異種患者コホートにおけるバイオメトリおよび断層撮影測定の実現可能性調査 (BioBase)
異種患者コホートにおけるバイオメトリおよび断層撮影測定の実現可能性調査 (BioBase)
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Monika Peter, M.Sc.
- 電話番号：+49 3641 22016
- メール：monika.peter@zeiss.com
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 21歳以上の男女
- 必要な研修訪問を行う能力と意欲がある
- 同意を提供し、研究の指示に従うことができ、喜んで従う
- 患者はインフォームドコンセントを理解し、署名する必要があります
除外基準:
- 調査測定の前に同日に行われた接触測定または目に触れる検査
- 研究装置に物理的に配置できない（例: 斜頸、頭の震え、額や顎の怪我など）
- 対象者が他の病状により不適当であるとの治験責任医師の判断（eCRFに掲載される理由）
- 既知の妊娠
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：募集した患者集団
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シャインプルーフまたは OCT ベースの角膜断層撮影装置。直径 6 mm を超える前部および後部の角膜曲率マップおよび角膜厚さ測定マップ > 6 mm を測定できます。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - 角膜から網膜までのスキャン
時間枠：1日目
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- 角膜から網膜までのスキャン (全軸方向測定) このデータは、カール ツァイス メディテックの研究開発部門内で使用され、このデバイスのアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定デバイスを実現します。
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1日目
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - 角膜トポグラフィー
時間枠：1日目
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- 角膜測定を含む角膜トポグラフィー (生データと画像) データはカール ツァイス メディテックの研究開発部門内で使用され、このデバイスのアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定デバイスを実現します。
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1日目
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - - 前眼部 OCT データ
時間枠：1日目
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- 前眼部 OCT データ このデータは、カール ツァイス メディテックの研究開発部門内でこのデバイスのアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定デバイスを実現するために使用されます。
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1日目
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - 拡張網膜スキャン
時間枠：1日目
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- 拡張網膜スキャン データはカール ツァイス メディテックの研究開発部門内で使用され、このデバイスのアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定デバイスを実現します。
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1日目
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - トーリック IOL のマーカーレス アライメント用の参考画像 (強膜画像)
時間枠：1日目
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- トーリック IOL のマーカーレス アライメント用の参考画像 (強膜画像) このデータは、カール ツァイス メディテックの研究開発部門内でこのデバイスのアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定デバイスを実現するために使用されます。
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1日目
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - 白対白の判定
時間枠：1日目
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- 白から白への判定 データはカール ツァイス メディテックの研究開発部門内で使用され、この装置のアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定装置が開発されます。
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1日目
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アルゴリズム開発のためのデータ収集 - IOLイメージング画像
時間枠：1日目
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- IOL 画像データは、カール ツァイス メディテックの研究開発部門内で使用され、この装置のアルゴリズムをさらに開発し、自動ベースを備えた次世代の生体測定装置を実現します。
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1日目
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影響を受ける測定値 - OCT 測定値
時間枠：1日目
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研究用プロトタイプ装置による測定がベースの動きの影響を受けるかどうかが調査される予定です。 - OCT 測定 この結果は、研究プロトタイプデバイスの生データと市販の IOLMaster 700 および Pentacam / MS-39 デバイスで測定されたデータを比較することによって調査されます。 最適でない位置や移動により、画像がぼやけて詳細な分析ができなくなる可能性があります。 |
1日目
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影響を受ける測定値 - ケラトメトリーおよびトポグラフィー測定
時間枠：1日目
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研究用プロトタイプ装置による測定がベースの動きの影響を受けるかどうかが調査される予定です。 - ケラトメトリーおよびトポグラフィー測定 この結果は、研究プロトタイプデバイスの生データと、市販の IOLMaster 700 および Pentacam / MS-39 デバイスで測定されたデータを比較することによって調査されます。 最適でない位置や移動により、画像がぼやけて詳細な分析ができなくなる可能性があります。 |
1日目
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影響を受ける測定値 - - WTW 測定値
時間枠：1日目
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研究用プロトタイプ装置による測定がベースの動きの影響を受けるかどうかが調査される予定です。 - WTW 測定 この結果は、研究プロトタイプデバイスの生データと市販の IOLMaster 700 および Pentacam / MS-39 デバイスで測定されたデータを比較することによって調査されます。 最適でない位置や移動により、画像がぼやけて詳細な分析ができなくなる可能性があります。 |
1日目
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。