SBRT para tumores hepáticos, metástasis hepáticas y tumores pancreáticos
SBRT Tumorjev in Zasevkov v Jetrih in Tumorjev Trebušne Slinavke
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) es una técnica avanzada de radioterapia que permite administrar altas dosis de radiación a los tumores con gran precisión, limitando la exposición de los tejidos sanos circundantes. Este estudio sigue prospectivamente a los pacientes tratados con SBRT por tumores hepáticos primarios, metástasis hepáticas y tumores pancreáticos en el Instituto de Oncología de Liubliana.
El objetivo principal es monitorizar y optimizar todos los pasos del flujo de trabajo de la SBRT, incluido el cumplimiento del protocolo, para garantizar una implementación segura y evaluar los resultados del tratamiento. El estudio también tiene como objetivo evaluar si el protocolo establecido de SBRT puede simplificarse sin comprometer la seguridad del paciente.
Los resultados de seguridad y eficacia del tratamiento se evaluarán durante el seguimiento, y los datos recopilados se utilizarán para respaldar la mejora continua de los procedimientos de SBRT para tumores del tracto gastrointestinal superior.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ljubljana, Eslovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Edad ≥ 18 años
Pacientes con tumores hepáticos, metástasis hepáticas o tumores pancreáticos elegibles para radioterapia corporal estereotáctica (SBRT)
Tratamiento planificado con SBRT según el protocolo institucional
Capacidad para cumplir con los procedimientos de tratamiento y seguimiento
Consentimiento informado firmado
Criterios de exclusión:
Contraindicaciones para SBRT según el protocolo de radioterapia institucional
Radioterapia previa que impida la administración segura de SBRT en la región objetivo
Comorbilidades graves no controladas que impidan un tratamiento seguro con SBRT
Embarazo
Incapacidad para proporcionar consentimiento informado o cumplir con los procedimientos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Tratamiento con SBRT
Pacientes con tumores hepáticos, metástasis hepáticas o tumores pancreáticos tratados con radioterapia corporal estereotáxica (SBRT) según el protocolo institucional.
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Radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) administrada según el protocolo institucional para el tratamiento de tumores hepáticos, metástasis hepáticas y tumores pancreáticos, con radiación hipofraccionada de alta dosis y técnicas de radioterapia guiada por imágenes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Seguridad del Tratamiento (Toxicidad Relacionada con la Radioterapia)
Periodo de tiempo: Desde el inicio de la SBRT hasta 12 meses después del tratamiento
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Evaluación de la toxicidad aguda y tardía relacionada con el tratamiento después de la radioterapia corporal estereotáctica (SBRT) para tumores hepáticos, metástasis hepáticas y tumores pancreáticos, evaluada según los criterios estándar de toxicidad.
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Desde el inicio de la SBRT hasta 12 meses después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias Hepaticas
- Técnicas de investigación
- Terapéutica
- Procedimientos quirúrgicos, operativo
- Radioterapia
- Técnicas estereotáxicas
- Procedimientos neurociruúrgicos
- Radiocirugía
Otros números de identificación del estudio
- OI_SBRT-LIVER-PANCREAS-2019
- ERID-KSOPKR-0091/2019 (Otro identificador: Ethics Committee, Institute of Oncology Ljubljana)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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