Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv průměru optického nervu při tympanoplastické operaci prováděné v laterální poloze hlavy (ONSD)

10. února 2026 aktualizováno: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Vliv průměru optického nervu při tympanoplastické operaci prováděné v boční poloze hlavy v celkové anestezii

Existují studie, které zkoumají vliv laparoskopických chirurgických výkonů na zvýšený nitrobřišní tlak; tyto studie zahrnují měření průměru obalu optického nervu (ONSD) v různých polohách, jako je trendelenburg a poloha na břiše, a vliv laryngoskopu používaného při intubaci na zvýšený nitrolební tlak. V těchto situacích mohou nastat změny v mozkovém průtoku krve a nitrolebním tlaku v důsledku zhoršeného žilního návratu z krku. V literatuře neexistují studie týkající se zvýšeného ONSD a následně zvýšeného nitrolebního tlaku v boční poloze hlavy. Ultrazvuk pro měření ONSD je neinvazivní, rychlá a snadno aplikovatelná metoda pro diagnostiku změn nitrolebního tlaku. Při tympanoplastických operacích zůstává hlava a krk v boční poloze a žilní návrat v operačním poli může být někdy v důsledku výkonu stlačen. Cílem této studie je určit vliv boční polohy hlavy a proměnných, jako jsou demografické údaje a délka operace, na zvýšený nitrolební tlak. Metody: Do studie budou zařazeni pacienti starší 18 let, klasifikovaní jako ASA I a II, podstupující tympanoplastickou operaci v celkové anestezii v boční poloze hlavy a krku. Životní funkce pacientů (arteriální krevní tlak, srdeční frekvence, SpO2 a EtCO2) budou pravidelně monitorovány na operačním sále před a po operaci. Budou také zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, hmotnost, výška), délka operace a pooperační komplikace. Anestezie bude podána s 2-4 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rocuronia a 1-2 mcg/kg fentanylu pro indukci a sevofluranem pro udržování. Po intubaci bude anesteziolog provádět intersticiální měření boční polohy hlavy a krku (ONSD) ve třech časových intervalech (v příčné a sagitální rovině). Obě ONSD budou zaznamenány ultrazvukem: T1: 5 minut v poloze na zádech, T2: na konci výkonu s hlavou v boční poloze a T3: před extubací v poloze na zádech. Po probuzení a po 1., 6. a 24. hodině budou dotazováni na pooperační bolesti hlavy a krku.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

53

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turecko (Türkiye), 26000
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti starší 18 let Pacienti podstupující tympanoplastiku v celkové anestezii Pacienti s ASA I nebo II Pacienti naplánovaní na operaci v laterální poloze hlavy a krku

Vylučovací kritéria:

  • Pacienti, kteří podstoupí disekci krku,
  • Pacienti, kteří podstoupili jiné výkony, které mohou způsobit změny nitrolebního tlaku,
  • Pacienti mladší 18 let,
  • Pacienti, kteří nemohou komunikovat,
  • Pacienti s glaukomem a očními poruchami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Měření ONSD
Měření ONSD byla prováděna anesteziologem ve třech časových intervalech: v příčných a sagitálních rovinách.
Obě ONSD byla zaznamenána ultrazvukem v T1: 5 minut v poloze na zádech, T2: na konci výkonu s hlavou v boční poloze a T3: v poloze na zádech před extubací.
měření průměru optického nervu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vliv laterální polohy hlavy na nitrolební tlak
Časové okno: 2 roky
Vliv laterálního polohování hlavy na nitrolební tlak bude stanoven měřením průměru pochvy optického nervu pod ultrazvukovou kontrolou.
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. července 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Studijní protokol a výsledky lze sdílet.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na průměr zrakového nervu

Předplatit