SBRT para Tumores Hepáticos, Metástases Hepáticas e Tumores Pancreáticos
SBRT para Tumores e Metástases no Fígado e Tumores do Pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) é uma técnica avançada de radioterapia que permite a administração de altas doses de radiação aos tumores com elevada precisão, limitando a exposição dos tecidos saudáveis circundantes. Este estudo acompanha prospectivamente doentes tratados com SBRT para tumores hepáticos primários, metástases hepáticas e tumores pancreáticos no Instituto de Oncologia de Liubliana.
O principal objetivo é monitorizar e otimizar todas as etapas do fluxo de trabalho da SBRT, incluindo a adesão ao protocolo, para garantir uma implementação segura e avaliar os resultados do tratamento. O estudo também visa avaliar se o protocolo estabelecido de SBRT pode ser simplificado sem comprometer a segurança do doente.
Os resultados de segurança e eficácia do tratamento serão avaliados durante o seguimento, e os dados recolhidos serão utilizados para apoiar o aperfeiçoamento dos procedimentos de SBRT para tumores do trato gastrointestinal superior.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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-
-
Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade ≥ 18 anos
Doentes com tumores hepáticos, metástases hepáticas ou tumores pancreáticos elegíveis para radioterapia corporal estereotáxica (SBRT)
Tratamento planeado com SBRT de acordo com o protocolo institucional
Capacidade para cumprir os procedimentos de tratamento e seguimento
Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
Contraindicações para SBRT de acordo com o protocolo institucional de radioterapia
Radioterapia prévia que impeça a administração segura de SBRT na região-alvo
Comorbilidades graves não controladas que impeçam o tratamento seguro com SBRT
Gravidez
Incapacidade de fornecer consentimento informado ou cumprir os procedimentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Tratamento SBRT
Pacientes com tumores hepáticos, metástases hepáticas ou tumores pancreáticos tratados com radioterapia estereotáxica corporal (SBRT) de acordo com o protocolo institucional.
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Radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) administrada de acordo com o protocolo institucional para tratamento de tumores hepáticos, metástases hepáticas e tumores pancreáticos, com radiação hipofracionada de alta dose e técnicas de radioterapia guiada por imagem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Segurança do Tratamento (Toxicidade Relacionada com Radioterapia)
Prazo: Desde o início da SBRT até 12 meses após o tratamento
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Avaliação da toxicidade aguda e tardia relacionada ao tratamento após radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) para tumores hepáticos, metástases hepáticas e tumores pancreáticos, avaliada de acordo com critérios padrão de toxicidade.
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Desde o início da SBRT até 12 meses após o tratamento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Doenças do Fígado
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias Hepáticas
- Técnicas de investigação
- Terapêutica
- Procedimentos cirúrgicos, operatórios
- Radioterapia
- Técnicas estereotáxicas
- Procedimentos neurocirúrgicos
- Radiocirurgia
Outros números de identificação do estudo
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Outro identificador: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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