SBRT per Tumori del Fegato, Metastasi Epatiche e Tumori del Pancreas
SBRT per Tumori e Metastasi Epatiche e Tumori del Pancreas
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La radioterapia stereotassica corporea (SBRT) è una tecnica radioterapica avanzata che consente di somministrare alte dosi di radiazioni ai tumori con elevata precisione, limitando l'esposizione dei tessuti sani circostanti. Questo studio segue prospetticamente i pazienti trattati con SBRT per tumori primitivi del fegato, metastasi epatiche e tumori pancreatici presso l'Istituto di Oncologia di Lubiana.
L'obiettivo principale è monitorare e ottimizzare tutte le fasi del flusso di lavoro SBRT, inclusa l'aderenza al protocollo, per garantire un'implementazione sicura e valutare gli esiti del trattamento. Lo studio mira anche a valutare se il protocollo SBRT stabilito possa essere semplificato senza compromettere la sicurezza del paziente.
Gli esiti di sicurezza ed efficacia del trattamento saranno valutati durante il follow-up e i dati raccolti saranno utilizzati per supportare l'ulteriore perfezionamento delle procedure SBRT per i tumori del tratto gastrointestinale superiore
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Età ≥ 18 anni
Pazienti con tumori epatici, metastasi epatiche o tumori pancreatici idonei per radioterapia stereotassica corporea (SBRT)
Trattamento pianificato con SBRT secondo il protocollo istituzionale
Capacità di rispettare le procedure di trattamento e follow-up
Consenso informato firmato
Criteri di esclusione:
Controindicazioni per la SBRT secondo il protocollo di radioterapia istituzionale
Precedente radioterapia che impedisce la somministrazione sicura della SBRT nella regione bersaglio
Comorbidità gravi non controllate che impediscono un trattamento SBRT sicuro
Gravidanza
Incapacità di fornire il consenso informato o di rispettare le procedure dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Trattamento SBRT
Pazienti con tumori epatici, metastasi epatiche o tumori pancreatici trattati con radioterapia corporea stereotassica (SBRT) secondo il protocollo istituzionale.
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Radioterapia stereotassica corporea (SBRT) somministrata secondo il protocollo istituzionale per il trattamento di tumori epatici, metastasi epatiche e tumori pancreatici, con radiazione ipofrazionata ad alta dose e tecniche di radioterapia guidata dall'immagine.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Sicurezza del Trattamento (Tossicità Correlata alla Radioterapia)
Lasso di tempo: Dall'inizio della SBRT fino a 12 mesi dopo il trattamento
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Valutazione della tossicità acuta e tardiva correlata al trattamento dopo radioterapia stereotassica corporea (SBRT) per tumori epatici, metastasi epatiche e tumori pancreatici, valutata secondo i criteri standard di tossicità.
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Dall'inizio della SBRT fino a 12 mesi dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Malattie pancreatiche
- Malattie del fegato
- Neoplasie, ghiandolari ed epiteliali
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Carcinoma, epatocellulare
- Neoplasie pancreatiche
- Neoplasie del fegato
- Tecniche investigative
- Terapie
- Procedure chirurgiche, operative
- Radioterapia
- Tecniche stereotassiche
- Procedure neurochirurgiche
- Radiochirurgia
Altri numeri di identificazione dello studio
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Altro identificatore: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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