テレカンファレンスベースの構造化カウンセリング (CAT-TELE)
2026年2月6日 更新者：Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
白内障手術前の遠隔会議による構造化カウンセリングが患者の転帰および不安に及ぼす影響
この研究は、白内障手術前に提供される構造化されたテレカンファレンスベースのカウンセリングが、患者の不安レベルおよび事前に定義された術後アウトカム指標に及ぼす効果を評価するために設計された無作為化比較試験です。
本研究は、2025年1月31日から2025年5月31日まで、西黒海地域にある公立病院で実施されます。
研究対象集団は、白内障手術を予定している患者で構成されます。
適格な参加者は、単純無作為抽出法を用いて介入群または対照群に割り当てられます。
介入群の患者は手術前に構造化されたテレカンファレンスベースのカウンセリングを受け、対照群の患者は標準的な術前ケアを受けます。
データは、患者情報フォーム、状態特性不安調査票、遠隔看護評価フォーム、および患者アウトカムフォームを用いて収集されます。
参加者は、術後1日目、3日目、および7日目に電話でフォローアップされます。収集されたデータの統計分析は、SPSSバージョン29.0を使用して行われます。
調査の概要
詳細な説明
このランダム化比較試験は、白内障手術前に提供される構造化されたテレカンファレンスに基づくカウンセリングが、患者の不安レベルおよび事前に定義された術後変数に及ぼす影響を検討するために計画されています。
本研究は、西黒海地域の公立病院で白内障手術を予定している患者を対象に実施されます。
適格な参加者は、介入群または対照群のいずれかに無作為に割り当てられます。
介入群の患者は、手術前にテレカンファレンスによる構造化カウンセリングを受けますが、対照群の患者は通常の術前ケアを受けます。
データは、患者情報フォーム、状態特性不安調査票、遠隔看護評価フォーム、患者アウトカムフォームを含む検証済みデータ収集ツールを使用して収集されます。
不安レベルと術後変数は、術前評価および術後1日目、3日目、7日目のフォローアップを含む所定の時間点で評価されます。
本研究は、テレカンファレンスに基づく術前カウンセリングの役割を評価することにより、エビデンスに基づく看護実践の発展に貢献することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
128
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Bartın、トルコ（Türkiye）
- Bartın Üniversitesi
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
- 研究への参加基準：
- 患者は研究に参加する意思があること
- コミュニケーションに支障がないこと
- 協力する意思があること
- 18歳以上であること
- 精神疾患の診断を受けていないこと
- 読み書きができること
- 電話でのコミュニケーションが可能であること
- スマートフォンを使用し、インターネット接続があること
除外基準：
- 研究への参加を望まないこと
- 過去に眼科手術を受けたことがあること
- コミュニケーションに障壁があること
- 協力に対して開放的でないこと
- 18歳未満であること
- 精神疾患の診断を受けていること
- 非識字であること
- コミュニケーションツールを使用できないこと
- スマートフォンとインターネット接続がないこと
DeepL.comで翻訳 （無料版）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：白内障手術前の遠隔会議による構造化カウンセリングは患者の転帰に影響を与える。
参加者は、標準的なケアに加えて、白内障手術前にテレカンファレンスによる構造化された術前カウンセリングを受けます
|
参加者は、標準的なケアに加えて、テレカンファレンスを通じて提供される構造化された標準化された術前カウンセリングプログラムを受けます。
介入は、白内障手術の1〜3日前に、約30〜40分間の単一セッションとして実施され、訓練を受けた看護師／研究者によって提供されます。
|
|
アクティブコンパレータ：標準治療群
参加者は白内障手術前に、通常の術前教育と標準的な臨床ケアを受けます。
|
参加者は、施設のプロトコルに従って、術前の通常教育と標準的な臨床ケアを受けます。
追加の教育やカウンセリング介入は提供されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
術前不安レベル
時間枠：白内障手術前の術前評価において、手術の1-7日前にベースラインで1回評価される。
|
術前不安レベルは、状態特性不安検査（STAI）を使用して評価されます。 STAIは、状態不安と特性不安の2つの20項目サブスケールで構成されています。各サブスケールの総合スコア範囲は20から80です。スコアが高いほど不安レベルが高く、より悪い結果を示します。 |
白内障手術前の術前評価において、手術の1-7日前にベースラインで1回評価される。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
白内障手術に関する患者の知識
時間枠：白内障手術の1～7日前に行われる術前評価時に、ベースラインで一度評価されます。
|
患者の知識レベルは、白内障手術教育のために開発された構造化された患者知識質問票を用いて評価されます。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど白内障手術に関する知識が豊富であることを示します。
|
白内障手術の1～7日前に行われる術前評価時に、ベースラインで一度評価されます。
|
|
術前情報に関する患者満足度
時間枠：白内障手術前1-7日以内に行われる術前評価時に、ベースラインで1回評価されます。
|
術前情報に関する患者満足度は、術前教育に関連する構造化された患者満足度アンケートを用いて評価されます。
総合スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど患者満足度が高いことを示します。
|
白内障手術前1-7日以内に行われる術前評価時に、ベースラインで1回評価されます。
|
|
術前ケア指示への遵守
時間枠：白内障手術前の術前評価時に、術前1～7日以内に一度評価される。
|
術前ケア指示への遵守状況は、チェックリストに基づく評価フォームを用いて評価されます。
|
白内障手術前の術前評価時に、術前1～7日以内に一度評価される。
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月31日
一次修了 (実際)
2025年5月21日
研究の完了 (実際)
2025年5月31日
試験登録日
最初に提出
2025年12月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。