Intraabdominalinen paine, vatsan ympärysmitta ja selkärankapiikin taso keisarinleikkauksessa
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University
Kohdunleikkauksessa olevien raskaana olevien naisten intraabdominalisen paineen ja vatsanympäryksen vaikutus sensoriseen lohkotusasteeseen selkäydinpuudutuksen jälkeen
Selkäydinpuudutus on yleisesti käytetty menetelmä keisarinleikkauksessa ja tarjoaa tehokasta puudutusta nopealla vaikutuksen alulla. Kuitenkin selkäydinpuudutuksen leviäminen voi vaihdella raskaana olevilla naisilla raskauden aikana tapahtuvien fysiologisten ja anatomisten muutosten vuoksi. Lisääntynyt vatsaontelon paine ja vatsan ympärysmitta voivat vaikuttaa selkäydinnesteen dynamiikkaan ja vaikuttaa selkäydinpuudutuksen jälkeen saavutettavan sensorisen puudoksen tasoon.
Tämä prospektiivinen havainnoiva tutkimus pyrkii arvioimaan vatsaontelon paineen, vatsan ympärysmitan ja maksimaalisen sensorisen puudoksen tason välistä suhdetta selkäydinpuudutuksen jälkeen keisarinleikkaukseen menevillä raskaana olevilla naisilla. Vatsaontelon paine ja vatsan ympärysmitta mitataan ennen leikkausta, ja sensorisen puudoksen tasot sekä hemodynaamiset parametrit arvioidaan selkäydinpuudutuksen jälkeen. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa paremmin ymmärtämään tekijöitä, jotka vaikuttavat selkäydinpuudoksen leviämiseen raskaana olevilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
107
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkki (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tämä tutkimus sisältää 18–40-vuotiaita raskaana olevia naisia, jotka oli ajoitettu sähköiseen keisarinleikkaukseen selkäydinkanavassa Kütahya City Hospitalin synnytys- ja gynekologiaosastolla. Kelpoiset osallistujat kuuluivat ASA:n fyysiseen tilaluokkaan II–III ja antoivat tietoon perustuvan suostumuksen. Tutkimusväestö edustaa kliinisesti vakaita synnytyspotilaita, jotka käyvät läpi sähköisen keisarinleikkauksen ilman sellaisia olosuhteita, jotka tiedetään muuttavan merkittävästi vatsaontelon painetta tai selkäydinkanavan anestesian ominaisuuksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–40-vuotiaat raskaana olevat naiset
- Säännelty sähköinen keisarileikkaus Kütahyan kaupunginsairaalassa
- Suunniteltu selkäydinanestesia
- ASA fyysinen tila II–III
- Kirjallinen tietoon perustuva suostumus annettu
Poissulkemiskriteerit:
- Kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
- Hätäkeisarileikkaus
- Raskausmyrkytys tai muut raskauden hypertoniahäiriöt
- Synnytysalku tai ennenaikainen vesikalvon puhkeaminen
- Kliiniset tilat, jotka vaikuttavat vatsaontelon paineeseen, mukaan lukien ääreisödeema tai askiitti
- Pituus <140 cm tai >180 cm
- Painoindeksi < 40 kg/m²
- Selkärangan epämuodostuma tai selkäleikkaushistoria
- Neuraksiaalisen anestesian vasta-aiheet
- Tunnettu allergia bupivakaiinille
- Tarve muille leikkausmenettelyille kuin keisarileikkaukselle
- Tilat, jotka ovat vasta-aiheita tai häiritsevät vatsaontelon paineen mittaamista, mukaan lukien aktiivinen tai aiempi duraalipisteen jälkeinen päänsärky, neurogeeninen rakkula, hematuria tai satunnainen vatsamassa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksimaalinen sensorinen lohkotaso selkärankapuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Maksimaalinen dermatomaalinen tuntoherkkyyden lohkon taso, joka arvioitiin kylmätunnon menetyksen perusteella selkäydinanestesian jälkeen.
|
Ensimmäisen 30 minuutin kuluessa selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intra-abdomenaalinen paine
Aikaikkuna: Perustaso (preoperatiivinen, ennen selkäydinkanavapuudutusta) ja varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso (30 minuutin kuluessa keisarileikkauksesta)
|
Intra-abdomenaalinen paine mitattiin preoperatiivisesti ennen selkäydinpuudutusta ja postoperatiivisesti keisarinleikkauksen jälkeen käyttäen intravesikaalista mittausmenetelmää.
|
Perustaso (preoperatiivinen, ennen selkäydinkanavapuudutusta) ja varhainen leikkauksen jälkeinen ajanjakso (30 minuutin kuluessa keisarileikkauksesta)
|
|
Vatsan ympärysmitta
Aikaikkuna: Alkuarvo (preoperatiivinen, ennen selkäydinanestesiaa) ja varhainen postoperatiivinen ajanjakso (30 minuutin kuluessa keisarileikkauksesta)
|
Vatsan ympärysmitta mitattuna napan kohdalta ennen selkäydinpuudutusta ja keisarinleikkauksen jälkeisellä toipumiskaudella.
|
Alkuarvo (preoperatiivinen, ennen selkäydinanestesiaa) ja varhainen postoperatiivinen ajanjakso (30 minuutin kuluessa keisarileikkauksesta)
|
|
Hypotensionin esiintyvyys selkäydinpuudutuksen jälkeen
Aikaikkuna: Ensimmäisen 30 minuutin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
Hypotensio määritellään keskimääräiseksi arteriaalipaineeksi <65 mmHg, mitattuna ensimmäisen 30 minuutin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen.
|
Ensimmäisen 30 minuutin aikana selkäydinpuudutuksen jälkeen
|
|
Vasopressoriaineen tarve
Aikaikkuna: Perioperatiivinen ajanjakso
|
Selkäydinkanesteen jälkeen annettujen verenpainelääkkeiden vaatimus ja kokonaisannos.
|
Perioperatiivinen ajanjakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 7. helmikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/08-28
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .