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Pressione Intra-addominale, Circonferenza Addominale e Livello del Blocco Spinale nel Taglio Cesareo

30 aprile 2026 aggiornato da: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

L'Effetto della Pressione Intra-addominale e della Circonferenza Addominale sul Livello del Blocco Sensoriale Dopo Anestesia Spinale in Donne Incinte Sottoposte a Taglio Cesareo

L'anestesia spinale è comunemente utilizzata per il taglio cesareo e fornisce un'anestesia efficace con un rapido insorgere. Tuttavia, la diffusione dell'anestesia spinale può variare tra le donne in gravidanza a causa dei cambiamenti fisiologici e anatomici durante la gravidanza. L'aumento della pressione intra-addominale e della circonferenza addominale può influenzare la dinamica del liquido cerebrospinale e influire sul livello di blocco sensoriale raggiunto dopo l'anestesia spinale.

Questo studio osservazionale prospettico mira a valutare la relazione tra la pressione intra-addominale, la circonferenza addominale e il livello massimo di blocco sensoriale dopo l'anestesia spinale nelle donne in gravidanza sottoposte a taglio cesareo. La pressione intra-addominale e la circonferenza addominale verranno misurate prima dell'intervento chirurgico, e i livelli di blocco sensoriale e i parametri emodinamici verranno valutati dopo l'anestesia spinale. I risultati di questo studio potrebbero aiutare a comprendere meglio i fattori che influenzano la diffusione del blocco spinale nelle pazienti in gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

107

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Turchia (Türkiye)
        • Kütahya Şehir Hastanesi

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Questo studio include donne in gravidanza di età compresa tra i 18 e i 40 anni programmate per cesareo elettivo in anestesia spinale presso il Dipartimento di Ostetricia e Ginecologia dell'Ospedale Cittadino di Kütahya. I partecipanti idonei appartenevano allo stato fisico ASA II-III e hanno fornito il consenso informato. La popolazione dello studio rappresenta una coorte ostetrica clinicamente stabile sottoposta a parto cesareo elettivo, senza condizioni note per alterare significativamente la pressione intra-addominale o le caratteristiche dell'anestesia spinale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Donne in gravidanza di età compresa tra 18 e 40 anni
  • Programmate per taglio cesareo elettivo presso l'Ospedale Civile di Kütahya
  • Anestesia spinale pianificata
  • Stato fisico ASA II-III
  • Consenso informato scritto fornito

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto di partecipare allo studio
  • Taglio cesareo d'emergenza
  • Preeclampsia o altri disturbi ipertensivi della gravidanza
  • Inizio del travaglio o rottura prematura delle membrane
  • Condizioni cliniche che influenzano la pressione intra-addominale, inclusi edema periferico o ascite
  • Altezza <140 cm o >180 cm
  • Indice di massa corporea < 40 kg/m²
  • Deformità spinale o precedente intervento chirurgico spinale
  • Controindicazioni all'anestesia neuraxiale
  • Allergia nota alla bupivacaina
  • Necessità di procedure chirurgiche aggiuntive diverse dal taglio cesareo
  • Condizioni che controindicano o interferiscono con la misurazione della pressione intra-addominale, inclusi cefalea post-puntura durale attiva o precedente, vescica neurogena, ematuria o massa addominale incidentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello massimo di blocco sensoriale dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Nei primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
Il livello dermatomico massimo del blocco sensoriale valutato dalla perdita della sensazione al freddo dopo l'anestesia spinale.
Nei primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Pressione intra-addominale
Lasso di tempo: Periodo basale (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
Pressione intra-addominale misurata nel periodo preoperatorio prima dell'anestesia spinale e nel periodo postoperatorio successivo al taglio cesareo utilizzando una tecnica di misurazione intravescicale.
Periodo basale (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
Circonferenza addominale
Lasso di tempo: Baseline (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
Circonferenza addominale misurata a livello dell'ombelico prima dell'anestesia spinale e nel periodo postoperatorio successivo al taglio cesareo.
Baseline (preoperatorio, prima dell'anestesia spinale) e periodo postoperatorio precoce (entro 30 minuti dopo il taglio cesareo)
Incidenza di ipotensione dopo anestesia spinale
Lasso di tempo: Entro i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
Ipotensione definita come pressione arteriosa media <65 mmHg misurata durante i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale.
Entro i primi 30 minuti dopo l'anestesia spinale
Requisito di vasopressori
Lasso di tempo: Periodo perioperatorio
Requisito e dose totale di agenti vasopressori somministrati dopo anestesia spinale.
Periodo perioperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

7 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 gennaio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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