- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07406373
Pressione Intra-addominale, Circonferenza Addominale e Livello del Blocco Spinale nel Taglio Cesareo
L'Effetto della Pressione Intra-addominale e della Circonferenza Addominale sul Livello del Blocco Sensoriale Dopo Anestesia Spinale in Donne Incinte Sottoposte a Taglio Cesareo
L'anestesia spinale è comunemente utilizzata per il taglio cesareo e fornisce un'anestesia efficace con un rapido insorgere. Tuttavia, la diffusione dell'anestesia spinale può variare tra le donne in gravidanza a causa dei cambiamenti fisiologici e anatomici durante la gravidanza. L'aumento della pressione intra-addominale e della circonferenza addominale può influenzare la dinamica del liquido cerebrospinale e influire sul livello di blocco sensoriale raggiunto dopo l'anestesia spinale.
Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la relazione tra la pressione intra-addominale, la circonferenza addominale e il livello massimo di blocco sensoriale dopo l'anestesia spinale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo. La pressione intra-addominale e la circonferenza addominale verranno misurate prima dell'intervento chirurgico, e i livelli di blocco sensoriale e i parametri emodinamici verranno valutati dopo l'anestesia spinale. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a comprendere meglio i fattori che influenzano la diffusione del blocco spinale nelle pazienti in gravidanza.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni
- Programmate per taglio cesareo elettivo presso l'Ospedale Civile di Kütahya
- Anestesia spinale pianificata
- Stato fisico ASA II-III
- Consenso informato scritto fornito
Criteri di esclusione:
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Taglio cesareo d'emergenza
- Preeclampsia o altri disturbi ipertensivi della gravidanza
- Inizio del travaglio o rottura prematura delle membrane
- Condizioni cliniche che influenzano la pressione intra-addominale, inclusi edema periferico o ascite
- Altezza <140 cm o >180 cm
- Indice di massa corporea < 40 kg/m²
- Deformità spinale o precedente intervento chirurgico spinale
- Controindicazioni all'anestesia neuraxiale
- Allergia nota alla bupivacaina
- Necessità di procedure chirurgiche aggiuntive diverse dal taglio cesareo
- Condizioni che controindicano o interferiscono con la misurazione della pressione intra-addominale, inclusi cefalea post-puntura durale attiva o precedente, vescica neurogena, ematuria o massa addominale incidentale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello massimo di blocco sensoriale dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Nei primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Il livello dermatomico massimo del blocco sensoriale valutato dalla perdita della sensazione al freddo dopo l'anestesia spinale.
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Nei primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione intra-addominale
Lasso di tempo: Periodo basale (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
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Pressione intra-addominale misurata nel periodo preoperatorio prima dell'anestesia spinale e nel periodo postoperatorio successivo al taglio cesareo utilizzando una tecnica di misurazione intravescicale.
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Periodo basale (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
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Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Baseline (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
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Circonferenza addominale misurata a livello dell'ombelico prima dell'anestesia spinale e nel periodo postoperatorio successivo al taglio cesareo.
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Baseline (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
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Incidenza di ipotensione dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Entro i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Ipotensione definita come pressione arteriosa media <65 mmHg misurata durante i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
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Entro i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
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Requisito di vasopressori
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
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Requisito e dose totale di agenti vasopressori somministrati dopo anestesia spinale.
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Periodo perioperatorio
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025/08-28
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