Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Intra-abdominalt trykk, abdominal omkrets og spinalblokkenivå ved keisersnitt

30. april 2026 oppdatert av: Serkan TELLİ, Kutahya Health Sciences University

Effekten av intra-abdominelt trykk og abdominal omkrets på sensorisk blokkenivå etter spinal anestesi hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt

Spinalanestesi brukes ofte ved keisersnitt og gir effektiv bedøvelse med rask virkning. Imidlertid kan utbredelsen av spinalanestesi variere blant gravide kvinner på grunn av fysiologiske og anatomiske endringer under svangerskapet. Økt intraabdominelt trykk og abdominal omkrets kan påvirke cerebrospinalvæskens dynamikk og påvirke nivået av sensorisk blokkering oppnådd etter spinalanestesi.

Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom intraabdominelt trykk, abdominal omkrets og det maksimale sensoriske blokkeringsnivået etter spinalanestesi hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt. Intraabdominelt trykk og abdominal omkrets vil bli målt før operasjonen, og sensoriske blokkeringsnivåer og hemodynamiske parametere vil bli vurdert etter spinalanestesi. Funnene fra denne studien kan bidra til å bedre forstå faktorer som påvirker utbredelsen av spinalblokkering hos gravide pasienter.

Studieoversikt

Status

Fullført

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

107

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kütahya
      • Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye)
        • Kütahya Şehir Hastanesi

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Denne studien inkluderer gravide kvinner i alderen 18–40 år som var planlagt for elektiv keisersnitt under spinalanestesi ved Avdeling for fødselshjelp og gynekologi, Kütahya bysykehus. Kvalifiserte deltakere tilhørte ASA fysisk status II–III og gav informert samtykke. Studiepopulasjonen representerer en klinisk stabil obstetrisk kohort som gjennomgår elektiv keisersnitt, uten tilstander som er kjent for å endre intra-abdominalt trykk eller spinalanestesi-egenskaper signifikant.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravide kvinner i alderen 18-40 år
  • Planlagt for elektiv keisersnitt ved Kütahya bysykehus
  • Planlagt spinalanestesi
  • ASA fysisk status II-III
  • Har gitt skriftlig informert samtykke

Eksklusjonskriterier:

  • Nekter å delta i studien
  • Akutt keisersnitt
  • Pre-eklampsi eller andre hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet
  • Fødselens begynnelse eller for tidlig bristning av fosterhinnene
  • Kliniske tilstander som påvirker intra-abdominelt trykk, inkludert perifert ødem eller ascites
  • Høyde <140 cm eller >180 cm
  • Kroppsmasseindeks < 40 kg/m²
  • Ryggradsdeformitet eller tidligere ryggradskirurgi
  • Kontraindikasjoner for nevraksial anestesi
  • Kjent allergi mot bupivakain
  • Behov for ytterligere kirurgiske inngrep utover keisersnitt
  • Tilstander som kontraindicerer eller forstyrrer måling av intra-abdominelt trykk, inkludert aktiv eller tidligere postdural punkthodepine, nevrogen blære, hematuri eller tilfeldig abdominal masse

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Maksimal sensorisk blokkenivå etter spinal anestesi
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
Det maksimale dermatomale nivået av sensorisk blokkering vurdert ved tap av kjølefølelse etter spinal anestesi.
Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intra-abdominalt trykk
Tidsramme: Utgangspunkt (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
Intraabdominelt trykk målt i preoperativ periode før spinal anestesi og i postoperativ periode etter keisersnitt ved bruk av en intravesikal måleteknikk.
Utgangspunkt (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
Abdominal omkrets
Tidsramme: Baseline (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
Abdominalomkrets målt på nivå av navlen før spinalanestesi og i postoperativ periode etter keisersnitt.
Baseline (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
Forekomst av hypotensi etter spinalanestesi
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
Hypotensjon definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg målt i løpet av de første 30 minuttene etter spinalanestesi.
Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
Vasopressorkrav
Tidsramme: Perioperativ periode
Krav og totaldose av vasopressor-midler administrert etter spinalanestesi.
Perioperativ periode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

7. februar 2026

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2026

Studiet fullført (Faktiske)

30. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. januar 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere