Strukturalne Poradnictwo Telekonferencyjne (CAT-TELE)
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Wpływ ustrukturyzowanego doradztwa prowadzonego za pośrednictwem telekonferencji przed operacją zaćmy na wyniki pacjenta i poziom lęku
To badanie to randomizowane kontrolowane badanie, zaprojektowane w celu oceny wpływu strukturalnego poradnictwa opartego na telekonferencji, zapewnianego przed operacją zaćmy, na poziom lęku pacjentów oraz zdefiniowane miary wyników pooperacyjnych.
Badanie będzie prowadzone między 31 stycznia 2025 a 31 maja 2025 w publicznym szpitalu zlokalizowanym w regionie Zachodniego Morza Czarnego.
Populacja badana będzie składać się z pacjentów zakwalifikowanych do operacji zaćmy.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną przydzieleni do grupy interwencyjnej lub kontrolnej przy użyciu prostej metody losowego próbkowania.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają strukturalne poradnictwo oparte na telekonferencji przed operacją, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają standardową opiekę przedoperacyjną.
Dane będą zbierane przy użyciu Formularza Informacji o Pacjencie, Inwentarza Lęku Stanu i Cechy, Formularza Oceny Telepielęgniarstwa oraz Formularza Wyników Pacjenta.
Uczestnicy będą monitorowani telefonicznie w 1., 3. i 7. dniu po operacji. Analizy statystyczne zebranych danych zostaną przeprowadzone przy użyciu SPSS w wersji 29.0.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu ustrukturyzowanego doradztwa opartego na telekonferencji, zapewnionego przed operacją zaćmy, na poziom lęku pacjentów oraz wstępnie zdefiniowane zmienne pooperacyjne.
Badanie zostanie przeprowadzone z pacjentami zakwalifikowanymi do operacji zaćmy w szpitalu publicznym w regionie zachodniego Morza Czarnego.
Kwalifikujący się uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grupy interwencyjnej lub grupy kontrolnej.
Pacjenci w grupie interwencyjnej otrzymają ustrukturyzowane doradztwo poprzez telekonferencję przed operacją, podczas gdy pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają rutynową opiekę przedoperacyjną.
Dane będą zbierane przy użyciu zwalidowanych narzędzi do zbierania danych, w tym Formularza Informacyjnego Pacjenta, Inwentarza Lęku Stanu i Cechy, Formularza Oceny Telepielęgniarstwa oraz Formularza Wyników Pacjenta.
Poziom lęku i zmienne pooperacyjne będą oceniane w ustalonych wcześniej punktach czasowych, w tym podczas oceny przedoperacyjnej oraz kontroli pooperacyjnej w dniach 1, 3 i 7.
Badanie to ma na celu przyczynienie się do rozwoju praktyk pielęgniarskich opartych na dowodach poprzez ocenę roli przedoperacyjnego doradztwa opartego na telekonferencji.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
128
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Bartın, Turcja (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Kryteria włączenia do badania:
- Pacjent musi być chętny do udziału w badaniu
- Nie może być przeszkód w komunikacji
- Gotowość do współpracy
- Ukończone 18 lat lub więcej
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
- Umiejętność czytania i pisania
- Możliwość komunikacji telefonicznej
- Korzystanie ze smartfona i posiadanie połączenia z internetem
Kryteria wyłączenia:
- Niechęć do udziału w badaniu
- Przebyta wcześniej operacja oka
- Występowanie bariery komunikacyjnej
- Brak otwartości na współpracę
- Wiek poniżej 18 lat
- Zdiagnozowana choroba psychiczna
- Analfabetyzm
- Nieumiejętność korzystania z narzędzi komunikacji
- Brak smartfona i połączenia z internetem
Przetłumaczone za pomocą DeepL.com (wersja bezpłatna)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Strukturalne doradztwo prowadzone za pośrednictwem telekonferencji przed operacją zaćmy wpływa na wyniki leczenia pacjentów.
uczestnicy otrzymają ustrukturyzowane poradnictwo przedoperacyjne za pośrednictwem telekonferencji przed operacją zaćmy, oprócz standardowej opieki
|
Uczestnicy otrzymają ustrukturyzowany, standaryzowany program doradztwa przedoperacyjnego dostarczany za pośrednictwem telekonferencji oprócz standardowej opieki.
Interwencja zostanie przeprowadzona 1-3 dni przed operacją zaćmy jako pojedyncza sesja trwająca około 30-40 minut i będzie prowadzona przez przeszkoloną pielęgniarkę/badacza.
|
|
Aktywny komparator: Grupa Standardowej Opieki
Uczestnicy otrzymają rutynową edukację przedoperacyjną oraz standardową opiekę kliniczną przed operacją zaćmy.
|
Uczestnicy otrzymają rutynową edukację przedoperacyjną oraz standardową opiekę kliniczną zgodnie z protokołami instytucji.
Nie zostanie zapewniona dodatkowa interwencja edukacyjna ani doradcza.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom lęku przedoperacyjnego
Ramy czasowe: Oceniano jednorazowo w punkcie wyjściowym podczas oceny przedoperacyjnej, w ciągu 1-7 dni przed operacją zaćmy.
|
Poziom lęku przedoperacyjnego będzie oceniany za pomocą Inwentarza Lęku Stanu i Cechy (STAI). STAI składa się z dwóch podskal 20-punktowych: Lęk Stanu i Lęk Cechy. Każda podskala ma łączny wynik w zakresie od 20 do 80. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku, co oznacza gorszy wynik. |
Oceniano jednorazowo w punkcie wyjściowym podczas oceny przedoperacyjnej, w ciągu 1-7 dni przed operacją zaćmy.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiedza Pacjenta na Temat Chirurgii Zaćmy
Ramy czasowe: Oceniana jednorazowo na początku badania podczas oceny przedoperacyjnej, w ciągu 1-7 dni przed operacją zaćmy.
|
Poziom wiedzy pacjenta będzie oceniany za pomocą ustrukturyzowanego Kwestionariusza Wiedzy Pacjenta opracowanego do edukacji w zakresie operacji zaćmy.
Łączny wynik waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą wiedzę na temat operacji zaćmy.
|
Oceniana jednorazowo na początku badania podczas oceny przedoperacyjnej, w ciągu 1-7 dni przed operacją zaćmy.
|
|
Zadowolenie Pacjenta z Informacji Przedoperacyjnej
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo w punkcie wyjściowym podczas oceny przedoperacyjnej, w ciągu 1–7 dni przed operacją zaćmy.
|
Zadowolenie pacjenta z informacji przedoperacyjnej będzie oceniane przy użyciu ustrukturyzowanego Kwestionariusza Zadowolenia Pacjenta dotyczącego edukacji przedoperacyjnej.
Łączne wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe zadowolenie pacjenta. |
Oceniane jednorazowo w punkcie wyjściowym podczas oceny przedoperacyjnej, w ciągu 1–7 dni przed operacją zaćmy.
|
|
Przestrzeganie instrukcji przedoperacyjnych
Ramy czasowe: Oceniane jednorazowo na początku badania w trakcie przedoperacyjnej oceny, w ciągu 1-7 dni przed operacją zaćmy.
|
Przestrzeganie przedoperacyjnych instrukcji opieki oceniane przy użyciu formularza ewaluacyjnego opartego na liście kontrolnej.
|
Oceniane jednorazowo na początku badania w trakcie przedoperacyjnej oceny, w ciągu 1-7 dni przed operacją zaćmy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 stycznia 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
21 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
13 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BU-Cataract-Tele-01
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .