Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af allograft, xenograft og kombineret transplantation ved maxillærsinusaugmentation (SINUS-GRAFT)

5. februar 2026 opdateret af: Sefa Colak, Tokat Gaziosmanpasa University

Radiografisk, histologisk og immunohistokemisk evaluering af allograft, xenograft og kombineret graft i augmentering af maxillærsinusbund: En prospektiv, randomiseret klinisk undersøgelse

Denne prospektive randomiserede kliniske undersøgelse evaluerer og sammenligner tre forskellige graftingsmetoder (allograft, xenograft og kombineret grafting) anvendt i lateral maxillær sinusaugmentation før dental implantatplacering.

Patienter med posterior maxillær knogledefekt (resterende knoglehøjde ≤4 mm) undergående sinuslift-kirurgi blev tilfældigt tildelt en af tre graftingsgrupper. Cone-beam computertomografi (CBCT) blev anvendt til at vurdere knoglehøjde før operation, umiddelbart efter grafting og efter 6 måneder. Under implantatplacering efter 6 måneder blev knoglebiopsiprøver indsamlet fra graftede områder til histologisk og immunhistokemisk evaluering.

Studiet har til formål at vurdere vertikal knoglegevinst, graft-højdestabilitet og biologisk knogleheling ved brug af osteocalcin, osteopontin og RUNX2-markører. Resultaterne sigter mod at give klinisk relevant information omkring det volumetriske og biologiske adfærd af forskellige graftmaterialer anvendt i maxillær sinusaugmentation.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
    • Tokat Province
      • Tokat Province, Tokat Province, Tyrkiet (Türkiye), 60230
        • Tokat Gaziosmanpaşa University Faculty of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 75 år.
  • Patienter med posterior maxillær edentulisme, der kræver dental implantatrehabilitering.
  • Residual alveolær knoglehøjde på 4 mm eller mindre, hvilket indikerer behov for lateral maxillær bihuleaugmentation.
  • Patienter, der er egnede til lateral bihuleløftning baseret på klinisk og radiografisk evaluering.
  • Evne til at give skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Systemiske tilstande, der kan påvirke knogleheling (f.eks. ukontrolleret diabetes, metaboliske knoglesygdomme).
  • Tidligere strålebehandling eller kemoterapi i hoved-hals-regionen.
  • Aktiv bihulepatologi eller kronisk bihulebetændelse.
  • Kraftigt rygning (mere end 10 cigaretter om dagen).
  • Graviditet eller amning.
  • Brug af medicin kendt for at påvirke knoglemetabolismen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kontrolgruppe
Patienterne fik dental implantatplacering uden bihuleaugmentering. Knoglebiopsiprøver blev indsamlet under implantatplaceringen til histologisk og immunhistokemisk evaluering.
Procedure: Placering af tandimplantat uden bihuleforstørrelse
Dental implantatplacering blev udført uden bihuleforstørrelse. Knoglebiopsiprøver blev taget fra implantatstedet under implantatplaceringen til histologisk og immunhistokemisk evaluering.
Eksperimentel: Allograft-gruppe
Patienterne gennemgik lateral maxillær bihuleaugmentation med allograft-materiale inden dental implantatplacering. Knoglebiopsier blev taget ved implantatplacering til histologiske og immunhistokemiske analyser.
Procedure: Lateralt augmentering af maxillaris bihule med allograft
Lateral sinusbundloftning blev udført ved hjælp af allograft-materiale før dental implantatplacering.
Eksperimentel: Xenograft-gruppe
Patienterne gennemgik lateral augmentering af maxillaris sinus ved brug af xenotransplantatmateriale før placering af tandimplantat. Knoglebiopsier blev udtaget ved implantatplacering til histologiske og immunhistokemiske analyser.
Procedure: Lateral maxillær sinusaugmentation med xenotransplantat
Lateral sinusbundloftning blev udført ved hjælp af xenotransplantatmateriale før dental implantatplacering.
Eksperimentel: Kombineret Transplantatgruppe
Patienterne gennemgik lateral maxillær bihuleaugmentation ved anvendelse af en kombination af allograft og xenograft materialer før placering af dentalimplantater. Knoglebiopsier blev taget ved implantatplacering til histologiske og immunhistokemiske analyser.
Procedure: Lateralt maxillaris bihuleaugmentation med kombineret graft
Lateral sinusbunnselevation blev udført ved hjælp af en kombination af allograft- og xenograft-materialer inden dental implantatplacering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vertikal Knoglehøjdegevinst
Tidsramme: 6 måneder
Vertikal knoglehøjdeforøgelse efter lateral maxillær sinusaugmentation, målt ved brug af cone-beam computertomografi (CBCT).
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Graft Højdetab
Tidsramme: 6 måneder
Ændring i graftet knoglehøjde mellem tidlige postoperative og 6-måneders CBCT-målinger.
6 måneder
Histologisk ny knogledannelse
Tidsramme: 6 måneder
Kvalitativ og semikvantitativ histologisk evaluering af ny knogledannelse i knoglebiopsiprøver, der er opnået under implantation.
6 måneder
Immunohistokemisk udtryk af osteogene markører
Tidsramme: 6 måneder
Immunhistokemisk udtryk af osteocalcin, osteopontin og RUNX2 i knoglebiopsiprøver taget fra graftede områder.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tokat Gaziosmanpasa University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

24. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-KAEK-118

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data for den enkelte deltager vil ikke blive delt.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Maxillær sinus augmentation

Kliniske forsøg med Placering af tandimplantat uden bihuleforstørrelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner