- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07406373
Intraabdominaler Druck, Bauchumfang und Spinalblockadehöhe bei Kaiserschnitt
Der Effekt von intraabdominalem Druck und Bauchumfang auf die sensorische Blockadehöhe nach Spinalanästhesie bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen
Spinalanästhesie wird häufig für Kaiserschnitte eingesetzt und bietet eine wirksame Anästhesie mit schnellem Wirkungseintritt. Die Ausbreitung der Spinalanästhesie kann jedoch bei Schwangeren aufgrund physiologischer und anatomischer Veränderungen während der Schwangerschaft variieren. Erhöhter intraabdominaler Druck und Bauchumfang können die Dynamik des Liquor cerebrospinalis beeinflussen und das erreichte Niveau der sensorischen Blockade nach Spinalanästhesie beeinträchtigen.
Diese prospektive Beobachtungsstudie zielt darauf ab, die Beziehung zwischen intraabdominalem Druck, Bauchumfang und dem maximalen sensorischen Blockniveau nach Spinalanästhesie bei schwangeren Frauen, die sich einem Kaiserschnitt unterziehen, zu bewerten. Intraabdominaler Druck und Bauchumfang werden vor der Operation gemessen, und sensorische Blockniveaus sowie hämodynamische Parameter werden nach der Spinalanästhesie beurteilt. Die Ergebnisse dieser Studie können dazu beitragen, Faktoren, die die Ausbreitung der Spinalblockade bei schwangeren Patientinnen beeinflussen, besser zu verstehen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Kütahya
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Kütahya, Kütahya, Türkei (türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Frauen im Alter von 18-40 Jahren
- Geplanter elektiver Kaiserschnitt im Kütahya City Hospital
- Geplante Spinalanästhesie
- ASA-Status II-III
- Schriftliche Einwilligungserklärung
Ausschlusskriterien:
- Verweigerung der Studienteilnahme
- Notfallkaiserschnitt
- Präeklampsie oder andere hypertensive Schwangerschaftserkrankungen
- Wehenbeginn oder vorzeitiger Blasensprung
- Klinische Zustände, die den intraabdominalen Druck beeinflussen, einschließlich peripherem Ödem oder Aszites
- Größe <140 cm oder >180 cm
- Body-Mass-Index < 40 kg/m²
- Wirbelsäulendeformität oder Wirbelsäulenoperation in der Anamnese
- Kontraindikationen für neuraxiale Anästhesie
- Bekannte Allergie gegen Bupivacain
- Erforderlichkeit zusätzlicher chirurgischer Eingriffe außer Kaiserschnitt
- Zustände, die die Messung des intraabdominalen Drucks kontraindizieren oder beeinträchtigen, einschließlich aktiver oder vorangegangener postduraler Punktionskopfschmerz, neurogene Blase, Hämaturie oder zufälliger abdominaler Masse
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Maximales sensorisches Blockniveau nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
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Das maximale dermatomale Niveau der sensorischen Blockade, bewertet durch den Verlust der Kälteempfindung nach Spinalanästhesie.
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Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraabdominaldruck
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, vor Spinalanästhesie) und frühe postoperative Phase (innerhalb von 30 Minuten nach Kaiserschnitt)
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Intraabdominaler Druck, gemessen in der präoperativen Phase vor Spinalanästhesie und in der postoperativen Phase nach Kaiserschnitt mittels intravesikaler Messtechnik.
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Baseline (präoperativ, vor Spinalanästhesie) und frühe postoperative Phase (innerhalb von 30 Minuten nach Kaiserschnitt)
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Bauchumfang
Zeitfenster: Baseline (präoperativ, vor der Spinalanästhesie) und frühe postoperative Periode (innerhalb von 30 Minuten nach dem Kaiserschnitt)
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Bauchumfang gemessen auf Höhe des Nabels vor Spinalanästhesie und in der postoperativen Phase nach Kaiserschnitt.
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Baseline (präoperativ, vor der Spinalanästhesie) und frühe postoperative Periode (innerhalb von 30 Minuten nach dem Kaiserschnitt)
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Inzidenz von Hypotonie nach Spinalanästhesie
Zeitfenster: Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
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Hypotonie definiert als mittlerer arterieller Druck <65 mmHg, gemessen während der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie.
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Innerhalb der ersten 30 Minuten nach Spinalanästhesie
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Vasopressor-Bedarf
Zeitfenster: Perioperative Phase
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Erforderlichkeit und Gesamtdosis der nach Spinalanästhesie verabreichten Vasopressoren.
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Perioperative Phase
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025/08-28
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