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Auswirkung des Sehnervendurchmessers bei der Tympanoplastik in lateraler Kopfposition (ONSD)

10. Februar 2026 aktualisiert von: sermın emınoglu, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Effekt des Sehnervendurchmessers bei der Tympanoplastik-Operation in lateraler Kopfposition unter Vollnarkose

Es gibt Studien, die die Auswirkung laparoskopischer chirurgischer Eingriffe auf den erhöhten intraabdominalen Druck untersuchen; diese Studien umfassen Messungen des Sehnervscheidendurchmessers (ONSD) in verschiedenen Positionen wie Trendelenburg und Bauchlage sowie die Auswirkung des bei der Intubation verwendeten Laryngoskops auf den erhöhten intrakraniellen Druck. In diesen Situationen können Veränderungen des zerebralen Blutflusses und des intrakraniellen Drucks aufgrund einer beeinträchtigten venösen Rückführung im Halsbereich auftreten. In der Literatur gibt es keine Studien bezüglich eines erhöhten ONSD und folglich eines erhöhten intrakraniellen Drucks in seitlicher Kopfposition. Ultraschall zur ONSD-Messung ist eine nicht-invasive, schnelle und leicht anwendbare Methode zur Diagnose von Veränderungen des intrakraniellen Drucks. Bei Tympanoplastik-Operationen bleiben Kopf und Hals in einer seitlichen Position, und die venöse Rückführung im Operationsgebiet kann manchmal durch den Eingriff komprimiert werden. Ziel dieser Studie ist es, den Einfluss der seitlichen Kopfposition sowie von Variablen wie demografischen Daten und Operationsdauer auf den erhöhten intrakraniellen Druck zu bestimmen. Methoden: Patienten über 18 Jahre, eingestuft als ASA I und II, die sich einer Tympanoplastik-Operation in Allgemeinanästhesie in seitlicher Kopf- und Halsposition unterziehen, werden in die Studie aufgenommen. Die Vitalzeichen der Patienten (arterieller Blutdruck, Herzfrequenz, SpO2 und etCO2) werden im Operationssaal vor und nach der Operation regelmäßig überwacht. Demografische Daten (Alter, Geschlecht, Gewicht, Größe), Operationsdauer und postoperative Komplikationen werden ebenfalls erfasst. Die Anästhesie wird mit 2-4 mg/kg Propofol, 0,6 mg/kg Rocuronium und 1-2 µg/kg Fentanyl zur Einleitung und Sevofluran zur Aufrechterhaltung verabreicht. Nach der Intubation werden onstitiale seitliche Kopf- und Hals- (ONSD-) Messungen vom Anästhesisten in drei Zeitintervallen (in transversaler und sagittaler Ebene) durchgeführt. Beide ONSD-Werte werden per Ultraschall aufgezeichnet: T1: 5 Minuten in Rückenlage, T2: am Ende des Eingriffs mit dem Kopf in seitlicher Position und T3: vor der Extubation in Rückenlage. Postoperative Kopf- und Nackenschmerzen werden nach dem Aufwachen sowie nach 1, 6 und 24 Stunden erfragt.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

53

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Türkei (türkiye), 26000
        • Bursa yüksek ihtisas eğitim ve araştırma hastanesi BURSA, Bursa, Türkiye

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahre Patienten, die sich einer Tympanoplastik-Operation unter Vollnarkose unterziehen Patienten mit ASA I oder II Patienten, die für eine Operation in seitlicher Kopf- und Halsposition geplant sind

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, bei denen eine Neck-Dissektion durchgeführt wird,
  • Patienten, die sich anderen Eingriffen unterzogen haben, die Veränderungen des intrakraniellen Drucks verursachen können,
  • Patienten unter 18 Jahren,
  • Patienten, die nicht kommunizieren können,
  • Patienten mit Glaukom und Augenerkrankungen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: ONSD-Messung
Die ONSD-Messungen wurden vom Anästhesisten in drei Zeitintervallen vorgenommen: transversale und sagittale Ebenen. Beide ONSDs wurden mittels Ultraschall zu T1: 5 min in Rückenlage, T2: Ende des Eingriffs mit Kopf in Seitenlage und T3: Rückenlage vor der Extubation aufgezeichnet.
Messung des Sehnervdurchmessers

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Effekt der lateralen Kopfposition auf den intrakraniellen Druck
Zeitfenster: 2 Jahre
Die Auswirkung der seitlichen Kopfpositionierung auf den intrakraniellen Druck wird durch Messung des Durchmessers der Sehnervenscheide unter Ultraschallführung bestimmt.
2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Januar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Das Studienprotokoll und die Ergebnisse können geteilt werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Sehnervdurchmesser

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