- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407972
Effekten af optisk nervediameter i tympanoplastikkirurgi udført i lateral hovedposition (ONSD)
10. februar 2026 opdateret af: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
Effekten af optisk nerve diameter ved tympanoplastikoperation udført i lateral hovedposition under fuld narkose
Der findes studier, der har til formål at bestemme effekten af laparoskopiske kirurgiske procedurer på forøget intraabdominalt tryk; disse studier inkluderer måling af optisk nerveskede diameter (ONSD) i forskellige positioner såsom trendelenburg og prone, samt effekten af laryngoskopet anvendt under intubation på forøget intrakranielt tryk.
I disse situationer kan ændringer i cerebral blodgennemstrømning og intrakranielt tryk opstå på grund af nedsat halsvenøs tilbagevending.
Der findes ingen studier i litteraturen vedrørende forøget ONSD og dermed forøget intrakranielt tryk i lateral hovedposition. Ultralyd
for ONSD-måling er en ikke-invasiv, hurtig og let anvendelig metode til at diagnosticere ændringer i intrakranielt tryk.
Ved tympanoplastikkirurgi forbliver hoved og hals i en lateral position, og venøs tilbagevending i det kirurgiske felt kan undertiden komprimeres på grund af proceduren.
Formålet med dette studie er at bestemme effekten af lateral hovedposition og variable såsom demografiske data og kirurgisk varighed på forøget intrakranielt tryk.
Metoder: Patienter over 18 år, klassificeret som ASA I og II, der gennemgår tympanoplastikkirurgi under generel anæstesi i lateral hoved- og halsposition, vil blive inkluderet i studiet.
Patienternes vitale tegn (arterielt blodtryk, hjertefrekvens, SpO2 og EtCO2) vil blive overvåget regelmæssigt på operationsstuen før og efter kirurgien.
Demografiske data (alder, køn, vægt, højde), kirurgisk varighed og postoperative komplikationer vil også blive registreret.
Anæstesi vil blive administreret med 2-4 mg/kg propofol, 0,6 mg/kg rocuronium og 1-2 mcg/kg fentanyl til induktion, og sevofluran til vedligeholdelse.
Efter intubation vil onstiale laterale hoved- og hals (ONSD) målinger blive foretaget af anæstesilægen ved tre tidsintervaller (i transversale og sagittale planer).
Begge ONSD'er vil blive registreret ved ultralyd: T1: 5 minutter i ryglægende position, T2: ved procedurens afslutning med hovedet i lateral position, og T3: før ekstubation i ryglægende position.
Postoperativ hovedpine og nakkesmerter vil blive spurgt om efter opvågning og ved 1., 6. og 24.
timer efter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
53
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 26000
- Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter over 18 år Patienter, der gennemgår tympanoplastikkirurgi under generel anæstesi Patienter med ASA I eller II Patienter planlagt til kirurgi i lateral hoved- og halsstilling
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der vil få halsudskæring,
- Patienter, der har gennemgået andre procedurer, der kan forårsage ændringer i intrakranielt tryk,
- Patienter under 18 år,
- Patienter, der ikke kan kommunikere,
- Patienter med glaukom og øjensygdomme
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: ONSD-måling
ONSD-målinger blev foretaget i tre tidsintervaller af anæstesilægen: transversalt og sagittalt plan.
Begge ONSD'er blev registreret ved ultralyd ved T1: 5 minutter i liggende stilling, T2: slutningen af proceduren med hovedet i lateral stilling, og T3: liggende stilling før ekstubation.
|
måling af optisk nervediameter
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekten af lateral hovedstilling på intrakranielt tryk
Tidsramme: 2 år
|
Effekten af lateral hovedpositionering på intrakranielt tryk vil blive bestemt ved at måle diameteren af den optiske nerves hylster under ultralydsvejledning.
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Stomatognatiske sygdomme
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Luftvejsinfektioner
- Infektioner
- Luftvejssygdomme
- Otorhinolaryngologiske sygdomme
- Pharyngeale sygdomme
- Patologiske tilstande, tegn og symptomer
- Tegn og symptomer
- Hovedpine
- Intrakraniel hypertension
- Pharyngitis
Andre undersøgelses-id-numre
- 2011-KAEK-25 2020/01-12
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Studieprotokollen og resultaterne kan deles.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med nervus opticus diameter
-
Spitalul Clinic de Boli Infecțioase și tropicale...Institutul Clinic FundeniRekrutteringSlag | Meningitis | Intrakraniel hypertension | Ultralyd | Cerebrale tumorer | Meningitis/encephalitisRumænien
-
OcuDyne, Inc.Afsluttet
-
Başakşehir Çam & Sakura City HospitalUmraniye Education and Research Hospital; Namik Kemal University School... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Duzce UniversityAfsluttetPostoperativ kognitiv dysfunktionTyrkiet (Türkiye)
-
Yale UniversityRekrutteringLændesmerter | Vertebrogent smertesyndrom | Basivertebralnerven AblationForenede Stater
-
Shandong UniversityUkendtMave-tarmmetaplasiKina
-
Tanta UniversityUkendtStød | Diameter af optisk nerveskede | Flydende reaktionsevne
-
Ege UniversityHealth Institutes of TurkeyRekrutteringOveraktiv blæresyndrom | Overaktiv blære (OAB) | Transkutan posterior tibial nervestimulering (TTNS)Kalkun
-
Colgate PalmoliveAfsluttet
-
Xu YuRekrutteringIdiopatisk rhinitisKina