SBRT pro nádory jater, jaterní metastázy a nádory slinivky břišní
SBRT Nádorů a Metastáz v Játrech a Nádorů Břišní Slinivky
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Stereotaktická radioterapie těla (SBRT) je pokročilá radioterapeutická technika, která umožňuje podávání vysokých dávek záření na nádory s vysokou přesností a zároveň omezuje ozáření okolních zdravých tkání. Tato studie prospektivně sleduje pacienty léčené SBRT pro primární nádory jater, jaterní metastázy a nádory slinivky břišní v Onkologickém institutu Ljubljana.
Primárním cílem je monitorovat a optimalizovat všechny kroky pracovního postupu SBRT, včetně dodržování protokolu, aby bylo zajištěno bezpečné zavedení a vyhodnocení výsledků léčby. Studie také usiluje o posouzení, zda lze zavedený SBRT protokol zjednodušit bez ohrožení bezpečnosti pacientů.
Výsledky bezpečnosti a účinnosti léčby budou vyhodnoceny během sledování a shromážděná data budou použita k podpoře dalšího zdokonalování postupů SBRT pro nádory horní části gastrointestinálního traktu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ljubljana, Slovinsko, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
Věk ≥ 18 let
Pacienti s nádory jater, jaterními metastázami nebo nádory slinivky břišní vhodní pro stereotaktickou radioterapii těla (SBRT)
Plánovaná léčba SBRT podle institucionálního protokolu
Schopnost dodržovat léčebné a následné postupy
Podepsaný informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
Kontraindikace pro SBRT podle institucionálního radioterapeutického protokolu
Předchozí radioterapie, která znemožňuje bezpečné provedení SBRT v cílové oblasti
Těžké nekontrolované komorbidity znemožňující bezpečnou léčbu SBRT
Těhotenství
Neschopnost poskytnout informovaný souhlas nebo dodržovat postupy studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Léčba SBRT
Pacienti s jaterními nádory, jaterními metastázami nebo pankreatickými nádory léčení stereotaktickou radioterapií těla (SBRT) podle institucionálního protokolu.
|
Stereotaktická radioterapie těla (SBRT) podávaná podle institucionálního protokolu pro léčbu nádorů jater, jaterních metastáz a nádorů slinivky břišní, s vysokodávkovou hypofrakcionovanou radiací a technikami radioterapie s vedením obrazem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Bezpečnost léčby (toxicitou související s radioterapií)
Časové okno: Od začátku SBRT do 12 měsíců po léčbě
|
Hodnocení akutní a pozdní toxicity související s léčbou po stereotaktické radioterapii těla (SBRT) pro nádory jater, jaterní metastázy a nádory slinivky břišní, hodnocené podle standardních kritérií toxicity.
|
Od začátku SBRT do 12 měsíců po léčbě
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary podle místa
- Novotvary
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary trávicího systému
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Onemocnění slinivky břišní
- Onemocnění jater
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Adenokarcinom
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Novotvary pankreatu
- Novotvary jater
- Vyšetřovací techniky
- Terapeutika
- Chirurgické postupy, operativní
- Radioterapie
- Stereotaxické techniky
- Neurochirurgické postupy
- Radiochirurgie
Další identifikační čísla studie
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Jiný identifikátor: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .