutos após a cesariana)
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Circunferência abdominal medida ao nível do umbigo antes da anestesia raquidiana e no período pós-operatório após a cesariana.
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Período basal (pré-operatório, antes da anestesia raquidiana) e período pós-operatório precoce (até 30 minutos após a cesariana)
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Incidência de hipotensão após anestesia raquidiana
Prazo: Nos primeiros 30 minutos após a anestesia raquidiana
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Hipotensão definida como pressão arterial média <65 mmHg medida durante os primeiros 30 minutos após anestesia raquidiana.
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Nos primeiros 30 minutos após a anestesia raquidiana
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Requisito de vasopressor
Prazo: Período perioperatório
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Requisito e dose total de agentes vasopressores administrados após anestesia raquidiana.
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Período perioperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025/08-28
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