上顎洞増骨術におけるアログラフト、キセノグラフトおよび併用移植の比較 (SINUS-GRAFT)
2026年2月5日 更新者：Sefa Colak、Tokat Gaziosmanpasa University
上顎洞底挙上術における同種移植片、異種移植片、および複合移植片の放射線学的、組織学的、免疫組織化学的評価：前向き無作為化臨床試験
この前向き無作為化臨床試験では、歯科インプラント埋入前の上顎洞側方挙上術で使用される3つの異なる移植手法（同種移植片、異種移植片、併用移植）を評価・比較します。
上顎後方部骨欠損（残存骨高さ≤4mm）を有し、上顎洞底挙上術を受ける患者を3つの移植群のいずれかに無作為に割り付けました。 術前、移植直後、および6ヶ月後の骨高さを評価するために、コーンビームCT（CBCT）が使用されました。 6ヶ月時のインプラント埋入中に、移植部位から骨生検サンプルを採取し、組織学的および免疫組織化学的評価を行いました。
本研究は、オステオカルシン、オステオポンチン、RUNX2マーカーを用いて、垂直的骨増量、移植片高さの安定性、および生物学的骨治癒を評価することを目的としています。 結果は、上顎洞挙上術で使用される異なる移植材料の容積的および生物学的挙動に関する臨床的に有用な情報を提供することを意図しています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
37
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Tokat Province
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Tokat Province、Tokat Province、トルコ（Türkiye）、60230
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 18歳から75歳までの成人。
- 上顎臼歯部無歯顎で、インプラントによる歯科修復を必要とする患者。
- 残存歯槽骨高が4mm以下であり、上顎洞側方増骨術が必要な症例。
- 臨床的および放射線学的評価に基づき、側方洞底挙上術が適応となる患者。
- 文書によるインフォームド・コンセントが得られること。
除外基準：
- 骨治癒に影響を及ぼす全身性疾患（例：管理不良の糖尿病、代謝性骨疾患など）。
- 頭頸部への放射線療法または化学療法の既往歴。
- 活動性の副鼻腔疾患または慢性副鼻腔炎。
- 重度の喫煙（1日10本以上）。
- 妊娠中または授乳中。
- 骨代謝に影響を与えることが知られている薬剤の使用。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：対照群
患者は上顎洞底挙上術なしで歯科インプラント埋入を受けました。
組織学的および免疫組織化学的評価のために、インプラント埋入時に骨生検サンプルが採取されました。
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デンタルインプラントの埋入は、副鼻腔増大を行わずに実施されました。
組織学的および免疫組織化学的評価のために、インプラント埋入時にインプラント部位から骨生検サンプルが採取されました。
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実験的：同種移植群
患者は、デンタルインプラントの埋入手術前に、同種移植材を用いた側方上顎洞底挙上術を受けました。
インプラント埋入手術時に骨生検が行われ、組織学的および免疫組織化学的分析が実施されました。
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側方上顎洞底挙上術は、歯科インプラント埋入前に同種移植材を用いて実施されました。
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実験的：キメラ移植群
患者は、歯科インプラント埋入前に、異種移植材料を用いた側方上顎洞底挙上術を受けました。
インプラント埋入時に骨生検を行い、組織学的および免疫組織化学的分析に供しました。
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側方洞底挙上術は、デンタルインプラント埋入前にキセノグラフト材料を用いて実施されました。
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実験的：結合移植群
患者は、歯科インプラント埋入前に、同種移植材と異種移植材の併用による外側上顎洞底挙上術を受けました。
インプラント埋入時に骨生検が行われ、組織学的および免疫組織化学的分析が実施されました。
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側方性上顎洞底挙上術は、デンタルインプラント埋入前に、同種移植材と異種移植材を組み合わせて実施されました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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垂直骨高の増加
時間枠：6か月
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側方上顎洞底挙上術後の垂直骨高さ増加を、コーンビームCT（CBCT）を用いて測定したもの。
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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移植片高さ損失
時間枠：6か月
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術後早期と6カ月後のCBCT測定間における移植骨高の変化。
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6か月
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組織学的骨新生
時間枠：6か月
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インプラント埋入時に採取した骨生検サンプルにおける新骨形成の定性的および半定量的組織学的評価
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6か月
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骨形成マーカーの免疫組織化学的発現
時間枠：6か月
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骨移植部位から採取した骨生検サンプルにおけるオステオカルシン、オステオポンチン、およびRUNX2の免疫組織化学的発現。
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6か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年6月30日
一次修了 (実際)
2024年4月24日
研究の完了 (実際)
2024年4月24日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月5日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。