Intra-abdominalt tryk, abdominal omkreds og spinalblok niveau ved kejsersnit
30. april 2026 opdateret af: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University
Effekten af intra-abdominalt tryk og abdominal omkreds på sensorisk blokniveau efter spinalanæstesi hos gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit
Spinalanæstesi anvendes almindeligvis ved kejsersnit og giver effektiv anæstesi med hurtig virkning. Dog kan spredningen af spinalanæstesi variere blandt gravide kvinder på grund af fysiologiske og anatomiske ændringer under graviditeten. Øget intra-abdominalt tryk og abdominal omkreds kan påvirke cerebrospinalvæskedynamikken og påvirke niveauet af sensorisk blokering opnået efter spinalanæstesi.
Dette prospektive observationsstudie har til formål at evaluere forholdet mellem intra-abdominalt tryk, abdominal omkreds og det maksimale sensoriske blokeringsniveau efter spinalanæstesi hos gravide kvinder, der gennemgår kejsersnit. Intra-abdominalt tryk og abdominal omkreds vil blive målt før operationen, og sensoriske blokeringsniveauer og hemodynamiske parametre vil blive vurderet efter spinalanæstesi. Resultaterne af denne undersøgelse kan hjælpe med at bedre forstå faktorer, der påvirker spredningen af spinal blokering hos gravide patienter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
107
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkiet (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse omfatter gravide kvinder i alderen 18-40 år, der var planlagt til elektiv kejsersnit under spinalanæstesi på Obstetrisk og Gynekologisk Afdeling, Kütahya City Hospital.
Kvalificerede deltagere tilhørte ASA fysisk status II-III og gav informeret samtykke.
Studiepopulationen repræsenterer en klinisk stabil obstetrisk kohorte, der gennemgår elektiv kejsersnitsfødsel, uden tilstande, der er kendt for at ændre intra-abdominalt tryk eller spinalanæstesi-egenskaber væsentligt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Gravide kvinder i alderen 18-40 år
- Planlagt til elektiv kejsersnit på Kütahya City Hospital
- Planlagt spinalanæstesi
- ASA fysisk status II-III
- Har givet skriftligt informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Afvisning af at deltage i studiet
- Akut kejsersnit
- Preeklampsi eller andre hypertensive graviditetsforstyrrelser
- Indledning af fødsel eller for tidlig bristning af fostervandet
- Kliniske tilstande, der påvirker intraabdominalt tryk, herunder perifert ødem eller ascites
- Højde <140 cm eller >180 cm
- Body mass index < 40 kg/m²
- Rygsøjledeformitet eller tidligere rygsøjleoperation
- Kontraindikationer mod neuraxial anæstesi
- Kendt allergi over for bupivacain
- Behov for yderligere kirurgiske procedurer ud over kejsersnit
- Tilstande, der er kontraindicerede eller forstyrrer måling af intraabdominalt tryk, herunder aktiv eller tidligere postdural punkteringshovedpine, neurogen blære, hematuri eller tilfældig abdominal masse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal sensorisk blokadeniveau efter spinalanæstesi
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter spinalbedøvelse
|
Det maksimale dermatomale niveau af sensorisk blokering vurderet ved tab af kuldefølelse efter spinalanæstesi.
|
Inden for de første 30 minutter efter spinalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-abdominalt tryk
Tidsramme: Baseline (præoperativt, før spinalanæstesi) og tidlig postoperativ periode (inden for 30 minutter efter kejsersnit)
|
Intraabdominaltryk målt i præoperativ periode før spinalanæstesi og i postoperativ periode efter kejsersnit ved hjælp af en intravesikal måleteknik.
|
Baseline (præoperativt, før spinalanæstesi) og tidlig postoperativ periode (inden for 30 minutter efter kejsersnit)
|
|
Abdominal omkreds
Tidsramme: Baseline (præoperativt, før spinalanæstesi) og tidlig postoperativ periode (inden for 30 minutter efter kejsersnit)
|
Abdominal omkreds målt på navlehøjde før spinalanæstesi og i den postoperative periode efter kejsersnit.
|
Baseline (præoperativt, før spinalanæstesi) og tidlig postoperativ periode (inden for 30 minutter efter kejsersnit)
|
|
Forekomst af hypotension efter spinalanæstesi
Tidsramme: Inden for de første 30 minutter efter spinalanæstesi
|
Hypotension defineret som et middelarterielt tryk <65 mmHg målt i de første 30 minutter efter spinalanæstesi.
|
Inden for de første 30 minutter efter spinalanæstesi
|
|
Vasopressorkrav
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Krav og total dosis af vasopressor-lægemidler administreret efter spinalanæstesi.
|
Perioperativ periode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. februar 2026
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. april 2026
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
23. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025/08-28
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Graviditet
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringCirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of PregnancyDet Forenede Kongerige