Intraabdominální tlak, obvod břicha a úroveň spinálního bloku při císařském řezu
30. dubna 2026 aktualizováno: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University
Vliv nitrobřišního tlaku a obvodu břicha na úroveň senzorického bloku po spinální anestezii u těhotných žen podstupujících císařský řez
Spinální anestézie se běžně používá pro císařský řez a poskytuje účinnou anestézii s rychlým nástupem. Rozšíření spinální anestézie se však u těhotných žen může lišit v důsledku fyziologických a anatomických změn během těhotenství. Zvýšený nitrobřišní tlak a obvod břicha mohou ovlivnit dynamiku mozkomíšního moku a ovlivnit úroveň senzorického bloku dosaženého po spinální anestézii.
Tato prospektivní observační studie si klade za cíl vyhodnotit vztah mezi nitrobřišním tlakem, obvodem břicha a maximální úrovní senzorického bloku po spinální anestézii u těhotných žen podstupujících císařský řez. Nitrobřišní tlak a obvod břicha budou měřeny před operací a úrovně senzorického bloku a hemodynamické parametry budou hodnoceny po spinální anestézii. Zjištění této studie mohou pomoci lépe pochopit faktory ovlivňující šíření spinálního bloku u těhotných pacientek.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Turecko (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Tato studie zahrnuje těhotné ženy ve věku 18–40 let, které byly naplánovány na elektivní císařský řez pod spinální anestezií na Oddělení porodnictví a gynekologie Kütahya City Hospital.
Způsobilí účastníci patřili do ASA fyzického stavu II–III a poskytli informovaný souhlas.
Studijní populace představuje klinicky stabilní porodnickou kohortu podstupující elektivní císařský řez, bez stavů, u kterých je známo, že významně mění nitrobřišní tlak nebo charakteristiky spinální anestezie.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Těhotné ženy ve věku 18–40 let
- Naplánovaný elektivní císařský řez v Nemocnici Kütahya City
- Plánovaná spinální anestezie
- ASA fyzický stav II–III
- Poskytnutý písemný informovaný souhlas
Vylučovací kritéria:
- Odmítnutí účasti ve studii
- Nouzový císařský řez
- Preeklampsie nebo jiné hypertenzní poruchy těhotenství
- Nástup porodu nebo předčasný odtok plodové vody
- Klinické stavy ovlivňující nitrobřišní tlak, včetně periferního edému nebo ascitu
- Výška <140 cm nebo >180 cm
- Index tělesné hmotnosti < 40 kg/m²
- Deformita páteře nebo anamnéza operace páteře
- Kontraindikace k neuroaxiální anestezii
- Známá alergie na bupivakain
- Potřeba dalších chirurgických výkonů kromě císařského řezu
- Stavy kontraindikující nebo ovlivňující měření nitrobřišního tlaku, včetně aktivní nebo předchozí postpunkční bolesti hlavy, neurogenního močového měchýře, hematurie nebo náhodného nálezu břišní hmoty
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální úroveň senzorického bloku po spinální anestezii
Časové okno: V prvních 30 minutách po spinální anestezii
|
Maximální dermatomová úroveň senzorického bloku hodnocená ztrátou chladové citlivosti po spinální anestezii.
|
V prvních 30 minutách po spinální anestezii
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intraabdominální tlak
Časové okno: Baseline (předoperační, před spinální anestezií) a časné pooperační období (do 30 minut po císařském řezu)
|
Intraabdominální tlak měřený v preoperativním období před spinální anestezií a v pooperačním období po císařském řezu pomocí intravezikální měřicí techniky.
|
Baseline (předoperační, před spinální anestezií) a časné pooperační období (do 30 minut po císařském řezu)
|
|
Obvod břicha
Časové okno: Výchozí stav (předoperační, před spinální anestezií) a časné pooperační období (do 30 minut po císařském řezu)
|
Obvod břicha měřený v úrovni pupku před spinální anestezií a v pooperačním období po císařském řezu.
|
Výchozí stav (předoperační, před spinální anestezií) a časné pooperační období (do 30 minut po císařském řezu)
|
|
Výskyt hypotenze po spinální anestezii
Časové okno: V průběhu prvních 30 minut po spinální anestezii
|
Hypotenze definovaná jako střední arteriální tlak <65 mmHg měřený během prvních 30 minut po spinální anestezii.
|
V průběhu prvních 30 minut po spinální anestezii
|
|
Potřeba vazopresorů
Časové okno: Perioperativní období
|
Požadavek a celková dávka vazopresorů podaných po spinální anestezii.
|
Perioperativní období
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. února 2026
Primární dokončení (Aktuální)
1. dubna 2026
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
23. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2025/08-28
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .