Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ średnicy nerwu wzrokowego na operację tympanoplastykę przeprowadzoną w bocznej pozycji głowy (ONSD)

10 lutego 2026 zaktualizowane przez: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Wpływ średnicy nerwu wzrokowego w operacji tympanoplastyki wykonanej w pozycji bocznej głowy w znieczuleniu ogólnym

Istnieją badania mające na celu określenie wpływu laparoskopowych procedur chirurgicznych na wzrost ciśnienia wewnątrzbrzusznego; badania te obejmują pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego (ONSD) w różnych pozycjach, takich jak trendelenburg i leżenie na brzuchu, oraz wpływ laryngoskopu używanego podczas intubacji na wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego. W tych sytuacjach mogą wystąpić zmiany w przepływie krwi mózgowej i ciśnieniu wewnątrzczaszkowym z powodu zaburzonego powrotu żylnego z szyi. W literaturze nie ma badań dotyczących zwiększonego ONSD, a co za tym idzie, zwiększonego ciśnienia wewnątrzczaszkowego w bocznej pozycji głowy. Ultrasonografia w pomiarze ONSD jest nieinwazyjną, szybką i łatwą do zastosowania metodą diagnozowania zmian ciśnienia wewnątrzczaszkowego. W operacjach tympanoplastyki głowa i szyja pozostają w pozycji bocznej, a powrót żylny w polu operacyjnym może czasami być uciskany z powodu procedury. Celem tego badania jest określenie wpływu bocznej pozycji głowy oraz zmiennych, takich jak dane demograficzne i czas trwania operacji, na wzrost ciśnienia wewnątrzczaszkowego. Metody: Do badania zostaną włączeni pacjenci powyżej 18. roku życia, sklasyfikowani jako ASA I i II, poddawani operacji tympanoplastyki w znieczuleniu ogólnym w bocznej pozycji głowy i szyi. Parametry życiowe pacjentów (ciśnienie tętnicze, tętno, SpO2 i EtCO2) będą regularnie monitorowane na sali operacyjnej przed i po operacji. Zostaną również zarejestrowane dane demograficzne (wiek, płeć, masa ciała, wzrost), czas trwania operacji oraz powikłania pooperacyjne. Znieczulenie będzie podawane z 2-4 mg/kg propofolu, 0,6 mg/kg rokuronium i 1-2 mcg/kg fentanylu do indukcji oraz sewofluranem do podtrzymania. Po intubacji anestezjolog przeprowadzi pomiary ONSD w pozycji bocznej głowy i szyi w trzech odstępach czasu (w płaszczyznach poprzecznej i strzałkowej). Obie wartości ONSD zostaną zarejestrowane za pomocą ultrasonografii: T1: 5 minut w pozycji leżącej na plecach, T2: pod koniec zabiegu z głową w pozycji bocznej oraz T3: przed ekstubacją w pozycji leżącej na plecach. O bólu głowy i szyi pooperacyjnym zostanie zapytane po przebudzeniu oraz po 1., 6. i 24. godzinach.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

53

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turcja (Türkiye), 26000
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci powyżej 18 roku życia Pacjenci poddawani operacji tympanoplastyki w znieczuleniu ogólnym Pacjenci z ASA I lub II Pacjenci zakwalifikowani do operacji w bocznej pozycji głowy i szyi

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, u których będzie wykonywana limfadenektomia szyi,
  • Pacjenci, którzy przeszli inne procedury, które mogą powodować zmiany ciśnienia wewnątrzczaszkowego,
  • Pacjenci poniżej 18 roku życia,
  • Pacjenci, którzy nie mogą się komunikować,
  • Pacjenci z jaskrą i zaburzeniami oczu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pomiar ONSD
Pomiary ONSD wykonano w trzech przedziałach czasowych przez anestezjologa: w płaszczyźnie poprzecznej i strzałkowej. Obydwa ONSD zarejestrowano za pomocą ultrasonografii w T1: 5 min w pozycji leżącej na wznak, T2: pod koniec zabiegu z głową w pozycji bocznej oraz T3: pozycja leżąca na wznak przed ekstubacją.
pomiar średnicy nerwu wzrokowego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wpływ bocznego ułożenia głowy na ciśnienie wewnątrzczaszkowe
Ramy czasowe: 2 lata
Wpływ bocznego ułożenia głowy na ciśnienie śródczaszkowe zostanie określony poprzez pomiar średnicy pochewki nerwu wzrokowego pod kontrolą ultrasonograficzną.
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Protokół badania i wyniki mogą być udostępnione.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na średnica nerwu wzrokowego

Subskrybuj