Comparação de Aloenxerto, Xenoenxerto e Enxerto Combinado no Aumento do Seio Maxilar (SINUS-GRAFT)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sefa Colak, Tokat Gaziosmanpasa University
Avaliação Radiográfica, Histológica e Imuno-histoquímica de Aloenxertos, Xenotransplantes e Enxertos Combinados no Aumento do Pavimento do Seio Maxilar: Um Estudo Clínico Randomizado Prospectivo
Este estudo clínico prospetivo randomizado avalia e compara três abordagens de enxerto diferentes (aloenxerto, xenoenxerto e enxerto combinado) utilizadas no aumento do seio maxilar lateral antes da colocação de implantes dentários.
Doentes com deficiência óssea maxilar posterior (altura óssea residual ≤4 mm) submetidos a cirurgia de elevação do seio foram aleatoriamente atribuídos a um de três grupos de enxerto. A tomografia computadorizada de feixe cónico (TCFC) foi utilizada para avaliar a altura óssea antes da cirurgia, imediatamente após o enxerto e aos 6 meses. Durante a colocação do implante aos 6 meses, foram recolhidas amostras de biópsia óssea dos locais enxertados para avaliação histológica e imuno-histoquímica.
O estudo visa avaliar o ganho ósseo vertical, a estabilidade da altura do enxerto e a cicatrização óssea biológica utilizando marcadores de osteocalcina, osteopontina e RUNX2. Os resultados destinam-se a fornecer informações clinicamente relevantes sobre o comportamento volumétrico e biológico de diferentes materiais de enxerto utilizados no aumento do seio maxilar.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquia (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com idades entre os 18 e os 75 anos.
- Pacientes com edentulismo maxilar posterior que necessitem de reabilitação com implantes dentários.
- Altura óssea alveolar residual de 4 mm ou menos, indicando a necessidade de aumento maxilar sinusal lateral.
- Pacientes adequados para cirurgia de elevação sinusal lateral com base na avaliação clínica e radiográfica.
- Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.
Critérios de Exclusão:
- Condições sistémicas que possam afetar a cicatrização óssea (por exemplo, diabetes não controlada, doenças ósseas metabólicas).
- Histórico de radioterapia ou quimioterapia na região da cabeça e pescoço.
- Patologia sinusal ativa ou sinusite crónica.
- Tabagismo intenso (mais de 10 cigarros por dia).
- Gravidez ou amamentação.
- Uso de medicamentos conhecidos por afetar o metabolismo ósseo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Controlo
Os doentes receberam colocação de implantes dentários sem aumento do seio maxilar.
Amostras de biópsia óssea foram obtidas durante a colocação do implante para avaliação histológica e imunohistoquímica.
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A colocação do implante dentário foi realizada sem aumento do seio maxilar.
Amostras de biópsia óssea foram obtidas do local do implante durante a sua colocação para avaliação histológica e imuno-histoquímica.
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Experimental: Grupo de Aloenxerto
Os pacientes foram submetidos a aumento do seio maxilar lateral utilizando material aloenxerto antes da colocação do implante dentário.
Foram obtidas biópsias ósseas na colocação do implante para análises histológicas e imuno-histoquímicas.
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A elevação lateral do assoalho do seio maxilar foi realizada com material de aloenxerto antes da colocação do implante dentário.
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Experimental: Grupo de Xenoenxerto
Os pacientes foram submetidos a aumento do seio maxilar lateral utilizando material xenoenxerto antes da colocação do implante dentário.
Foram obtidas biópsias ósseas na colocação do implante para análises histológicas e imunohistoquímicas.
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A elevação do assoalho do seio lateral foi realizada com material xenoenxerto antes da colocação do implante dentário.
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Experimental: Grupo de Enxerto Combinado
Os pacientes foram submetidos a aumento do seio maxilar lateral utilizando uma combinação de materiais de aloenxerto e xenoenxerto antes da colocação do implante dentário.
Biópsias ósseas foram obtidas na colocação do implante para análises histológicas e imuno-histoquímicas.
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A elevação do assoalho do seio lateral foi realizada utilizando uma combinação de materiais de aloenxerto e xenoenxerto antes da colocação do implante dentário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ganho de Altura Óssea Vertical
Prazo: 6 meses
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Ganho de altura óssea vertical após aumento do seio maxilar lateral, medido utilizando tomografia computorizada de feixe cónico (CBCT).
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Perda de Altura do Enxerto
Prazo: 6 meses
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Alteração na altura do osso enxertado entre as medições de TCFC pós-operatórias precoces e às 6 meses.
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6 meses
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Formação de Novo Tecido Ósseo Histológico
Prazo: 6 meses
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Avaliação histológica qualitativa e semiquantitativa da formação de novo osso em amostras de biópsia óssea obtidas durante a colocação de implantes.
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6 meses
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Expressão Imuno-histoquímica de Marcadores Osteogénicos
Prazo: 6 meses
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Expressão imuno-histoquímica de osteocalcina, osteopontina e RUNX2 em amostras de biópsia óssea obtidas de locais enxertados.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Conclusão Primária (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de fevereiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-KAEK-118
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes não serão partilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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