Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

SBRT til Leversvulster, Levermetastaser og Bugspytkirtelsvulster

16. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

SBRT-behandling af levertumorer og bugspytkirteltumorer

Denne prospektive observationsstudie evaluerer sikkerheden og effektiviteten af stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) for levertumorer, levermetastaser og bugspytkirteltumorer. Studiet fokuserer på systematisk overvågning og optimering af SBRT-behandlingsprocessen, herunder overholdelse af det implementerede protokol, med det formål at forenkle metoder samtidig med, at behandlingssikkerheden opretholdes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) er en avanceret stråleterapiteknik, der muliggør levering af høje stråledoser til tumorer med høj præcision, samtidig med at eksponeringen af omkringliggende sunde væv begrænses. Denne studie følger patienter, der behandles med SBRT for primære levertumorer, levermetastaser og bugspyrtumorer på Onkologisk Institut Ljubljana, prospektivt.

Det primære mål er at overvåge og optimere alle trin i SBRT-arbejdsprocessen, herunder overholdelse af protokollen, for at sikre en sikker implementering og evaluere behandlingsresultaterne. Studiet har også til formål at vurdere, om den etablerede SBRT-protokol kan forenkles ud at kompromittere patientsikkerheden.

Behandlingssikkerhed og effektivitetsresultater vil blive evalueret under opfølgningen, og de indsamlede data vil blive brugt til at understøtte yderligere forbedring af SBRT-procedurer for øvre gastrointestinale tumorer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

65

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Alder ≥ 18 år

Patienter med levertumorer, levermetastaser eller bugspyrtumorer, der er egnet til stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT)

Planlagt behandling med SBRT i henhold til institutionens protokol

Evne til at overholde behandlings- og opfølgningsprocedurer

Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Kontraindikationer for SBRT i henhold til institutionens strålebehandlingsprotokol

Tidligere strålebehandling, der forhindrer sikker SBRT-aflevering til målområdet

Alvorlige ukontrollerede komorbiditeter, der forhindrer sikker SBRT-behandling

Graviditet

Manglende evne til at give informeret samtykke eller overholde studiprocedurer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: SBRT-behandling
Patienter med levertumorer, levermetastaser eller pankreastumorer behandlet med stereotaktisk kropsstråleterapi (SBRT) i henhold til institutionens protokol.
Stråling: Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT)
Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) leveret i henhold til institutionens protokol til behandling af levertumorer, levermetastaser og bugspytkirteltumorer, med højdosis hypofraktioneret stråling og billedguidet stråleterapiteknik.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Behandlingssikkerhed (Strålebehandlingsrelateret toksicitet)
Tidsramme: Fra start af SBRT op til 12 måneder efter behandling
Vurdering af akut og sene behandlingsrelaterede bivirkninger efter stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT) for levertumorer, levermetastaser og bugspytkirteltumorer, vurderet efter standard kriterier for bivirkninger.
Fra start af SBRT op til 12 måneder efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
  • ERID-KSOPKR-0091/2019 (Anden identifikator: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Neoplasmer i leveren

Kliniske forsøg med Stereotaktisk kropsstrålebehandling (SBRT)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner