Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af optisk nervediameter i tympanoplastikkirurgi udført i lateral hovedposition (ONSD)

10. februar 2026 opdateret af: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effekten af optisk nerve diameter ved tympanoplastikoperation udført i lateral hovedposition under fuld narkose

Der findes studier, der har til formål at bestemme effekten af laparoskopiske kirurgiske procedurer på forøget intraabdominalt tryk; disse studier inkluderer måling af optisk nerveskede diameter (ONSD) i forskellige positioner såsom trendelenburg og prone, samt effekten af laryngoskopet anvendt under intubation på forøget intrakranielt tryk. I disse situationer kan ændringer i cerebral blodgennemstrømning og intrakranielt tryk opstå på grund af nedsat halsvenøs tilbagevending. Der findes ingen studier i litteraturen vedrørende forøget ONSD og dermed forøget intrakranielt tryk i lateral hovedposition. Ultralyd for ONSD-måling er en ikke-invasiv, hurtig og let anvendelig metode til at diagnosticere ændringer i intrakranielt tryk. Ved tympanoplastikkirurgi forbliver hoved og hals i en lateral position, og venøs tilbagevending i det kirurgiske felt kan undertiden komprimeres på grund af proceduren. Formålet med dette studie er at bestemme effekten af lateral hovedposition og variable såsom demografiske data og kirurgisk varighed på forøget intrakranielt tryk. Metoder: Patienter over 18 år, klassificeret som ASA I og II, der gennemgår tympanoplastikkirurgi under generel anæstesi i lateral hoved- og halsposition, vil blive inkluderet i studiet. Patienternes vitale tegn (arterielt blodtryk, hjertefrekvens, SpO2 og EtCO2) vil blive overvåget regelmæssigt på operationsstuen før og efter kirurgien. Demografiske data (alder, køn, vægt, højde), kirurgisk varighed og postoperative komplikationer vil også blive registreret. Anæstesi vil blive administreret med 2-4 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium og 1-2 mcg/kg fentanyl til induktion, og sevofluran til vedligeholdelse. Efter intubation vil onstiale laterale hoved- og hals (ONSD) målinger blive foretaget af anæstesilægen ved tre tidsintervaller (i transversale og sagittale planer). Begge ONSD'er vil blive registreret ved ultralyd: T1: 5 minutter i ryglægende position, T2: ved procedurens afslutning med hovedet i lateral position, og T3: før ekstubation i ryglægende position. Postoperativ hovedpine og nakkesmerter vil blive spurgt om efter opvågning og ved 1., 6. og 24. timer efter.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 26000
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter over 18 år Patienter, der gennemgår tympanoplastikkirurgi under generel anæstesi Patienter med ASA I eller II Patienter planlagt til kirurgi i lateral hoved- og halsstilling

Eksklusionskriterier:

  • Patienter, der vil få halsudskæring,
  • Patienter, der har gennemgået andre procedurer, der kan forårsage ændringer i intrakranielt tryk,
  • Patienter under 18 år,
  • Patienter, der ikke kan kommunikere,
  • Patienter med glaukom og øjensygdomme

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: ONSD-måling
ONSD-målinger blev foretaget i tre tidsintervaller af anæstesilægen: transversalt og sagittalt plan. Begge ONSD'er blev registreret ved ultralyd ved T1: 5 minutter i liggende stilling, T2: slutningen af proceduren med hovedet i lateral stilling, og T3: liggende stilling før ekstubation.
måling af optisk nervediameter

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af lateral hovedstilling på intrakranielt tryk
Tidsramme: 2 år
Effekten af lateral hovedpositionering på intrakranielt tryk vil blive bestemt ved at måle diameteren af den optiske nerves hylster under ultralydsvejledning.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juli 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. januar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Studieprotokollen og resultaterne kan deles.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med nervus opticus diameter

Abonner