SBRT для опухолей печени, метастазов в печень и опухолей поджелудочной железы
SBRT Опухолей и Метастазов в Печени и Опухолей Поджелудочной Железы
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стереотаксическая лучевая терапия тела (СЛТТ) — это передовая методика лучевой терапии, позволяющая с высокой точностью доставлять высокие дозы радиации к опухолям, минимизируя облучение окружающих здоровых тканей. В данном исследовании проспективно наблюдаются пациенты, прошедшие лечение СЛТТ по поводу первичных опухолей печени, метастазов в печень и опухолей поджелудочной железы в Онкологическом институте Любляны.
Основная цель — мониторинг и оптимизация всех этапов процесса СЛТТ, включая соблюдение протокола, для обеспечения безопасного внедрения и оценки результатов лечения. Исследование также направлено на оценку возможности упрощения установленного протокола СЛТТ без ущерба для безопасности пациентов.
Безопасность и эффективность лечения будут оцениваться в ходе наблюдения, а собранные данные будут использованы для дальнейшего совершенствования процедур СЛТТ при опухолях верхних отделов желудочно-кишечного тракта.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Ljubljana, Словения, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Возраст ≥ 18 лет
Пациенты с опухолями печени, метастазами в печень или опухолями поджелудочной железы, подходящие для стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT)
Запланированное лечение SBRT в соответствии с институциональным протоколом
Способность соблюдать процедуры лечения и наблюдения
Подписанное информированное согласие
Критерии исключения:
Противопоказания для SBRT согласно институциональному протоколу лучевой терапии
Предыдущая лучевая терапия, препятствующая безопасному проведению SBRT в целевую область
Тяжелые неконтролируемые сопутствующие заболевания, препятствующие безопасному лечению SBRT
Беременность
Неспособность предоставить информированное согласие или соблюдать процедуры исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лучевая терапия стереотаксической радиохирургией (SBRT)
Пациенты с опухолями печени, метастазами в печень или опухолями поджелудочной железы, получавшие стереотаксическую лучевую терапию тела (SBRT) в соответствии с институциональным протоколом.
|
Стереотаксическая лучевая терапия тела (SBRT), проводимая в соответствии с институциональным протоколом для лечения опухолей печени, метастазов в печени и опухолей поджелудочной железы, с использованием высокодозной гипофракционированной радиации и методов лучевой терапии с визуальным контролем.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Безопасность лечения (Токсичность, связанная с лучевой терапией)
Временное ограничение: С начала SBRT до 12 месяцев после лечения
|
Оценка острой и поздней токсичности, связанной с лечением, после стереотаксической лучевой терапии тела (SBRT) для опухолей печени, метастазов в печень и опухолей поджелудочной железы, оценённой в соответствии со стандартными критериями токсичности.
|
С начала SBRT до 12 месяцев после лечения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования по локализации
- Новообразования
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования пищеварительной системы
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Заболевания печени
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Аденокарцинома
- Карцинома
- Карцинома, гепатоцеллюлярная
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования печени
- Следственные методы
- Терапия
- Хирургические процедуры, оперативные
- Лучевая терапия
- Стереотаксические методы
- Нейрохирургические процедуры
- Радиохирургия
Другие идентификационные номера исследования
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Другой идентификатор: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .