Strukturert rådgivning via telekonferanse (CAT-TELE)
6. februar 2026 oppdatert av: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Effekten av strukturert veiledning gitt via telekonferanse før kataraktoperasjon på pasientutfall og angst
Denne studien er en randomisert kontrollert studie designet for å evaluere effekten av strukturert telekonferansebasert veiledning gitt før kataraktkirurgi på pasienters angstnivåer og forhåndsdefinerte postoperative utfallsmål.
Studien vil bli utført mellom 31. januar 2025 og 31. mai 2025 ved et offentlig sykehus beliggende i regionen Vestlige Svartehavet.
Studiepopulasjonen vil bestå av pasienter planlagt for kataraktkirurgi.
Kvalifiserte deltakere vil bli tildelt intervensjons- eller kontrollgruppen ved bruk av en enkel tilfeldig utvalgsmetode.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta strukturert telekonferansebasert veiledning før operasjonen, mens pasienter i kontrollgruppen vil motta standard preoperativ behandling.
Data vil bli samlet inn ved bruk av Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory, Tele-sykepleievurderingsskjemaet og Pasientutfallsskjemaet.
Deltakerne vil bli oppfølgt per telefon på postoperative dag 1, 3 og 7. Statistiske analyser av innsamlede data vil bli utført ved bruk av SPSS versjon 29.0.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte studien er planlagt for å undersøke effekten av strukturert telekonferansebasert veiledning gitt før kataraktoperasjon på pasientenes angstnivåer og forhåndsdefinerte postoperative variabler.
Studien vil bli gjennomført med pasienter planlagt for kataraktoperasjon ved et offentlig sykehus i regionen Vestlige Svartehavet.
Kvalifiserte deltakere vil bli tilfeldig tildelt enten intervensjonsgruppen eller kontrollgruppen.
Pasienter i intervensjonsgruppen vil motta strukturert veiledning via telekonferanse før operasjonen, mens de i kontrollgruppen vil motta rutinemessig preoperativ omsorg.
Data vil bli samlet inn ved hjelp av validerte datainnsamlingsverktøy, inkludert Pasientinformasjonsskjemaet, State-Trait Anxiety Inventory, Tele-Sykepleievurderingsskjemaet og Pasientresultatskjemaet.
Angstnivåer og postoperative variabler vil bli vurdert på forhåndsbestemte tidspunkt, inkludert preoperativ vurdering og postoperativ oppfølging på dag 1, 3 og 7.
Denne studien har som mål å bidra til utviklingen av evidensbaserte sykepleiepraksiser ved å evaluere rollen til telekonferansebasert preoperativ veiledning.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
128
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Bartın, Tyrkia (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Kriterier for inkludering i studien:
- Pasienten må være villig til å delta i studien
- Det må ikke være noen hindringer for kommunikasjon
- Villighet til å samarbeide
- Være 18 år eller eldre
- Ingen diagnostisert psykisk sykdom
- Kunne lese og skrive
- Kunne kommunisere via telefon
- Bruke smarttelefon og ha internettilkobling
Eksklusjonskriterier:
- Ikke ønske å delta i studien
- Ha gjennomgått øyeoperasjon tidligere
- Ha en kommunikasjonsbarriere
- Ikke være åpen for samarbeid
- Være under 18 år
- Ha en diagnostisert psykisk sykdom
- Være analfabet
- Ikke kunne bruke kommunikasjonsverktøy
- Ikke ha smarttelefon og internettilkobling
Oversatt med DeepL.com (gratis versjon)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Strukturert rådgivning gitt via telekonferanse før kataraktoperasjon påvirker pasientresultater.
deltakerne vil motta strukturert preoperativ veiledning via telekonferanse før kataraktoperasjon i tillegg til standard behandling
|
Deltakerne vil motta et strukturert, standardisert preoperativt rådgivningsprogram levert via telekonferanse i tillegg til standard behandling.
Intervensjonen vil bli gjennomført 1-3 dager før kataraktoperasjonen som en enkeltøkt som varer omtrent 30-40 minutter og vil bli levert av en trent sykepleier/forsker.
|
|
Aktiv komparator: Standardbehandlingsgruppe
Deltakerne vil få rutinemessig preoperativ opplæring og standard klinisk behandling før kataraktoperasjon.
|
Deltakerne vil få rutinemessig preoperativ opplæring og standard klinisk behandling i henhold til institusjonelle protokoller.
Ingen ytterligere pedagogisk eller veiledningsintervensjon vil bli gitt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Preoperativ angstnivå
Tidsramme: Vurdert én gang ved baseline under den preoperativa evalueringen, innen 1-7 dager før kataraktoperasjon.
|
Preoperativ angstnivå vil bli vurdert ved hjelp av State-Trait Anxiety Inventory (STAI). STAI består av to underavdelinger med 20 spørsmål hver: State Anxiety og Trait Anxiety. Hver underavdeling har en total poengsum mellom 20 og 80. Høyere poengsum indikerer høyere angstnivå, noe som representerer et dårligere utfall. |
Vurdert én gang ved baseline under den preoperativa evalueringen, innen 1-7 dager før kataraktoperasjon.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens kunnskap om kataraktkirurgi
Tidsramme: Vurdert én gang ved baseline under den preoperativ evalueringen, innen 1-7 dager før kataraktoperasjonen.
|
Pasientens kunnskapsnivå vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert Pasientkunnskaps-spørreundersøkelse utviklet for kataraktkirurgiundervisning.
Totalscorene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsummer indikerer større kunnskap om kataraktkirurgi.
|
Vurdert én gang ved baseline under den preoperativ evalueringen, innen 1-7 dager før kataraktoperasjonen.
|
|
Pasienttilfredshet med preoperativ informasjon
Tidsramme: Vurdert én gang ved baseline under den preoperativa evalueringen, innen 1-7 dager før kataraktoperasjon.
|
Pasienttilfredshet med preoperativ informasjon vil bli vurdert ved hjelp av en strukturert pasienttilfredshetsskjema knyttet til preoperativ opplæring.
Totalscore varierer fra 0 til 100, hvor høyere score indikerer høyere pasienttilfredshet.
|
Vurdert én gang ved baseline under den preoperativa evalueringen, innen 1-7 dager før kataraktoperasjon.
|
|
Overholdelse av preoperativ behandlingsinstruksjoner
Tidsramme: Vurdert én gang ved basislinjen under den preoperatieve evalueringen, innen 1–7 dager før kataraktoperasjonen.
|
Overholdelse av preoperativ behandlingsinstruksjoner vurdert ved hjelp av en sjekkliste-basert evalueringsskjema.
|
Vurdert én gang ved basislinjen under den preoperatieve evalueringen, innen 1–7 dager før kataraktoperasjonen.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
21. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BU-Cataract-Tele-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .