側頭部位置で行われる鼓室形成術における視神経直径の効果 (ONSD)
2026年2月10日 更新者：sermın emınoglu、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
全身麻酔下における側頭部体位での鼓室形成術における視神経径の影響
腹腔鏡下手術が腹腔内圧上昇に及ぼす影響を検討する研究が存在する。これらの研究には、トレンデレンブルグ体位や腹臥位などさまざまな体位での視神経鞘径（ONSD）測定、および挿管時に使用される喉頭鏡が頭蓋内圧上昇に及ぼす影響が含まれる。
これらの状況では、頸部静脈還流障害により脳血流と頭蓋内圧の変化が生じる可能性がある。
側頭位におけるOSD増加、ひいては頭蓋内圧上昇に関する文献研究は存在しない。
ONSD測定のための超音波検査は、頭蓋内圧変化を診断するための非侵襲的で迅速かつ容易に適用可能な方法である。
鼓室形成術においては、頭頸部が側位を維持し、術野の静脈還流が手技により圧迫される場合がある。
本研究の目的は、側頭位および人口統計学的データや手術時間などの変数が頭蓋内圧上昇に及ぼす影響を明らかにすることである。
方法：18歳以上で、ASA分類ⅠおよびⅡに該当し、側頭頸部体位で全身麻酔下に鼓室形成術を受ける患者を研究対象とする。
患者のバイタルサイン（動脈血圧、心拍数、SpO2、ETCO2）は、手術前後に手術室で定期的にモニタリングされる。
人口統計学的データ（年齢、性別、体重、身長）、手術時間、術後合併症も記録される。
麻酔は、導入に2-4 mg/kgのプロポフォール、0.6 mg/kgのロクロニウム、1-2 mcg/kgのフェンタニルを使用し、維持にセボフルランを投与する。
挿管後、麻酔科医により3つの時間間隔（横断面および矢状面）で側頭頸部（ONSD）測定が行われる。
両方のONSDは超音波により記録される：T1：仰臥位で5分後、T2：側頭位で手術終了時、T3：抜管前の仰臥位。
術後頭痛と頸部痛は、覚醒後および1時間、6時間、24時間後に問診される。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Bursa
-
Bursa、Bursa、トルコ（Türkiye）、26000
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準：
- 18歳以上の患者、全身麻酔下での鼓室形成術を受ける患者、ASA IまたはIIの患者、側頭頭頸部位置で手術が予定されている患者
除外基準：
- 頸部郭清術を受ける患者、
- 頭蓋内圧変化を引き起こす可能性のある他の処置を受けた患者、
- 18歳未満の患者、
- コミュニケーションが取れない患者、
- 緑内障および眼疾患を有する患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
他の：ONSD測定
麻酔科医により、横断面および矢状断面のONSD測定が3つの時間間隔で行われた。
両方のONSDは超音波により記録された：T1：仰臥位で5分後、T2：頭部を側臥位にして手術終了時、T3：抜管前の仰臥位。
|
視神経径測定
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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側頭部位置が頭蓋内圧に及ぼす影響
時間枠：2年
|
側頭部の位置が頭蓋内圧に及ぼす影響は、超音波ガイド下での視神経鞘の直径測定により評価される。
|
2年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月1日
一次修了 (実際)
2020年7月1日
研究の完了 (実際)
2025年6月1日
試験登録日
最初に提出
2026年1月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月10日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月10日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2011-KAEK-25 2020/01-12
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
研究プロトコルと結果を共有することができます。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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