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Intraabdominaler Druck, Bauchumfang und Spinalblockadehöhe bei Kaiserschnitt

30. April 2026 aktualisiert von: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

Der Effekt von intraabdominalem Druck und Bauchumfang auf die sensorische Blockadehöhe nach Spinalanästhesie bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen

Spinalanästhesie wird häufig für Kaiserschnitte eingesetzt und bietet eine wirksame Anästhesie mit schnellem Wirkungseintritt. Die Ausbreitung der Spinalanästhesie kann jedoch bei Schwangeren aufgrund physiologischer und anatomischer Veränderungen während der Schwangerschaft variieren. Erhöhter intraabdominaler Druck und Bauchumfang können die Dynamik des Liquor cerebrospinalis beeinflussen und das erreichte Niveau der sensorischen Blockade nach Spinalanästhesie beeinträchtigen.

Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen intraabdominalem Druck, Bauchumfang und dem maximalen sensorischen Blockniveau nach Spinalanästhesie bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, zu bewerten. Intraabdominaler Druck und Bauchumfang werden vor der Operation gemessen, und sensorische Blockniveaus sowie hämodynamische Parameter werden nach der Spinalanästhesie beurteilt. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, Faktoren, die die Ausbreitung der Spinalblockade bei schwangeren Patientinnen beeinflussen, besser zu verstehen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye)
        • Kütahya Şehir Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Diese Studie umfasst schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren, die für einen elektiven Kaiserschnitt unter Spinalanästhesie an der Abteilung für Geburtshilfe und Gynäkologie des Kütahya City Hospital geplant waren. Teilnahmeberechtigte Personen gehörten dem ASA-Status II-III an und gaben ihre informierte Einwilligung. Die Studienpopulation stellt eine klinisch stabile geburtshilfliche Kohorte dar, die sich einem elektiven Kaiserschnitt unterzieht, ohne Zustände, die bekanntermaßen den intraabdominalen Druck oder die Eigenschaften der Spinalanästhesie signifikant verändern.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren
  • Geplanter elektiver Kaiserschnitt im Kütahya City Hospital
  • Geplante Spinalanästhesie
  • ASA-Status II-III
  • Schriftliche Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Verweigerung der Studienteilnahme
  • Notfallkaiserschnitt
  • Präeklampsie oder andere hypertensive Schwangerschaftserkrankungen
  • Wehenbeginn oder vorzeitiger Blasensprung
  • Klinische Zustände, die den intraabdominalen Druck beeinflussen, einschließlich peripherem Ödem oder Aszites
  • Größe <140 cm oder >180 cm
  • Body-Mass-Index < 40 kg/m²
  • Wirbelsäulendeformität oder Wirbelsäulenoperation in der Anamnese
  • Kontraindikationen für neuraxiale Anästhesie
  • Bekannte Allergie gegen Bupivacain
  • Erforderlichkeit zusätzlicher chirurgischer Eingriffe außer Kaiserschnitt
  • Zustände, die die Messung des intraabdominalen Drucks kontraindizieren oder beeinträchtigen, einschließlich aktiver oder vorangegangener postduraler Punktionskopfschmerz, neurogene Blase, Hämaturie oder zufälliger abdominaler Masse

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maximales sensorisches Blockniveau nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
Das maximale dermatomale Niveau der sensorischen Blockade, bewertet durch den Verlust der Kälteempfindung nach Spinalanästhesie.
Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intraabdominaldruck
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, vor Spinalanästhesie) und frühe postoperative Phase (innerhalb von 30 Minuten nach Kaiserschnitt)
Intraabdominaler Druck, gemessen in der präoperativen Phase vor Spinalanästhesie und in der postoperativen Phase nach Kaiserschnitt mittels intravesikaler Messtechnik.
Baseline (präoperativ, vor Spinalanästhesie) und frühe postoperative Phase (innerhalb von 30 Minuten nach Kaiserschnitt)
Bauchumfang
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, vor der Spinalanästhesie) und frühe postoperative Periode (innerhalb von 30 Minuten nach dem Kaiserschnitt)
Bauchumfang gemessen auf Höhe des Nabels vor Spinalanästhesie und in der postoperativen Phase nach Kaiserschnitt.
Baseline (präoperativ, vor der Spinalanästhesie) und frühe postoperative Periode (innerhalb von 30 Minuten nach dem Kaiserschnitt)
Inzidenz von Hypotonie nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
Hypotonie definiert als mittlerer arterieller Druck <65 mmHg, gemessen während der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie.
Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
Vasopressor-Bedarf
Zeitfenster: Perioperative Phase
Erforderlichkeit und Gesamtdosis der nach Spinalanästhesie verabreichten Vasopressoren.
Perioperative Phase

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

7. Februar 2026

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2026

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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