Telekonferenz-basierte strukturierte Beratung (CAT-TELE)
6. Februar 2026 aktualisiert von: Mehtap ÖZTÜRK BAKIR
Die Auswirkung von strukturierter Beratung per Telekonferenz vor einer Kataraktoperation auf Patientenergebnisse und Angstzustände
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Auswirkungen strukturierter Telekonferenz-basierter Beratung vor der Kataraktoperation auf die Angstlevel der Patienten und vordefinierte postoperative Ergebnisparameter zu bewerten.
Die Studie wird zwischen dem 31. Januar 2025 und dem 31. Mai 2025 in einem öffentlichen Krankenhaus in der Westschwarzmeerregion durchgeführt.
Die Studienpopulation besteht aus Patienten, die für eine Kataraktoperation geplant sind.
Berechtigte Teilnehmer werden mithilfe einer einfachen Zufallsstichprobenmethode der Interventions- oder Kontrollgruppe zugewiesen.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vor der Operation strukturierte Telekonferenz-basierte Beratung, während Patienten in der Kontrollgruppe eine standardmäßige präoperative Versorgung erhalten.
Die Daten werden mithilfe des Patient Information Form, des State-Trait Anxiety Inventory, des Tele-Nursing Evaluation Form und des Patient Outcome Form erhoben.
Die Teilnehmer werden am 1., 3. und 7. postoperativen Tag telefonisch nachbeobachtet. Die statistischen Analysen der gesammelten Daten werden mit SPSS Version 29.0 durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte Studie ist geplant, um die Wirkung einer strukturierten telekonferenzbasierten Beratung vor einer Kataraktoperation auf die Angstlevel der Patienten und vordefinierte postoperative Variablen zu untersuchen.
Die Studie wird mit Patienten durchgeführt, die für eine Kataraktoperation in einem öffentlichen Krankenhaus in der Westschwarzmeer-Region geplant sind.
Berechtigte Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip entweder der Interventionsgruppe oder der Kontrollgruppe zugewiesen.
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vor der Operation eine strukturierte Beratung per Telekonferenz, während Patienten in der Kontrollgruppe die übliche präoperative Versorgung erhalten.
Die Datenerhebung erfolgt mit validierten Datenerhebungsinstrumenten, einschließlich des Patient Information Form, des State-Trait Anxiety Inventory, des Tele-Nursing Evaluation Form und des Patient Outcome Form.
Die Angstlevel und postoperativen Variablen werden zu vorgegebenen Zeitpunkten bewertet, einschließlich der präoperativen Beurteilung und der postoperativen Nachsorge an den Tagen 1, 3 und 7.
Diese Studie zielt darauf ab, zur Entwicklung evidenzbasierter Pflegepraktiken beizutragen, indem die Rolle der telekonferenzbasierten präoperativen Beratung evaluiert wird.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
128
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
-
Bartın, Türkei (türkiye)
- Bartın Üniversitesi
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kriterien für die Aufnahme in die Studie:
- Der Patient muss bereit sein, an der Studie teilzunehmen
- Es dürfen keine Kommunikationshindernisse bestehen
- Bereitschaft zur Zusammenarbeit
- Mindestens 18 Jahre alt sein
- Keine diagnostizierte psychische Erkrankung
- Lesen und schreiben können
- Telefonisch erreichbar sein
- Smartphone nutzen und Internetzugang haben
Ausschlusskriterien:
- Nicht an der Studie teilnehmen wollen
- Bereits Augenoperation durchgeführt
- Kommunikationsbarriere vorhanden
- Nicht zur Zusammenarbeit bereit
- Unter 18 Jahren alt
- Diagnostizierte psychische Erkrankung
- Analphabetismus
- Nicht in der Lage, Kommunikationsmittel zu nutzen
- Kein Smartphone und Internetzugang
Übersetzt mit DeepL.com (kostenlose Version)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Strukturierte Beratung per Telekonferenz vor der Kataraktoperation beeinflusst die Behandlungsergebnisse der Patienten.
Die Teilnehmer erhalten vor der Kataraktoperation zusätzlich zur Standardversorgung strukturierte präoperative Beratung per Telekonferenz
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Die Teilnehmer erhalten zusätzlich zur Standardversorgung ein strukturiertes, standardisiertes präoperatives Beratungsprogramm per Telekonferenz.
Die Intervention wird 1-3 Tage vor der Kataraktoperation als einmalige Sitzung von etwa 30-40 Minuten Dauer durchgeführt und von einer geschulten Krankenschwester/Forscherin durchgeführt.
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Aktiver Komparator: Standardbehandlungsgruppe
Die Teilnehmer erhalten vor der Kataraktoperation eine routinemäßige präoperative Aufklärung und eine standardmäßige klinische Versorgung.
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Die Teilnehmer erhalten eine routinemäßige präoperative Aufklärung und eine Standardversorgung gemäß den institutionellen Protokollen.
Es werden keine zusätzlichen Schulungs- oder Beratungsmaßnahmen angeboten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Präoperative Angststufe
Zeitfenster: Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation bewertet.
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Das präoperative Angstniveau wird mithilfe des State-Trait Anxiety Inventory (STAI) bewertet. Der STAI besteht aus zwei Subskalen mit jeweils 20 Items: State Anxiety und Trait Anxiety. Jede Subskala hat einen Gesamtwertbereich von 20 bis 80. Höhere Werte deuten auf ein höheres Angstniveau hin und stellen ein schlechteres Ergebnis dar. |
Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation bewertet.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Patientenwissen über Kataraktchirurgie
Zeitfenster: Einmal bei der Baseline während der präoperativen Evaluation, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation, bewertet.
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Das Patientenwissen wird mithilfe eines strukturierten Patientenwissensfragebogens bewertet, der für die Aufklärung über Kataraktoperationen entwickelt wurde.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen ein größeres Wissen über Kataraktoperationen anzeigen.
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Einmal bei der Baseline während der präoperativen Evaluation, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation, bewertet.
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Patientenzufriedenheit mit präoperativen Informationen
Zeitfenster: Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
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Die Patientenzufriedenheit mit den präoperativen Informationen wird anhand eines strukturierten Patientenzufriedenheitsfragebogens zur präoperativen Aufklärung bewertet.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 100, wobei höhere Punktzahlen eine höhere Patientenzufriedenheit anzeigen.
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Einmal bei der Basisuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
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Einhaltung der präoperativen Pflegeanweisungen
Zeitfenster: Einmal bei der Ausgangsuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
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Einhaltung der präoperativen Pflegeanweisungen bewertet mittels eines Checklisten-basierten Bewertungsformulars.
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Einmal bei der Ausgangsuntersuchung während der präoperativen Evaluation bewertet, innerhalb von 1-7 Tagen vor der Kataraktoperation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Januar 2025
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
21. Mai 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Mai 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
6. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
13. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- BU-Cataract-Tele-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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