Comparaison de l'allogreffe, de la xénogreffe et de la greffe combinée dans l'augmentation du sinus maxillaire (SINUS-GRAFT)
5 février 2026 mis à jour par: Sefa Colak, Tokat Gaziosmanpasa University
Évaluation radiographique, histologique et immunohistochimique des allogreffes, xénogreffes et greffes combinées dans l'augmentation du plancher du sinus maxillaire : une étude clinique randomisée prospective
Cette étude clinique prospective randomisée évalue et compare trois approches de greffe différentes (allogreffe, xénogreffe et greffe combinée) utilisées dans l'augmentation du sinus maxillaire latéral avant la pose d'implants dentaires.
Les patients présentant une insuffisance osseuse maxillaire postérieure (hauteur osseuse résiduelle ≤ 4 mm) subissant une chirurgie de relèvement du sinus ont été répartis au hasard dans l'un des trois groupes de greffe. La tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT) a été utilisée pour évaluer la hauteur osseuse avant la chirurgie, immédiatement après la greffe et à 6 mois. Lors de la pose des implants à 6 mois, des échantillons de biopsie osseuse ont été prélevés sur les sites greffés pour évaluation histologique et immunohistochimique.
L'étude vise à évaluer le gain osseux vertical, la stabilité de la hauteur de la greffe et la guérison osseuse biologique à l'aide des marqueurs ostéocalcine, ostéopontine et RUNX2. Les résultats sont destinés à fournir des informations cliniquement pertinentes concernant le comportement volumétrique et biologique des différents matériaux de greffe utilisés dans l'augmentation du sinus maxillaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
37
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Tokat Province
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Tokat Province, Tokat Province, Turquie (Türkiye), 60230
- Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Adultes âgés de 18 à 75 ans.
- Patients présentant un édentement postérieur maxillaire nécessitant une réhabilitation par implant dentaire.
- Hauteur résiduelle de l'os alvéolaire de 4 mm ou moins, indiquant la nécessité d'une augmentation sinusale latérale maxillaire.
- Patients éligibles pour une chirurgie de relèvement sinusal latéral basée sur une évaluation clinique et radiographique.
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Conditions systémiques pouvant affecter la cicatrisation osseuse (par exemple, diabète non contrôlé, maladies osseuses métaboliques).
- Antécédents de radiothérapie ou de chimiothérapie dans la région tête et cou.
- Pathologie sinusale active ou sinusite chronique.
- Tabagisme important (plus de 10 cigarettes par jour).
- Grossesse ou allaitement.
- Utilisation de médicaments connus pour affecter le métabolisme osseux.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe témoin
Les patients ont bénéficié de la pose d'implants dentaires sans élévation sinusale.
Des échantillons de biopsie osseuse ont été prélevés lors de la pose des implants pour évaluation histologique et immunohistochimique.
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Le placement de l'implant dentaire a été réalisé sans augmentation du sinus.
Des échantillons de biopsie osseuse ont été prélevés sur le site de l'implant pendant le placement pour évaluation histologique et immunohistochimique.
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Expérimental: Groupe Allogreffe
Les patients ont subi une augmentation du sinus maxillaire latéral à l'aide de matériau allogreffe avant la pose d'implants dentaires.
Des biopsies osseuses ont été prélevées lors de la pose des implants pour des analyses histologiques et immunohistochimiques.
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Une élévation du plancher du sinus latéral a été réalisée à l'aide de matériau allogreffe avant la pose de l'implant dentaire.
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Expérimental: Groupe Xénogreffe
Les patients ont subi une augmentation du sinus maxillaire latéral à l'aide de matériau xénogreffe avant la pose de l'implant dentaire.
Des biopsies osseuses ont été prélevées lors de la pose de l'implant pour des analyses histologiques et immunohistochimiques.
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Une élévation du plancher sinusal latéral a été réalisée à l'aide de matériau xénogreffe avant la pose de l'implant dentaire.
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Expérimental: Groupe de greffe combiné
Les patients ont subi une augmentation du sinus maxillaire latéral en utilisant une combinaison de matériaux d'allogreffe et de xénogreffe avant la pose d'implants dentaires.
Des biopsies osseuses ont été prélevées lors de la pose des implants pour des analyses histologiques et immunohistochimiques.
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Une élévation du plancher sinusal latéral a été réalisée en utilisant une combinaison de matériaux allogreffes et xénogreffes avant la pose de l'implant dentaire.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Gain de Hauteur Osseuse Verticale
Délai: 6 mois
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Gain de hauteur osseuse verticale après comblement sinusal latéral du maxillaire, mesuré par tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT).
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de Hauteur du Greffon
Délai: 6 mois
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Variation de la hauteur osseuse greffée entre les mesures CBCT postopératoires précoces et celles à 6 mois.
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6 mois
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Formation Histologique de Nouvel Os
Délai: 6 mois
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Évaluation histologique qualitative et semi-quantitative de la formation osseuse nouvelle dans les échantillons de biopsie osseuse obtenus lors de la pose d'implants.
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6 mois
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Expression immunohistochimique des marqueurs ostéogéniques
Délai: 6 mois
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Expression immunohistochimique de l'ostéocalcine, de l'ostéopontine et de RUNX2 dans les échantillons de biopsie osseuse prélevés sur les sites greffés.
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2022
Achèvement primaire (Réel)
24 avril 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
5 février 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 22-KAEK-118
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants ne seront pas partagées.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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