간 종양, 간 전이, 췌장 종양에 대한 SBRT
SBRT 간 전이 및 복강 림프절 종양
연구 개요
상세 설명
체위조정체부방사선치료(SBRT)는 주변 건강 조직의 노출을 제한하면서 고정밀도로 종양에 고선량 방사선을 전달할 수 있는 첨단 방사선 치료 기술입니다. 본 연구는 류블랴나 종양학 연구소에서 원발성 간 종양, 간 전이, 췌장 종양에 대해 SBRT 치료를 받은 환자들을 전향적으로 추적합니다.
주요 목표는 안전한 시행을 보장하고 치료 결과를 평가하기 위해 프로토콜 준수를 포함한 SBRT 워크플로우의 모든 단계를 모니터링하고 최적화하는 것입니다. 본 연구는 또한 확립된 SBRT 프로토콜이 환자 안전을 저해하지 않으면서 단순화될 수 있는지 평가하는 것을 목표로 합니다.
추적 관찰 기간 동안 치료 안전성과 효과성 결과를 평가하며, 수집된 데이터는 상부 위장관 종양에 대한 SBRT 절차의 추가 정교화를 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ljubljana, 슬로베니아, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
연령 ≥ 18세
체부정위방사선치료(SBRT)가 가능한 간 종양, 간 전이 또는 췌장 종양 환자
기관별 프로토콜에 따른 SBRT 치료 계획
치료 및 추적 관찰 절차 준수 가능
서명된 동의서
제외 기준:
기관별 방사선치료 프로토콜에 따른 SBRT 금기증
표적 부위에 안전한 SBRT 시행을 방해하는 이전 방사선치료
안전한 SBRT 치료를 방해하는 심각한 조절되지 않은 동반 질환
임신
동의서 제공 또는 연구 절차 준수가 불가능한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: SBRT 치료
기관 프로토콜에 따라 체위정위체부방사선치료(SBRT)로 치료한 간 종양, 간 전이, 또는 췌장 종양 환자.
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간종양, 간전이 및 췌장종양 치료를 위한 기관 프로토콜에 따라 고용량 저분할 방사선 및 영상유도 방사선 치료 기술을 적용하여 시행하는 체부정위 방사선 치료(SBRT)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치료 안전성 (방사선 치료 관련 독성)
기간: SBRT 시작부터 치료 후 12개월까지
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간 종양, 간 전이 및 췌장 종양에 대한 체부정위 방사선 치료(SBRT) 후 급성 및 후기 치료 관련 독성 평가, 표준 독성 기준에 따라 평가됨.
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SBRT 시작부터 치료 후 12개월까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (기타 식별자: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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