肝腫瘍、肝転移、および膵臓腫瘍に対するSBRT
2026年2月16日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
SBRT肝臓および膵臓腫瘍の治療
この前向き観察研究は、肝腫瘍、肝転移、および膵腫瘍に対する定位放射線治療（SBRT）の安全性と有効性を評価します。
本研究は、実施されたプロトコルへの遵守を含むSBRT治療プロセスの体系的なモニタリングと最適化に焦点を当て、治療の安全性を維持しながら方法を簡素化することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
定位放射線治療（SBRT）は、周囲の健康な組織への被ばくを制限しながら、腫瘍に高精度で高線量の放射線を照射できる先進的な放射線治療技術です。 本研究は、リュブリャナ腫瘍学研究所で原発性肝腫瘍、肝転移、および膵臓腫瘍に対してSBRT治療を受けた患者を前向きに追跡します。
主な目的は、プロトコルの遵守を含むSBRTワークフローの全段階を監視・最適化し、安全な実施を確保するとともに治療成績を評価することです。 また、確立されたSBRTプロトコルが患者の安全性を損なうことなく簡素化できるかどうかを評価することも目的としています。
治療の安全性と有効性に関する結果は追跡調査中に評価され、収集されたデータは上部消化管腫瘍に対するSBRT手順のさらなる改良を支援するために使用されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準:
年齢 ≥ 18歳
肝臓腫瘍、肝転移、または膵臓腫瘍があり、定位放射線治療（SBRT）の適応となる患者
施設のプロトコルに基づいたSBRT治療を計画している
治療および追跡調査手順に従う能力がある
署名入りのインフォームド・コンセントを取得済み
除外基準:
施設の放射線治療プロトコルに基づくSBRTの禁忌
標的領域への安全なSBRT実施を妨げる過去の放射線治療歴
安全なSBRT治療を妨げる重度の制御不能な併存疾患
妊娠
インフォームド・コンセントの提供または研究手順への遵守が不可能
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：SBRT治療
施設のプロトコルに従って定位放射線治療（SBRT）を受けた肝腫瘍、肝転移、または膵腫瘍の患者
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肝腫瘍、肝転移、および膵腫瘍の治療のための施設プロトコルに従って実施される高線量低分割照射および画像誘導放射線治療技術を用いた定位放射線治療（SBRT）。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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治療安全性（放射線療法関連毒性）
時間枠：SBRT開始から治療後12ヶ月まで
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肝腫瘍、肝転移、および膵臓腫瘍に対する定位放射線治療（SBRT）後の急性および晩期治療関連毒性の評価は、標準的な毒性基準に従って評価されます。
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SBRT開始から治療後12ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年1月1日
一次修了 (実際)
2024年12月31日
研究の完了 (実際)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月16日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (その他の識別子：Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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