- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07406373
Intra-abdominalt trykk, abdominal omkrets og spinalblokkenivå ved keisersnitt
Effekten av intra-abdominelt trykk og abdominal omkrets på sensorisk blokkenivå etter spinal anestesi hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt
Spinalanestesi brukes ofte ved keisersnitt og gir effektiv bedøvelse med rask virkning. Imidlertid kan utbredelsen av spinalanestesi variere blant gravide kvinner på grunn av fysiologiske og anatomiske endringer under svangerskapet. Økt intraabdominelt trykk og abdominal omkrets kan påvirke cerebrospinalvæskens dynamikk og påvirke nivået av sensorisk blokkering oppnådd etter spinalanestesi.
Denne prospektive observasjonsstudien har som mål å evaluere forholdet mellom intraabdominelt trykk, abdominal omkrets og det maksimale sensoriske blokkeringsnivået etter spinalanestesi hos gravide kvinner som gjennomgår keisersnitt. Intraabdominelt trykk og abdominal omkrets vil bli målt før operasjonen, og sensoriske blokkeringsnivåer og hemodynamiske parametere vil bli vurdert etter spinalanestesi. Funnene fra denne studien kan bidra til å bedre forstå faktorer som påvirker utbredelsen av spinalblokkering hos gravide pasienter.
Studieoversikt
Status
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kütahya
-
Kütahya, Kütahya, Tyrkia (Türkiye)
- Kütahya Şehir Hastanesi
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner i alderen 18-40 år
- Planlagt for elektiv keisersnitt ved Kütahya bysykehus
- Planlagt spinalanestesi
- ASA fysisk status II-III
- Har gitt skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Nekter å delta i studien
- Akutt keisersnitt
- Pre-eklampsi eller andre hypertensjonsforstyrrelser i svangerskapet
- Fødselens begynnelse eller for tidlig bristning av fosterhinnene
- Kliniske tilstander som påvirker intra-abdominelt trykk, inkludert perifert ødem eller ascites
- Høyde <140 cm eller >180 cm
- Kroppsmasseindeks < 40 kg/m²
- Ryggradsdeformitet eller tidligere ryggradskirurgi
- Kontraindikasjoner for nevraksial anestesi
- Kjent allergi mot bupivakain
- Behov for ytterligere kirurgiske inngrep utover keisersnitt
- Tilstander som kontraindicerer eller forstyrrer måling av intra-abdominelt trykk, inkludert aktiv eller tidligere postdural punkthodepine, nevrogen blære, hematuri eller tilfeldig abdominal masse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal sensorisk blokkenivå etter spinal anestesi
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
|
Det maksimale dermatomale nivået av sensorisk blokkering vurdert ved tap av kjølefølelse etter spinal anestesi.
|
Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intra-abdominalt trykk
Tidsramme: Utgangspunkt (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
|
Intraabdominelt trykk målt i preoperativ periode før spinal anestesi og i postoperativ periode etter keisersnitt ved bruk av en intravesikal måleteknikk.
|
Utgangspunkt (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
|
|
Abdominal omkrets
Tidsramme: Baseline (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
|
Abdominalomkrets målt på nivå av navlen før spinalanestesi og i postoperativ periode etter keisersnitt.
|
Baseline (preoperativt, før spinalanestesi) og tidlig postoperativ periode (innen 30 minutter etter keisersnitt)
|
|
Forekomst av hypotensi etter spinalanestesi
Tidsramme: Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
|
Hypotensjon definert som et gjennomsnittlig arterielt trykk <65 mmHg målt i løpet av de første 30 minuttene etter spinalanestesi.
|
Innen de første 30 minuttene etter spinalanestesi
|
|
Vasopressorkrav
Tidsramme: Perioperativ periode
|
Krav og totaldose av vasopressor-midler administrert etter spinalanestesi.
|
Perioperativ periode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025/08-28
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .