SBRT for leverkreft, levermetastaser og bukspyttkjertelkreft
SBRT Tumorjev i Zasevkov v Jetrih og Tumorjev Trebušne Slinavke
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) er en avansert stråleterapiteknik som muliggjør levering av høye stråledoser til svulster med høy presisjon samtidig som eksponeringen av omkringliggende friske vev begrenses. Denne studien følger pasienter behandlet med SBRT for primære leverkreftsvulster, levermetastaser og bukspyttkjertelsvulster ved Onkologisk institutt Ljubljana prospektivt.
Det primære målet er å overvåke og optimalisere alle trinn i SBRT-arbeidsflyten, inkludert overholdelse av protokoll, for å sikre trygg implementering og evaluere behandlingsresultater. Studien har også som mål å vurdere om den etablerte SBRT-protokollen kan forenkles uten å kompromittere pasientsikkerheten.
Behandlingssikkerhet og effektivitetsresultater vil bli evaluert under oppfølging, og de innsamlede dataene vil bli brukt til å støtte videre forbedring av SBRT-prosedyrer for øvre gastrointestinale svulster
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder ≥ 18 år
Pasienter med leversvulster, levermetastaser eller bukspyttkjertelsvulster som er egnet for stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT)
Planlagt behandling med SBRT i henhold til institusjonell protokoll
Evne til å følge behandlings- og oppfølgingsprosedyrer
Signert informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
Kontraindikasjoner for SBRT i henhold til institusjonell stråleterapiprotokoll
Tidligere stråleterapi som hindrer sikker SBRT-behandling av målområdet
Alvorlige ukontrollerte komorbiditeter som hindrer sikker SBRT-behandling
Graviditet
Manglende evne til å gi informert samtykke eller følge studiens prosedyrer
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: SBRT-behandling
Pasienter med leverceller, levermetastaser eller bukspyttkjertelceller behandlet med stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT) i henhold til institusjonell protokoll.
|
Stereotaktisk kroppsstråleterapi (SBRT) levert i henhold til institusjonell protokoll for behandling av levertumorer, levermetastaser og bukspyttkjerteltumorer, med høy-dose hypofraksjonert stråling og bildeveiledet stråleterapiteknikk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Behandlingssikkerhet (Stråleterapi-relatert toksisitet)
Tidsramme: Fra start av SBRT opp til 12 måneder etter behandling
|
Vurdering av akutt og sen behandlingsrelatert toksisitet etter stereotaktisk kroppsstrålebehandling (SBRT) for leverkreft, levermetastaser og bukspyttkjertelkreft, evaluert i henhold til standard toksisitetskriterier.
|
Fra start av SBRT opp til 12 måneder etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Leversykdommer
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Adenokarsinom
- Karsinom
- Karsinom, hepatocellulært
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer i leveren
- Undersøkelsesteknikker
- Terapeutikk
- Kirurgiske prosedyrer, operativ
- Strålebehandling
- Stereotaksiske teknikker
- Nevrokirurgiske prosedyrer
- Radiokirurgi
Andre studie-ID-numre
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Annen identifikator: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .