SBRT pour les tumeurs du foie, les métastases hépatiques et les tumeurs pancréatiques
SBRT des Tumeurs et des Métastases Hépatiques et des Tumeurs du Pancréas
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) est une technique de radiothérapie avancée qui permet de délivrer des doses élevées de radiation aux tumeurs avec une grande précision tout en limitant l'exposition des tissus sains environnants. Cette étude suit prospectivement les patients traités par SBRT pour des tumeurs hépatiques primaires, des métastases hépatiques et des tumeurs pancréatiques à l'Institut d'oncologie de Ljubljana.
L'objectif principal est de surveiller et d'optimiser toutes les étapes du processus SBRT, y compris l'adhésion au protocole, afin d'assurer une mise en œuvre sûre et d'évaluer les résultats du traitement. L'étude vise également à évaluer si le protocole SBRT établi peut être simplifié sans compromettre la sécurité des patients.
Les résultats de la sécurité et de l'efficacité du traitement seront évalués lors du suivi, et les données collectées seront utilisées pour soutenir l'affinement ultérieur des procédures SBRT pour les tumeurs gastro-intestinales supérieures
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Âge ≥ 18 ans
Patients atteints de tumeurs hépatiques, de métastases hépatiques ou de tumeurs pancréatiques éligibles pour une radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT)
Traitement planifié avec SBRT selon le protocole institutionnel
Capacité à se conformer aux procédures de traitement et de suivi
Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
Contre-indications à la SBRT selon le protocole de radiothérapie institutionnel
Radiothérapie antérieure empêchant l'administration sûre de la SBRT dans la région cible
Comorbidités sévères non contrôlées empêchant un traitement SBRT sûr
Grossesse
Incapacité à fournir un consentement éclairé ou à se conformer aux procédures de l'étude
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Traitement par SBRT
Patients atteints de tumeurs hépatiques, de métastases hépatiques ou de tumeurs pancréatiques traités par radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) selon le protocole institutionnel.
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Radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) délivrée selon le protocole institutionnel pour le traitement des tumeurs hépatiques, des métastases hépatiques et des tumeurs pancréatiques, avec une irradiation hypofractionnée à haute dose et des techniques de radiothérapie guidée par l'image.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sécurité du traitement (toxicité liée à la radiothérapie)
Délai: Du début de la SBRT jusqu'à 12 mois après le traitement
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Évaluation de la toxicité aiguë et tardive liée au traitement après radiothérapie stéréotaxique corporelle (SBRT) pour les tumeurs hépatiques, les métastases hépatiques et les tumeurs pancréatiques, évaluée selon les critères de toxicité standard.
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Du début de la SBRT jusqu'à 12 mois après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs du système digestif
- Maladies du système digestif
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies pancréatiques
- Maladies du foie
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Adénocarcinome
- Carcinome
- Carcinome hépatocellulaire
- Tumeurs pancréatiques
- Tumeurs du foie
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Procédures chirurgicales, opératoires
- Radiothérapie
- Techniques stéréotaxiques
- Procédures neurochirurgicales
- Radiochirurgie
Autres numéros d'identification d'étude
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Autre identifiant: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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