상악동 증대술에서 동종 이식, 이종 이식 및 복합 이식의 비교 (SINUS-GRAFT)
2026년 2월 5일 업데이트: Sefa Colak, Tokat Gaziosmanpasa University
상악동 바닥 증대술에서 동종 이식, 이종 이식 및 복합 이식의 방사선학적, 조직학적 및 면역조직화학적 평가: 전향적 무작위 임상 연구
이 전향적 무작위 임상 연구는 치과 임플란트 식립 전 상악동 측면 증대술에 사용되는 세 가지 다른 이식 접근법(동종 이식, 이종 이식 및 복합 이식)을 평가하고 비교합니다.
상악동 거상술을 받는 상악 후방 골 결손(잔존 골 높이 ≤4 mm) 환자를 세 개의 이식 그룹 중 하나에 무작위로 배정했습니다. 원뿔형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT)을 사용하여 수술 전, 이식 직후 및 6개월 후에 골 높이를 평가했습니다. 6개월 후 임플란트 식립 시, 이식 부위에서 골 생검 샘플을 채취하여 조직학적 및 면역조직화학적 평가를 실시했습니다.
이 연구는 수직 골 증가, 이식 높이 안정성 및 오스테오칼신, 오스테오폰틴, RUNX2 마커를 이용한 생물학적 골 치유를 평가하는 것을 목표로 합니다. 결과는 상악동 증대술에 사용된 다양한 이식 재료의 체적 및 생물학적 거동에 관한 임상적으로 유용한 정보를 제공하기 위한 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, 터키 (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세에서 75세 사이의 성인.
- 상악 구치부 무치악으로 치과 임플란트 재건이 필요한 환자.
- 측면 상악동 거상술이 필요한 것으로 나타나는 잔여 치조골 높이 4mm 이하.
- 임상 및 방사선학적 평가에 기반하여 측면 상악동 거상술에 적합한 환자.
- 서면 동의서를 제공할 수 있는 능력.
제외 기준:
- 골 치유에 영향을 줄 수 있는 전신 질환 (예: 조절되지 않은 당뇨병, 대사성 골 질환).
- 두경부 부위의 방사선 치료 또는 화학 요법 병력.
- 활동성 부비동 병리 또는 만성 부비동염.
- 과도한 흡연 (하루 10개비 이상).
- 임신 또는 수유 중.
- 골 대사에 영향을 미치는 것으로 알려진 약물 사용.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대조군
환자들은 상악동 거상술 없이 치아 임플란트 식립을 받았습니다.
조직학적 및 면역조직화학적 평가를 위해 임플란트 식립 중에 골 생검 샘플이 채취되었습니다.
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치과 임플란트 식립은 부비동 증대술 없이 수행되었습니다.
조직학적 및 면역조직화학적 평가를 위해 임플란트 식립 중 임플란트 부위에서 골 생검 샘플을 채취했습니다.
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실험적: 동종 이식군
환자는 치과 임플란트 식립 전에 동종 이식 재료를 사용하여 측면 상악동 증대술을 받았습니다.
조직학적 및 면역조직화학적 분석을 위해 임플란트 식립 시 골 생검을 시행했습니다.
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치과 임플란트 식립 전 동종 이식 재료를 사용하여 측면 상악동 바닥 거상을 시행하였습니다.
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실험적: 이종이식 그룹
환자는 치과 임플란트 식립 전에 이종 이식 재료를 사용한 측방 상악동 거상술을 시행받았습니다.
임플란트 식립 시 골 생검을 시행하여 조직학적 및 면역조직화학적 분석을 수행했습니다.
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치과 임플란트 식립 전에 이종골 이식재를 사용하여 측두동 저상 거상을 시행했습니다.
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실험적: Combined Graft Group
환자들은 치아 임플란트 식립 전에 동종 이식재와 이종 이식재를 혼합한 재료를 사용하여 상악동 측면 거상술을 시행받았습니다.
임플란트 식립 시점에 골 생검을 시행하여 조직학적 및 면역조직화학적 분석을 수행하였습니다.
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치과 임플란트 식립 전에 동종 이식재와 이종 이식재를 혼합하여 사용하여 측면 상악동 저상술을 시행하였습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수직 골 높이 증가
기간: 6개월
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측면 상악동 증강술 후 수직 골 높이 증가, 원추형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT)을 사용하여 측정.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이식편 높이 손실
기간: 6개월
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조기 수술 후와 6개월 CBCT 측정 간 이식된 뼈 높이의 변화.
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6개월
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조직학적 신생골 형성
기간: 6개월
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임플란트 식립 시 채취한 골 생검 샘플에서 신생골 형성에 대한 정성적 및 반정량적 조직학적 평가.
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6개월
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조골 마커의 면역조직화학적 발현
기간: 6개월
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골 이식 부위에서 얻은 골 생검 샘플에서의 osteocalcin, osteopontin 및 RUNX2의 면역조직화학적 발현.
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 2월 5일
처음 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 2월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
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