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SBRT für Lebertumore, Lebermetastasen und Pankreastumore

16. Februar 2026 aktualisiert von: Institute of Oncology Ljubljana

SBRT Tumorjev in Zasevkov v Jetrih in Tumorjev Trebušne Slinavke

Diese prospektive Beobachtungsstudie bewertet die Sicherheit und Wirksamkeit der stereotaktischen Körperbestrahlung (SBRT) bei Lebertumoren, Lebermetastasen und Pankreastumoren. Die Studie konzentriert sich auf die systematische Überwachung und Optimierung des SBRT-Behandlungsprozesses, einschließlich der Einhaltung des implementierten Protokolls, mit dem Ziel, die Methoden zu vereinfachen und gleichzeitig die Behandlungssicherheit aufrechtzuerhalten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) ist eine fortschrittliche Radiotherapietechnik, die die Abgabe hoher Strahlendosen an Tumore mit hoher Präzision ermöglicht und gleichzeitig die Belastung des umgebenden gesunden Gewebes begrenzt. Diese Studie verfolgt prospektiv Patienten, die am Onkologischen Institut Ljubljana mit SBRT wegen primärer Lebertumore, Lebermetastasen und Pankreastumoren behandelt wurden.

Das primäre Ziel ist die Überwachung und Optimierung aller Schritte des SBRT-Arbeitsablaufs, einschließlich der Protokolltreue, um eine sichere Umsetzung zu gewährleisten und die Behandlungsergebnisse zu bewerten. Die Studie zielt auch darauf ab, zu beurteilen, ob das etablierte SBRT-Protokoll ohne Beeinträchtigung der Patientensicherheit vereinfacht werden kann.

Die Sicherheit und Wirksamkeit der Behandlung werden während der Nachbeobachtung bewertet, und die gesammelten Daten werden zur weiteren Verfeinerung der SBRT-Verfahren für Tumore des oberen Gastrointestinaltrakts verwendet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

65

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter ≥ 18 Jahre

Patienten mit Lebertumoren, Lebermetastasen oder Pankreastumoren, die für stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) geeignet sind

Geplante Behandlung mit SBRT gemäß institutionellem Protokoll

Fähigkeit zur Einhaltung von Behandlungs- und Nachsorgeverfahren

Unterzeichnete Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

Kontraindikationen für SBRT gemäß institutionellem Strahlentherapieprotokoll

Frühere Strahlentherapie, die eine sichere SBRT-Abgabe an die Zielregion verhindert

Schwere unkontrollierte Begleiterkrankungen, die eine sichere SBRT-Behandlung verhindern

Schwangerschaft

Unfähigkeit, eine Einwilligungserklärung zu erteilen oder die Studienverfahren einzuhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: SBRT-Behandlung
Patienten mit Lebertumoren, Lebermetastasen oder Pankreastumoren, die gemäß dem institutionellen Protokoll mit stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) behandelt wurden.
Strahlung: Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT)
Stereotaktische Körperbestrahlung (SBRT) gemäß dem institutionellen Protokoll zur Behandlung von Lebertumoren, Lebermetastasen und Pankreastumoren mit hochdosierter hypofraktionierter Strahlung und bildgeführten Bestrahlungstechniken.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Behandlungssicherheit (Strahlenbedingte Toxizität)
Zeitfenster: Von Beginn der SBRT bis zu 12 Monate nach der Behandlung
Bewertung der akuten und späten behandlungsbedingten Toxizität nach stereotaktischer Körperbestrahlung (SBRT) bei Lebertumoren, Lebermetastasen und Pankreastumoren, bewertet gemäß standardisierten Toxizitätskriterien.
Von Beginn der SBRT bis zu 12 Monate nach der Behandlung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
  • ERID-KSOPKR-0091/2019 (Andere Kennung: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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