Структурированное консультирование на основе телеконференций (CAT-TELE)
6 февраля 2026 г. обновлено: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Влияние структурированного консультирования, проводимого посредством телеконференции перед операцией по удалению катаракты, на результаты лечения и тревожность пациентов
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое испытание, разработанное для оценки влияния структурированных консультаций на основе телеконференции, предоставляемых перед операцией по удалению катаракты, на уровень тревожности пациентов и предопределённые послеоперационные показатели результативности.
Исследование будет проводиться с 31 января 2025 года по 31 мая 2025 года в государственной больнице, расположенной в Западно-Черноморском регионе.
Исследуемая популяция будет состоять из пациентов, запланированных на операцию по удалению катаракты.
Подходящие участники будут распределены в группу вмешательства или контрольную группу с использованием метода простой случайной выборки.
Пациенты в группе вмешательства получат структурированные консультации на основе телеконференции перед операцией, в то время как пациенты в контрольной группе получат стандартную предоперационную помощь.
Данные будут собираться с использованием Формы информации о пациенте, Опросника ситуативной и личностной тревожности, Формы оценки телемедицинского ухода и Формы результатов пациента.
Участники будут находиться под наблюдением по телефону на 1, 3 и 7 дни после операции. Статистический анализ собранных данных будет выполнен с использованием SPSS версии 29.0.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
В данном рандомизированном контролируемом исследовании планируется изучить влияние структурированного консультирования на основе телеконференции, предоставляемого перед операцией по удалению катаракты, на уровень тревожности пациентов и предопределённые послеоперационные переменные.
Исследование будет проводиться с пациентами, запланированными на операцию по удалению катаракты в государственной больнице в Западном Причерноморском регионе.
Подходящие участники будут случайным образом распределены либо в группу вмешательства, либо в контрольную группу.
Пациенты в группе вмешательства получат структурированное консультирование посредством телеконференции до операции, в то время как пациенты в контрольной группе получат обычное предоперационное лечение.
Данные будут собираться с использованием валидированных инструментов сбора данных, включая Форму информации о пациенте, Опросник тревожности Спилбергера, Форму оценки телемедицинского ухода и Форму результатов пациента.
Уровень тревожности и послеоперационные переменные будут оцениваться в предопределённые моменты времени, включая предоперационную оценку и послеоперационное наблюдение на 1, 3 и 7 день.
Данное исследование направлено на внесение вклада в развитие практик сестринского ухода, основанных на доказательствах, путём оценки роли предоперационного консультирования на основе телеконференции.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
128
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Bartın, Турция (Туркие)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Критерии для включения в исследование:
- Пациент должен быть готов участвовать в исследовании
- Не должно быть препятствий для общения
- Готовность к сотрудничеству
- Возраст 18 лет и старше
- Отсутствие диагностированного психического заболевания
- Умение читать и писать
- Возможность общения по телефону
- Использование смартфона и наличие интернет-соединения
Критерии исключения:
- Нежелание участвовать в исследовании
- Предыдущая операция на глазах
- Наличие коммуникационных барьеров
- Неготовность к сотрудничеству
- Возраст младше 18 лет
- Наличие диагностированного психического заболевания
- Неграмотность
- Неумение пользоваться средствами связи
- Отсутствие смартфона и интернет-соединения
Переведено с помощью DeepL.com (бесплатная версия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Структурированное консультирование, предоставляемое по телеконференции перед операцией по удалению катаракты, влияет на результаты лечения пациентов.
участники получат структурированное предоперационное консультирование по телеконференции перед операцией по удалению катаракты в дополнение к стандартному лечению
|
Участники получат структурированную стандартизированную программу предоперационного консультирования, проводимую посредством телеконференции, в дополнение к стандартному уходу.
Вмешательство будет проводиться за 1-3 дня до операции по удалению катаракты в виде одного сеанса продолжительностью примерно 30-40 минут и будет осуществляться подготовленной медсестрой/исследователем.
|
|
Активный компаратор: Группа стандартного лечения
Участники получат стандартное предоперационное обучение и обычное клиническое наблюдение перед операцией по удалению катаракты.
|
Участники получат стандартное предоперационное обучение и обычную клиническую помощь в соответствии с институциональными протоколами.
Дополнительные образовательные или консультационные вмешательства предоставляться не будут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень предоперационной тревожности
Временное ограничение: Оценивается один раз на исходном уровне во время предоперационной оценки, в течение 1-7 дней до операции по удалению катаракты.
|
Уровень предоперационной тревожности будет оценен с использованием Опросника ситуативной и личностной тревожности (STAI). STAI состоит из двух субшкал по 20 пунктов: Ситуативная тревожность и Личностная тревожность. Каждая субшкала имеет общий диапазон баллов от 20 до 80. Более высокие баллы указывают на более высокий уровень тревожности, что представляет собой худший исход. |
Оценивается один раз на исходном уровне во время предоперационной оценки, в течение 1-7 дней до операции по удалению катаракты.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Информированность пациента о хирургии катаракты
Временное ограничение: Оценивается однократно на исходном уровне во время предоперационной оценки, в течение 1–7 дней до операции по удалению катаракты.
|
Уровень знаний пациента будет оцениваться с использованием структурированного Опросника знаний пациента, разработанного для обучения по теме хирургии катаракты.
Общие баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на более глубокие знания о хирургии катаракты.
|
Оценивается однократно на исходном уровне во время предоперационной оценки, в течение 1–7 дней до операции по удалению катаракты.
|
|
Удовлетворенность пациентов предоперационной информацией
Временное ограничение: Оценка проводится один раз на исходном уровне во время предоперационного обследования, в течение 1-7 дней до операции по удалению катаракты.
|
Удовлетворённость пациента предоперационной информацией будет оцениваться с использованием структурированного Опросника удовлетворённости пациента, связанного с предоперационным обучением.
Общий балл варьируется от 0 до 100, причём более высокие баллы указывают на более высокую удовлетворённость пациента.
|
Оценка проводится один раз на исходном уровне во время предоперационного обследования, в течение 1-7 дней до операции по удалению катаракты.
|
|
Соблюдение предоперационных инструкций по уходу
Временное ограничение: Оценка проводится один раз в начале исследования во время предоперационного обследования, в течение 1-7 дней до операции по удалению катаракты.
|
Соблюдение предоперационных инструкций по уходу оценивается с использованием оценочной формы на основе контрольного списка.
|
Оценка проводится один раз в начале исследования во время предоперационного обследования, в течение 1-7 дней до операции по удалению катаракты.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
31 января 2025 г.
Первичное завершение (Действительный)
21 мая 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
13 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BU-Cataract-Tele-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .