- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07408817
Aconselhamento Estruturado por Teleconferência (CAT-TELE)
O Efeito do Aconselhamento Estruturado Fornecido por Videoconferência Antes da Cirurgia de Catarata nos Resultados e na Ansiedade do Paciente
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Bartın, Turquia (Türkiye)
- Bartın Üniversitesi
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Critérios para inclusão no estudo:
- O paciente deve estar disposto a participar no estudo
- Não deve haver impedimentos à comunicação
- Disposição para cooperar
- Ter 18 anos de idade ou mais
- Não ter doença mental diagnosticada
- Saber ler e escrever
- Ser capaz de comunicar por telefone
- Utilizar um smartphone e ter ligação à internet
Critérios de Exclusão:
- Não querer participar no estudo
- Ter sido submetido a cirurgia ocular anteriormente
- Ter uma barreira de comunicação
- Não estar aberto à cooperação
- Ter menos de 18 anos de idade
- Ter uma doença mental diagnosticada
- Ser analfabeto
- Não ser capaz de utilizar ferramentas de comunicação
- Não ter smartphone e ligação à internet
Traduzido com DeepL.com (versão gratuita)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: O Aconselhamento Estruturado Fornecido Por Teleconferência Antes da Cirurgia de Catarata Afeta os Resultados dos Pacientes.
os participantes receberão aconselhamento pré-operatório estruturado via teleconferência antes da cirurgia de catarata, além dos cuidados padrão
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Os participantes receberão um programa de aconselhamento pré-operatório estruturado e padronizado, entregue via teleconferência, além dos cuidados padrão.
A intervenção será realizada 1-3 dias antes da cirurgia de catarata como uma única sessão com duração de aproximadamente 30-40 minutos e será conduzida por um enfermeiro/investigador treinado.
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Comparador Ativo: Grupo de Cuidados Padrão
Os participantes receberão educação pré-operatória de rotina e cuidados clínicos padrão antes da cirurgia de catarata.
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Os participantes receberão educação pré-operatória de rotina e cuidados clínicos padrão de acordo com os protocolos institucionais.
Não será fornecida qualquer intervenção educacional ou de aconselhamento adicional.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Nível de Ansiedade Pré-Operatória
Prazo: Avaliado uma vez na linha de base durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1-7 dias antes da cirurgia de catarata.
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O nível de ansiedade pré-operatória será avaliado através do Inventário de Ansiedade Estado-Traço (STAI). O STAI consiste em duas subescalas de 20 itens: Ansiedade-Estado e Ansiedade-Traço. Cada subescala tem uma pontuação total que varia de 20 a 80. Pontuações mais altas indicam níveis mais elevados de ansiedade, representando um pior resultado. |
Avaliado uma vez na linha de base durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1-7 dias antes da cirurgia de catarata.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conhecimento do Paciente sobre a Cirurgia de Catarata
Prazo: Avaliado uma vez na linha de base durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1 a 7 dias antes da cirurgia de catarata.
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O nível de conhecimento do paciente será avaliado utilizando um Questionário de Conhecimento do Paciente estruturado, desenvolvido para a educação sobre cirurgia de catarata.
A pontuação total varia de 0 a 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior conhecimento sobre a cirurgia de catarata.
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Avaliado uma vez na linha de base durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1 a 7 dias antes da cirurgia de catarata.
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Satisfação do Paciente com a Informação Pré-operatória
Prazo: Avaliado uma vez no início durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1 a 7 dias antes da cirurgia de catarata.
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A satisfação do doente com a informação pré-operatória será avaliada através de um Questionário de Satisfação do Doente estruturado relacionado com a educação pré-operatória.
As pontuações totais variam entre 0 e 100, com pontuações mais elevadas a indicar uma maior satisfação do doente. |
Avaliado uma vez no início durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1 a 7 dias antes da cirurgia de catarata.
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Adesão às Instruções de Cuidados Pré-Operatórios
Prazo: Avaliado uma vez na linha de base durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1 a 7 dias antes da cirurgia de catarata.
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Adesão às instruções de cuidados pré-operatórios avaliada através de um formulário de avaliação baseado numa lista de verificação.
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Avaliado uma vez na linha de base durante a avaliação pré-operatória, dentro de 1 a 7 dias antes da cirurgia de catarata.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- BU-Cataract-Tele-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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