SBRT dla guzów wątroby, przerzutów do wątroby i guzów trzustki
SBRT Nowotworów i Przerzutów w Wątrobie oraz Nowotworów Trzustki
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Radioterapia stereotaktyczna ciała (SBRT) to zaawansowana technika radioterapii, która umożliwia precyzyjne podanie wysokich dawek promieniowania do guzów, jednocześnie ograniczając ekspozycję otaczających zdrowych tkanek. Badanie to prospektywnie obejmuje pacjentów leczonych SBRT z powodu pierwotnych guzów wątroby, przerzutów do wątroby i guzów trzustki w Instytucie Onkologii w Lublanie.
Głównym celem jest monitorowanie i optymalizacja wszystkich etapów procesu SBRT, w tym przestrzegania protokołu, w celu zapewnienia bezpiecznej implementacji i oceny wyników leczenia. Badanie ma również na celu ocenę, czy ustalony protokół SBRT może zostać uproszczony bez naruszania bezpieczeństwa pacjentów.
Wyniki dotyczące bezpieczeństwa i skuteczności leczenia będą oceniane podczas obserwacji, a zebrane dane zostaną wykorzystane do dalszego doskonalenia procedur SBRT dla guzów górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ljubljana, Słowenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
Wiek ≥ 18 lat
Pacjenci z guzami wątroby, przerzutami do wątroby lub guzami trzustki kwalifikującymi się do stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT)
Planowane leczenie SBRT zgodnie z protokołem instytucjonalnym
Możliwość przestrzegania procedur leczenia i obserwacji
Podpisana świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
Przeciwwskazania do SBRT zgodnie z instytucjonalnym protokołem radioterapii
Wcześniejsza radioterapia uniemożliwiająca bezpieczne podanie SBRT w obszarze docelowym
Cieżkie niekontrolowane choroby współistniejące uniemożliwiające bezpieczne leczenie SBRT
Ciaża
Niezdolność do wyrażenia świadomej zgody lub przestrzegania procedur badania
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Leczenie SBRT
Pacjenci z guzami wątroby, przerzutami do wątroby lub guzami trzustki leczeni stereotaktyczną radioterapią ciała (SBRT) zgodnie z protokołem instytucjonalnym.
|
Stereotaktyczna radioterapia ciała (SBRT) dostarczana zgodnie z protokołem instytucjonalnym do leczenia guzów wątroby, przerzutów do wątroby i guzów trzustki, z wysokodawkową hipofrakcjonowaną radioterapią i technikami radioterapii z naprowadzaniem obrazowym.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Bezpieczeństwo Leczenia (Toksyczność Związana z Radioterapią)
Ramy czasowe: Od rozpoczęcia SBRT do 12 miesięcy po leczeniu
|
Ocena ostrej i późnej toksyczności związanej z leczeniem po stereotaktycznej radioterapii ciała (SBRT) w przypadku guzów wątroby, przerzutów do wątroby i guzów trzustki, ocenianej zgodnie ze standardowymi kryteriami toksyczności.
|
Od rozpoczęcia SBRT do 12 miesięcy po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Choroby wątroby
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Rak gruczołowy
- Rak
- Rak wątrobowokomórkowy
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory wątroby
- Techniki śledcze
- Lecznictwo
- Procedury chirurgiczne, operacyjny
- Radioterapia
- Techniki stereotaktyczne
- Procedury neurochirurgiczne
- Radiochirurgia
Inne numery identyfikacyjne badania
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Inny identyfikator: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .