- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406373
Intraabdominellt tryck, abdominal omkrets och spinalblocksnivå vid kejsarsnitt
Effekten av intraabdominellt tryck och abdominal omkrets på sensoriskt blocknivå efter spinalanestesi hos gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt
Ryggmärgsbedövning används vanligtvis vid kejsarsnitt och ger effektiv bedövning med snabb inverkan. Spridningen av ryggmärgsbedövning kan dock variera mellan gravida kvinnor på grund av fysiologiska och anatomiska förändringar under graviditeten. Ökat intraabdominellt tryck och abdominal omkrets kan påverka cerebrospinalvätskans dynamik och påverka nivån av sensoriskt block som uppnås efter ryggmärgsbedövning.
Denna prospektiva observationsstudie syftar till att utvärdera sambandet mellan intraabdominellt tryck, abdominal omkrets och den maximala sensoriska blocknivån efter ryggmärgsbedövning hos gravida kvinnor som genomgår kejsarsnitt. Intraabdominellt tryck och abdominal omkrets kommer att mätas före operation, och sensoriska blocknivåer samt hemodynamiska parametrar kommer att bedömas efter ryggmärgsbedövning. Resultaten av denna studie kan bidra till en bättre förståelse av faktorer som påverkar spridningen av ryggmärgsblock hos gravida patienter.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turkiet (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gravida kvinnor i åldern 18–40 år
- Planerade för elektivt kejsarsnitt på Kütahya City Hospital
- Planerad spinalanestesi
- ASA fysiskt status II–III
- Har lämnat skriftligt informerat samtycke
Exklusionskriterier:
- Vägrar att delta i studien
- Akut kejsarsnitt
- Preeklampsi eller andra hypertoniska störningar under graviditeten
- Förlossningsstart eller tidig membranruptur
- Kliniska tillstånd som påverkar intraabdominellt tryck, inklusive perifer ödem eller ascites
- Längd <140 cm eller >180 cm
- Kroppsmassaindex < 40 kg/m²
- Ryggradsdeformitet eller tidigare ryggkirurgi
- Kontraindikationer för neuraxialanestesi
- Känd allergi mot bupivakain
- Behov av ytterligare kirurgiska ingrepp utöver kejsarsnitt
- Tillstånd som kontraindicerar eller stör mätning av intraabdominellt tryck, inklusive aktiv eller tidigare postdural punkthuvudvärk, neurogen blåsa, hematuri eller tillfällig abdominal massa
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Maximalt sensoriskt blocknivå efter spinalanestesi
Tidsram: Inom de första 30 minuterna efter spinalanestesi
|
Den maximala dermatomala nivån för sensoriskt block bedömd genom förlust av kallkänsel efter spinalanestesi.
|
Inom de första 30 minuterna efter spinalanestesi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraabdominellt tryck
Tidsram: Baseline (preoperativ, före spinalanestesi) och tidig postoperativ period (inom 30 minuter efter kejsarsnitt)
|
Intraabdominellt tryck mätt i preoperativ period före spinalanestesi och i postoperativ period efter kejsarsnitt med intravesikal mätteknik.
|
Baseline (preoperativ, före spinalanestesi) och tidig postoperativ period (inom 30 minuter efter kejsarsnitt)
|
|
Abdominalomfång
Tidsram: Baseline (preoperativt, före spinalanestesi) och tidig postoperativ period (inom 30 minuter efter kejsarsnitt)
|
Mätning av bukomfånget på nivån av naveln före spinalanestesi och i postoperativ period efter kejsarsnitt.
|
Baseline (preoperativt, före spinalanestesi) och tidig postoperativ period (inom 30 minuter efter kejsarsnitt)
|
|
Förekomst av hypotension efter spinalanestesi
Tidsram: Inom de första 30 minuterna efter spinalanestesi
|
Hypotension definieras som ett medelartärt tryck <65 mmHg uppmätt under de första 30 minuterna efter spinalanestesi.
|
Inom de första 30 minuterna efter spinalanestesi
|
|
Behov av vazopressorer
Tidsram: Perioperativ period
|
Krav och total dos av vaskonstriktorläkemedel som administreras efter spinalanestesi.
|
Perioperativ period
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025/08-28
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .