SBRT maksasolukon kasvaimille, maksan etäpesäkkeille ja haimakasvaimille
SBRT-hoidot maksan ja haiman kasvaimille
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) on kehittynyt sädehoitotekniikka, joka mahdollistaa korkeiden sädeannosten antamisen kasvaimille suurella tarkkuudella samalla rajoittaen ympäröivien terveiden kudosten altistumista. Tämä tutkimus seuraa prospektiivisesti potilaita, joita hoidetaan SBRT:llä primaarisille maksakasvaimille, maksan etäpesäkkeille ja haimakasvaimille Ljubljanan onkologian instituutissa.
Ensisijaisena tavoitteena on seurata ja optimoida kaikkia SBRT-työnkulun vaiheita, mukaan lukien protokollan noudattamisen, jotta turvallinen toteutus varmistetaan ja hoidon tuloksia arvioidaan. Tutkimuksen tavoitteena on myös arvioida, voidaanko vakiintunutta SBRT-protokollaa yksinkertaistaa vaarantamatta potilasturvallisuutta.
Hoidon turvallisuutta ja tehokkuutta arvioidaan seurannan aikana, ja kerättyjä tietoja käytetään yläruoansulatuskanavan kasvainten SBRT-prosessien jatkokehittämisen tukemiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Ikä ≥ 18 vuotta
Potilaat, joilla on maksakasvaimia, maksan etäpesäkkeitä tai haimasyöpiä, jotka ovat stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) soveltuvia
Suunniteltu SBRT-hoito instituution protokollan mukaisesti
Kyky noudattaa hoito- ja seurantamenettelyjä
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Instituution sädehoitoprotokollan mukaiset SBRT:lle vasta-aiheet
Aiempi sädehoito, joka estää turvallisen SBRT:n toteuttamisen kohdealueelle
Vaikeat hallitsemattomat sairaudet, jotka estävät turvallisen SBRT-hoidon
Raskaus
Kyvyttömyys antaa tietoon perustuvaa suostumusta tai noudattaa tutkimusmenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SBRT-hoito
Potilaat, joilla on maksan kasvaimia, maksan etäpesäkkeitä tai haiman kasvaimia, joita hoidetaan stereotaktisella kehon sädehoidolla (SBRT) instituution protokollan mukaisesti.
|
Stereotaktinen kehon sädehoito (SBRT) toimitetaan instituution protokollan mukaisesti maksakasvainten, maksan etäpesäkkeiden ja haimakasvainten hoidossa käyttäen suurannoksinista hypofraktioitua säteilyä ja kuvantamisohjattuja sädehoidon tekniikoita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hoidon turvallisuus (sädehoidon aiheuttamat haittavaikutukset)
Aikaikkuna: SBRT:n aloittamisesta aina 12 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Akuutin ja myöhäisen sädehoidon aiheuttaman myrkyllisyyden arviointi stereotaktisen kehon sädehoidon (SBRT) jälkeen maksakasvaimille, maksan etäpesäkkeille ja haimakasvaimille, arvioituna standardimykyllisyyskriteerien mukaan.
|
SBRT:n aloittamisesta aina 12 kuukauteen hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Maksasairaudet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Haiman kasvaimet
- Maksan kasvaimet
- Tutkintatekniikat
- Terapeuttiset lääkkeet
- Kirurgiset toimenpiteet, operatiivinen
- Sädehoito
- Stereotaksiset tekniikat
- Neurokirurgiset toimenpiteet
- Radiokirurgia
Muut tutkimustunnusnumerot
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Muu tunniste: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .