Counseling Strutturato Basato su Teleconferenza (CAT-TELE)
6 febbraio 2026 aggiornato da: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
L'Effetto del Counseling Strutturato Fornito Tramite Teleconferenza Prima dell'Intervento di Cataratta sui Risultati dei Pazienti e sull'Ansia
Questo studio è un trial controllato randomizzato progettato per valutare l'effetto di una consulenza strutturata basata su teleconferenza fornita prima dell'intervento di cataratta sui livelli di ansia dei pazienti e sulle misure di outcome postoperatorie predefinite.
Lo studio sarà condotto tra il 31 gennaio 2025 e il 31 maggio 2025 in un ospedale pubblico situato nella Regione del Mar Nero occidentale.
La popolazione dello studio sarà composta da pazienti programmati per l'intervento di cataratta.
I partecipanti idonei saranno assegnati al gruppo di intervento o di controllo utilizzando un metodo di campionamento casuale semplice.
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno una consulenza strutturata basata su teleconferenza prima dell'intervento, mentre i pazienti nel gruppo di controllo riceveranno le cure preoperatorie standard.
I dati saranno raccolti utilizzando il Modulo di Informazione del Paziente, lo State-Trait Anxiety Inventory, il Modulo di Valutazione della Tele-Infermieristica e il Modulo di Outcome del Paziente.
I partecipanti saranno seguiti per telefono nei giorni 1, 3 e 7 postoperatori. Le analisi statistiche dei dati raccolti saranno eseguite utilizzando SPSS versione 29.0.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Questo studio controllato randomizzato è pianificato per esaminare l'effetto del counseling strutturato basato su teleconferenza fornito prima dell'intervento di cataratta sui livelli di ansia dei pazienti e sulle variabili postoperatorie predefinite.
Lo studio sarà condotto con pazienti programmati per l'intervento di cataratta in un ospedale pubblico della regione del Mar Nero occidentale.
I partecipanti idonei saranno assegnati in modo casuale al gruppo di intervento o al gruppo di controllo.
I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno counseling strutturato tramite teleconferenza prima dell'intervento, mentre quelli nel gruppo di controllo riceveranno le cure preoperatorie di routine.
I dati saranno raccolti utilizzando strumenti di raccolta dati validati, tra cui il Modulo di Informazione del Paziente, l'Inventario dell'Ansia di Stato-Tratto, il Modulo di Valutazione della Tele-Infermieristica e il Modulo degli Esiti del Paziente.
I livelli di ansia e le variabili postoperatorie saranno valutati in momenti predeterminati, inclusa la valutazione preoperatoria e il follow-up postoperatorio nei giorni 1, 3 e 7.
Questo studio mira a contribuire allo sviluppo di pratiche infermieristiche basate sull'evidenza valutando il ruolo del counseling preoperatorio basato su teleconferenza.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
128
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bartın, Turchia (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Criteri per l'inclusione nello studio:
- Il paziente deve essere disposto a partecipare allo studio
- Non devono esserci impedimenti alla comunicazione
- Disponibilità a collaborare
- Avere 18 anni o più
- Nessuna malattia mentale diagnosticata
- Saper leggere e scrivere
- Essere in grado di comunicare per telefono
- Utilizzare uno smartphone e avere una connessione internet
Criteri di esclusione:
- Non voler partecipare allo studio
- Avere precedentemente subito un intervento chirurgico agli occhi
- Avere una barriera comunicativa
- Non essere aperto alla collaborazione
- Avere meno di 18 anni
- Avere una malattia mentale diagnosticata
- Essere analfabeta
- Non essere in grado di utilizzare gli strumenti di comunicazione
- Non avere uno smartphone e una connessione internet
Tradotto con DeepL.com (versione gratuita)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Il counselling strutturato fornito tramite teleconferenza prima dell'intervento di cataratta influisce sugli esiti dei pazienti.
i partecipanti riceveranno un counseling preoperatorio strutturato tramite teleconferenza prima dell'intervento di cataratta, in aggiunta alle cure standard
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I partecipanti riceveranno un programma strutturato e standardizzato di consulenza preoperatoria erogato tramite teleconferenza, in aggiunta alle cure standard.
L'intervento sarà condotto 1-3 giorni prima dell'intervento di cataratta in un'unica sessione della durata di circa 30-40 minuti e sarà erogato da un infermiere/ricercatore formato.
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Comparatore attivo: Gruppo di Cura Standard
I partecipanti riceveranno l'educazione preoperatoria di routine e l'assistenza clinica standard prima dell'intervento di cataratta.
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I partecipanti riceveranno l'educazione preoperatoria di routine e le cure cliniche standard secondo i protocolli istituzionali.
Non sarà fornito alcun intervento educativo o di consulenza aggiuntivo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Livello di Ansia Preoperatoria
Lasso di tempo: Valutato una volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Il livello di ansia preoperatoria sarà valutato utilizzando l'Inventario dell'Ansia di Stato e di Tratto (STAI). Lo STAI consiste in due sottoscale da 20 item ciascuna: Ansia di Stato e Ansia di Tratto. Ogni sottoscale ha un punteggio totale compreso tra 20 e 80. Punteggi più alti indicano livelli più elevati di ansia, rappresentando un esito peggiore. |
Valutato una volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Conoscenza del Paziente sull'Intervento di Cataratta
Lasso di tempo: Valutato una sola volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Il livello di conoscenza del paziente sarà valutato utilizzando un questionario strutturato di conoscenza del paziente sviluppato per l'educazione alla chirurgia della cataratta.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore conoscenza della chirurgia della cataratta.
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Valutato una sola volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Soddisfazione del Paziente Riguardo alle Informazioni Preoperatorie
Lasso di tempo: Valutato una volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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La soddisfazione del paziente riguardo alle informazioni preoperatorie sarà valutata utilizzando un questionario strutturato di soddisfazione del paziente relativo all'educazione preoperatoria.
I punteggi totali vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore soddisfazione del paziente.
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Valutato una volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Aderenza alle Istruzioni per la Cura Preoperatoria
Lasso di tempo: Valutato una volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Rispetto delle istruzioni preoperatorie valutato mediante un modulo di valutazione basato su una checklist.
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Valutato una volta al basale durante la valutazione preoperatoria, entro 1-7 giorni prima dell'intervento di cataratta.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 gennaio 2025
Completamento primario (Effettivo)
21 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 febbraio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 febbraio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
13 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- BU-Cataract-Tele-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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